Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av njurfunktion genom kombination av renala biomarkörer i blod och urin hos friska spädbarn och barn. (KidMaCare)

13 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Uppskattning av njurfunktion genom kombination av renala biomarkörer i blod och urin hos friska spädbarn och barn

Att karakterisera förhållandet mellan njurbiomarkörer (kreatinin, albumin, cystatin C, NGAL, beta-spårprotein, beta-2 mikroglobulin och uromodulin) mellan varandra och variationen över ålder, mätt i serum och urin hos friska barn. Oanvända restblod- och urinprover kommer att användas för att testa njurparametrarna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Trots relevant forskning inom njurbiomarkörer finns det för närvarande ingen optimal markör tillgänglig som tillförlitligt kvantifierar njurfunktionen och indikerar njurskada i dess tidiga skeden. Kombinationen av två eller flera biomarkörer kan vara ett mer lovande tillvägagångssätt än att undersöka en enskild parameter. Relationen mellan njurbiomarkörer (kreatinin, albumin, Cystatin C, NGAL, beta-spårprotein, beta-2 mikroglobulin och uromodulin) mellan varandra och variationen över ålder hos spädbarn och barn (utan kronisk njursjukdom) undersöks.

Biomarkörerna i urinprover utforskas för att hitta mindre invasiva sätt att kvantifiera njurhälsa.

Patienter mellan 0 och 12 år som genomgår blod med eller utan urinprov som en del av sin diagnostiska uppföljning är berättigade till studien. Oanvända restblod- och urinprover kommer att användas för att testa njurparametrarna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
158

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University of Basel Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter mellan 0 och 15 år som besöker korttidsavdelningen vid University of Basel Children's Hospital för elektiv kirurgi och som kräver venåtkomst via perifer venkanyl är berättigade till studiedeltagande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska patienter för elektiv kirurgi, som kräver venåtkomst via perifer venkanyl

Exklusions kriterier:

  • kronisk njursjukdom
  • akut njursvikt (stadium 2 eller högre enligt definitionen av Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) konsensus 2012))
  • sepsis
  • chock
  • större blödning
  • andra eller tredje gradens brännskador
  • leversvikt
  • kroniska sjukdomar som påverkar njuren (systemisk lupus erythematosus, amyloidos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentration av kreatinin (ymol/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
blodprov för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Serumkoncentration av cystatin C (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
blodprov för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Serumkoncentration av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (ng/ml)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
blodprov för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Serumkoncentration av beta-spårprotein (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
blodprov för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Serumkoncentration av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
blodprov för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Serumkoncentration av Uromodulin (ng/ml)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
blodprov för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urinkoncentration av kreatinin (mmol/kg/24h)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urintest för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urinkoncentration av cystatin C (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urintest för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urinkoncentration av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (yg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urintest för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urinkoncentration av beta-spårprotein (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urintest för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urinkoncentration av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urintest för renal biomarkör
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
Urinkoncentration av uromodulin (ng/ml)
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
Urintest för renal biomarkör
vid tidpunkten för inskrivningen
Urinkoncentration av albumin (mg/l)
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
Urintest för renal biomarkör
vid tidpunkten för inskrivningen
Plasmaproteinbindning av överlevnadsmotorneuron (SMN) 2 splitsningsmodifierare
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
blodprov för spinal muskelatrofi
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 november 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2016-00884; ks18Pfister

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar