Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu päätöksentekotuki laskimotromboembolian ehkäisyyn sairaalahoidossa olevilla lääketieteellisillä potilailla hoidon jatkuessa (DC-eALERT) (DC-eALERT)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gregory Piazza, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tietokoneistetun päätöksenteon tuesta laskimotromboembolian ehkäisyyn sairaalahoidossa olevilla lääketieteellisillä potilailla hoidon jatkuessa (DC-eALERT)

Sairaalapotilailla on lisääntynyt laskimotromboembolian (VTE) riski hoidon jatkuessa, myös sairaalasta kotiutumisen jälkeen. APEX-tutkimuksessa sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla oli akuutti lääketieteellinen sairaus, pitkittynyt kotiutuksen jälkeinen tromboprofylaksia oraalisella betriksabaanilla vähensi oireettoman proksimaalisen syvän laskimotromboosin (DVT), oireisen proksimaalisen tai distaalisen syvälaskimotromboosin, oireisen ei-fataalin keuhkoembolian (PE) esiintyvyyttä. Laskimotautiin liittyvä kuolema verrattuna lyhytkestoiseen enoksapariiniin. Esteet näiden tietojen integroimiselle sairaalahoidossa olevien lääketieteellisten palvelujen potilaspopulaatioon, mukaan lukien epäonnistuminen riskipotilaiden tunnistamisessa, koulutuspuutteet VTE-ehkäisystrategioissa kotiutuksen jälkeen ja lääkityksen noudattamatta jättäminen, voidaan voittaa hälytyspohjaisella tietokoneavusteisella päätöstuella. Tämä tutkimus on yhden keskuksen, 400 potilaan, satunnaistettu, kontrolloitu EPIC Best Practice Advisory -tutkimus (BPA; hälytyspohjainen tietokoneistettu päätöksenteon tukityökalu), jonka tarkoituksena on lisätä pitkäaikaisen kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksia määräämistä ja vähentää oireenmukaista laskimotromboembolia korkeassa riskipotilaita, jotka joutuvat sairaalaan lääketieteellisen sairauden vuoksi.

Erityistavoite #1: Määrittää sähköiseen hälytykseen perustuvan CDS:n (EPIC Best Practice Advisory [BPA]) vaikutus pitkäaikaisen kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksin määräämiseen korkean riskin potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisen sairauden vuoksi ja joille ei ole määrätty mitään ennaltaehkäisevää lääkettä. antikoagulaatio VTE:n ehkäisyyn kotiutuksen jälkeen.

Erityistavoite #2: Arvioida sähköiseen hälytykseen perustuvan CDS:n (EPIC BPA) vaikutusta oireenmukaisten laskimotromboembolioiden esiintyvyyteen lääketieteellisen sairauden vuoksi sairaalahoidossa olevilla korkean riskin potilailla, joille ei ole määrätty mitään profylaktista antikoagulaatiota laskimotromboembolian ehkäisyyn kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Yhdysvalloissa sijaitseva, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Sairaalapotilailla on lisääntynyt laskimotromboembolian (VTE) riski hoidon jatkuessa (ennen vastaanottoa kotiutuksen jälkeen). APEX-tutkimuksessa 7513 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla oli akuutti lääketieteellinen sairaus, liikuntarajoitteinen ja laskimotromboembolian riskitekijöitä, pitkittynyt kotiutuksen jälkeinen tromboprofylaksia suun kautta otettavalla betrixabaanilla 35–42 päivän ajan vähensi oireettoman proksimaalisen syvän laskimotromboosin (DVT) esiintymistiheyttä. oireinen proksimaalinen tai distaalinen syvä laskimotuki, oireinen nonfataalinen keuhkoembolia (PE) tai laskimotromboemboliaan liittyvä kuolema 24 %:lla koko tutkimuspopulaatiossa verrattuna 10–14 päivän enoksapariinihoitoon. Oraalisen betriksabaanin integroiminen tietokoneistettuun päätöksenteon tukityökaluun (CDS) voi lisätä tarkoituksenmukaista pitkittyneen kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksia määräämistä korkean riskin potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisen sairauden vuoksi.

Tutkimussuunnitelma: 400 potilaan yhdysvaltalainen yhden keskuksen laadunparannusaloite satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen muodossa, jossa keskityttiin tämän elektronisen hälytyspohjaisen CDS:n (EPIC BPA) toteutettavuuteen (kuva 1). Jakosuhde on 1:1 sähköiseen hälytyspohjaiseen CDS (EPIC BPA) -ilmoitukseen verrattuna ei ilmoitusta.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat vähintään 40-vuotiaita, ovat sairaalahoidossa akuutin lääketieteellisen sairauden (sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, infektiosairaus, reumasairaus tai iskeeminen aivohalvaus) vuoksi, heillä on alentunut liikkuvuus ja heillä on yksi ylimääräinen riskitekijä VTE:

  1. Ikä ≥60
  2. Aikaisempi VTE
  3. Syövän historia

Tukikelpoisille potilaille ei määrätä tromboprofylaksia sairaalasta poistuttaessa.

Interventio: EPIC Electronic Health Record (EHR) Best Practice Advisory (BPA) -tietokanta tunnistaa potilaat, jotka ovat joutuneet sairaalaan lääketieteellisen sairauden vuoksi, joille ei ole määrätty pitkäaikaista, kotiutuksen jälkeistä tromboprofylaksiaa 48 tuntia saapumisen jälkeen. Ensimmäinen näytöllä oleva sähköinen hälytys antaa kliinikolle mahdollisuuden harkita pidennettyä kestoa, kotiutuksen jälkeistä tromboprofylaksiaa ja aloittaa tarvittavat prosessit ennakkolupaa tai lääkitystä varten. Toinen näytöllä näkyvä sähköinen hälytys annetaan, jos pitkäaikaista, kotiutuksen jälkeistä tromboprofylaksiaa ei ole vieläkään tilattu, mikä taas ilmoittaa palveluntarjoajalle kohonneesta laskimotromboembolian riskistä kotiutuksen jälkeen ja tromboprofylaksiasta.

Ensisijainen tehokkuustulos: Pitkäkestoisen kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksia määrääminen. Tutkijat tarkistavat sähköisen sairauskertomuksen (EPIC) tilauksen syöttöosion tehdäkseen tämän päätöksen.

Toissijainen tehokkuustulos: Oireisen laskimotromboembolin esiintymistiheys 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta. Tutkijat tarkistavat sähköisen terveystietueen (EPIC) muistiinpanot ja diagnostiset testaukset tehdäkseen tämän määrityksen. Ehdotetulla tutkimuksella ei ole tehoa osoittaa eroa kliinisissä tapahtumissa, kuten oireellisessa laskimotromboembolissa, sähköisen hälytyspohjaisen CDS:n avulla, mutta se tarjoaa arvioita, joiden perusteella voidaan suunnitella mahdollista myöhempää monikeskustutkimusta.

Ensisijainen turvallisuustulos: Suuri verenvuoto (määritelty ISTH-verenvuotoluokitusjärjestelmässä) 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta. Tutkijat tarkistavat sähköisen terveystietueen (EPIC) muistiinpanot ja diagnostiset testaukset tehdäkseen tämän määrityksen. Ehdotettua tutkimusta ei käytetä osoittamaan eroa kliinisissä tapahtumissa, kuten verenvuodoissa, sähköisen hälytyspohjaisen CDS:n avulla, mutta se tarjoaa arvioita, joiden perusteella voidaan suunnitella mahdollista myöhempää monikeskustutkimusta.

Seuranta: Seuranta koostuu sähköisten terveystietojen tarkastelusta 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory Piazza, MD
        • Päätutkija:
          • Samuel Z Goldhaber, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-≥40-vuotiaat, olet sairaalahoidossa akuutin sairauden (sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, infektiosairaus, reumasairaus tai iskeeminen aivohalvaus) vuoksi, heillä on liikuntarajoitteisuus, heille ei ole määrätty tromboprofylaksiaa sairaalasta poistuttaessa ja heillä on yksi ylimääräinen riskitekijä VTE:

  • Ikä ≥60
  • Aikaisempi VTE TAI
  • Syövän historia

Poissulkemiskriteerit:

- Määrätty tromboprofylaksia sairaalasta poistumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varoitus
Näytöllä näkyvä sähköinen hälytys, joka ilmoittaa palveluntarjoajalle kohonneesta laskimotromboembolian riskistä kotiutuksen jälkeen ja indikaatiosta tromboprofylaksiasta, annetaan 48 tunnin kuluttua vastaanotosta. Tämä ensimmäinen näytöllä näkyvä sähköinen hälytys antaa kliinikolle mahdollisuuden harkita pidennettyä kestoa, kotiutuksen jälkeistä tromboprofylaksiaa ja aloittaa kaikki tarvittavat prosessit ennakkolupaa tai lääkitysturvaa varten. Palveluntarjoajalle annetaan sitten näytöllä vaihtoehtoja joko tilata tromboprofylaksia (betriksabaani tai pienimolekyylipainoinen hepariini 35 päiväksi) "pidennetyn keston VTE-ehkäisy" -tilausmallista, seurata linkkiä näyttöön perustuviin käytännön ohjeisiin tai lykätä. pidennetyn keston, kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksia määrääminen.
Käyttäytyminen: Sähköinen hälytys
Näytöllä näkyvä sähköinen hälytys, joka ilmoittaa palveluntarjoajalle kohonneesta laskimotromboembolian riskistä kotiutuksen jälkeen ja indikaatiosta tromboprofylaksiasta, annetaan 48 tunnin kuluttua vastaanotosta. Tämä ensimmäinen näytöllä näkyvä sähköinen hälytys antaa kliinikolle mahdollisuuden harkita pidennettyä kestoa, kotiutuksen jälkeistä tromboprofylaksiaa ja aloittaa kaikki tarvittavat prosessit ennakkolupaa tai lääkitysturvaa varten. Palveluntarjoajalle annetaan sitten näytöllä vaihtoehtoja joko tilata tromboprofylaksia (betriksabaani tai pienimolekyylipainoinen hepariini 35 päiväksi) "pidennetyn keston VTE-ehkäisy" -tilausmallista, seurata linkkiä näyttöön perustuviin käytännön ohjeisiin tai lykätä. pidennetyn keston, kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksia määrääminen.
Ei väliintuloa: Ei hälytystä
Ei ilmoitusta palveluntarjoajalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäkestoisen kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksian määräystiheys.
Aikaikkuna: 90 päivää
Tutkijat tarkistavat sähköisen sairauskertomuksen (EPIC) tilauksen syöttöosion tehdäkseen tämän päätöksen.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen laskimotromboembolin esiintymistiheys 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta.
Aikaikkuna: 90 päivää
Tutkijat tarkistavat sähköisen terveystietueen (EPIC) muistiinpanot ja diagnostiset testaukset tehdäkseen tämän määrityksen. Ehdotetulla tutkimuksella ei ole tehoa osoittaa eroa kliinisissä tapahtumissa, kuten oireellisessa laskimotromboembolissa, sähköisen hälytyspohjaisen CDS:n avulla, mutta se tarjoaa arvioita, joiden perusteella voidaan suunnitella mahdollista myöhempää monikeskustutkimusta.
90 päivää
Vakavan verenvuodon esiintymistiheys (ISTH-verenvuotoluokitusjärjestelmän mukaan) 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta.
Aikaikkuna: 90 päivää
Tutkijat tarkistavat sähköisen terveystietueen (EPIC) muistiinpanot ja diagnostiset testaukset tehdäkseen tämän määrityksen. Ehdotettua tutkimusta ei käytetä osoittamaan eroa kliinisissä tapahtumissa, kuten verenvuodoissa, sähköisen hälytyspohjaisen CDS:n avulla, mutta se tarjoaa arvioita, joiden perusteella voidaan suunnitella mahdollista myöhempää monikeskustutkimusta.
90 päivää
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden esiintymistiheys 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Mikä tahansa sairauskertomus vahvistaa kuolemantapauksen
90 päivää
Kaiken syyn uudelleensairaalahoidon tiheys 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikki uudelleensairaalahoidot, jotka on vahvistettu sairauskertomuksella
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 35 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat 35 päivää kestäneen kotiutuksen jälkeisen tromboprofylaksia.
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Portola Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gregory Piazza, MD, MS, BWH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018P001727

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia