건강한 영유아의 혈액 및 소변 내 신장 바이오마커 조합을 통한 신장 기능 추정 (KidMaCare)
2020년 7월 13일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
신장 바이오마커(크레아티닌, 알부민, 시스타틴 C, NGAL, 베타-미량 단백질, 베타-2 마이크로글로불린, 유로모듈린) 간의 관계와 건강한 어린이의 혈청 및 소변에서 측정된 연령에 따른 변화를 특성화합니다.
사용하지 않은 잔여 혈액 및 소변 샘플은 신장 매개변수를 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신장 바이오마커에 대한 관련 연구에도 불구하고 현재 신장 기능을 안정적으로 정량화하고 초기 단계에서 신장 손상을 나타내는 최적의 마커가 없습니다. 두 개 이상의 바이오마커의 조합은 단일 매개변수를 조사하는 것보다 더 유망한 접근 방식일 수 있습니다. 신장 바이오마커(크레아티닌, 알부민, 시스타틴 C, NGAL, 베타-미량 단백질, 베타-2 마이크로글로불린 및 유로모듈린) 간의 관계와 영유아(만성 신장 질환이 없는)의 연령에 따른 변화를 조사합니다.
신장 건강을 정량화하는 덜 침습적인 수단을 찾기 위해 소변 샘플의 바이오마커를 탐색합니다.
진단 검사의 일부로 소변 샘플링을 하거나 하지 않고 혈액을 채취하는 0세에서 12세 사이의 환자가 연구 대상입니다. 사용하지 않은 잔여 혈액 및 소변 샘플은 신장 매개변수를 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University of Basel Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택 수술을 위해 바젤 대학 어린이 병원의 단기 입원실을 방문하고 말초 정맥 캐뉼라를 통한 정맥 접근이 필요한 0세에서 15세 사이의 건강한 환자는 연구 참여 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 말초 정맥 캐뉼라를 통한 정맥 접근이 필요한 선택적 수술을 위한 건강한 환자
제외 기준:
- 만성 신장 질환
- 급성 신부전(KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 컨센서스 2012에서 정의한 2단계 이상)
- 부패
- 충격
- 주요 출혈
- 2도 또는 3도 화상
- 간부전
- 신장에 영향을 미치는 만성 질환(전신성 홍반성 루푸스, 아밀로이드증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌 농도(ymol/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 혈액 검사
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과목 등록의 단일 시점
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시스타틴 C의 혈청 농도(mg/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 혈액 검사
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과목 등록의 단일 시점
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Neutrophil gelatinase-associated lipocalin의 혈청 농도(ng/ml)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 혈액 검사
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과목 등록의 단일 시점
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베타-미량 단백질의 혈청 농도(mg/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 혈액 검사
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과목 등록의 단일 시점
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베타-2 마이크로글로불린의 혈청 농도(mg/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 혈액 검사
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과목 등록의 단일 시점
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Uromodulin의 혈청 농도(ng/ml)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 혈액 검사
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과목 등록의 단일 시점
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소변 크레아티닌 농도(mmols/kg/24h)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 소변 검사
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과목 등록의 단일 시점
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시스타틴 C의 소변 농도(mg/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 소변 검사
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과목 등록의 단일 시점
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Neutrophil gelatinase-associated lipocalin의 소변 농도(yg/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 소변 검사
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과목 등록의 단일 시점
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베타-미량 단백질의 소변 농도(mg/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 소변 검사
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과목 등록의 단일 시점
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베타-2 마이크로글로불린의 소변 농도(mg/l)
기간: 과목 등록의 단일 시점
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신장 바이오마커에 대한 소변 검사
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과목 등록의 단일 시점
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우로모듈린의 소변 농도(ng/ml)
기간: 등록시
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신장 바이오마커에 대한 소변 검사
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등록시
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소변 알부민 농도(mg/l)
기간: 등록시
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신장 바이오마커에 대한 소변 검사
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등록시
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SMN(survival motor neuron) 2 스플라이싱 조절자의 혈장 단백질 결합
기간: 과목 등록의 단일 시점
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척수성 근위축에 대한 혈액 검사
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과목 등록의 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-00884; ks18Pfister
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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