Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schätzung der Nierenfunktion durch Kombination von Nieren-Biomarkern in Blut und Urin von gesunden Säuglingen und Kindern. (KidMaCare)

13. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Schätzung der Nierenfunktion durch Kombination von Nieren-Biomarkern in Blut und Urin von gesunden Säuglingen und Kindern

Charakterisierung der Beziehung zwischen renalen Biomarkern (Kreatinin, Albumin, Cystatin C, NGAL, Beta-Trace-Protein, Beta-2-Mikroglobulin und Uromodulin) untereinander und der Variation über das Alter, gemessen in Serum und Urin gesunder Kinder. Unverbrauchte Restblut- und Urinproben werden zum Testen der Nierenparameter verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz einschlägiger Forschung zu Nieren-Biomarkern steht derzeit kein optimaler Marker zur Verfügung, der die Nierenfunktion zuverlässig quantifiziert und eine Nierenschädigung im Frühstadium anzeigt. Die Kombination von zwei oder mehr Biomarkern könnte ein erfolgversprechenderer Ansatz sein als die Untersuchung eines einzelnen Parameters. Untersucht wird der Zusammenhang renaler Biomarker (Kreatinin, Albumin, Cystatin C, NGAL, Beta-Trace-Protein, Beta-2-Mikroglobulin und Uromodulin) untereinander und der Altersvariation bei Säuglingen und Kindern (ohne chronische Nierenerkrankung).

Die Biomarker in Urinproben werden untersucht, um weniger invasive Mittel zur Quantifizierung der Nierengesundheit zu finden.

Für die Studie kommen Patienten im Alter zwischen 0 und 12 Jahren infrage, bei denen im Rahmen ihrer diagnostischen Abklärung Blut mit oder ohne Urinentnahme durchgeführt wird. Unverbrauchte Restblut- und Urinproben werden zur Untersuchung der Nierenparameter verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University of Basel Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Studienteilnahme kommen gesunde Patienten im Alter zwischen 0 und 15 Jahren in Frage, die für einen elektiven Eingriff die Short Stay Unit des Kinderspitals der Universität Basel besuchen und einen venösen Zugang über eine periphere Venenkanüle benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Patienten für elektive Operationen, die einen venösen Zugang über eine periphere Venenkanüle benötigen

Ausschlusskriterien:

  • chronisches Nierenleiden
  • akutes Nierenversagen (Stadium 2 oder höher gemäß der Definition des Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Konsensus 2012))
  • Sepsis
  • Schock
  • große Blutung
  • Verbrennungen zweiten oder dritten Grades
  • Leberversagen
  • chronische Erkrankungen mit Auswirkungen auf die Niere (systemischer Lupus erythematodes, Amyloidose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von Kreatinin (ymol/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Cystatin C (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (ng/ml)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Betaspurenprotein (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Beta-2-Mikroglobulin (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Uromodulin (ng/ml)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Kreatinin (mmol/kg/24h)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Cystatin C (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (yg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Betaspurenprotein (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Beta-2-Mikroglobulin (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Uromodulin (ng/ml)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Urintest auf renalen Biomarker
zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Urinkonzentration von Albumin (mg/l)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Urintest auf renalen Biomarker
zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Plasmaproteinbindung von Survival Moto Neuron (SMN) 2 Spleißmodifikatoren
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für spinale Muskelatrophie
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-00884; ks18Pfister

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Renale Biomarker bei Kindern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten