Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av nyrefunksjon gjennom kombinasjon av nyrebiomarkører i blod og urin hos friske spedbarn og barn. (KidMaCare)

13. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Estimering av nyrefunksjon gjennom kombinasjon av nyrebiomarkører i blod og urin hos friske spedbarn og barn

Å karakterisere forholdet mellom nyrebiomarkører (kreatinin, albumin, cystatin C, NGAL, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin og uromodulin) mellom hverandre og variasjonen over alder, målt i serum og urin hos friske barn. Ubrukte gjenværende blod- og urinprøver vil bli brukt til å teste nyreparametrene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Til tross for relevant forskning på nyrebiomarkører, er det foreløpig ingen optimal markør tilgjengelig som pålitelig kvantifiserer nyrefunksjonen og indikerer nyreskade i sine tidlige stadier. Kombinasjonen av to eller flere biomarkører kan være en mer lovende tilnærming enn å undersøke en enkelt parameter. Forholdet mellom nyrebiomarkører (kreatinin, albumin, Cystatin C, NGAL, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin og uromodulin) mellom hverandre og variasjonen over alder hos spedbarn og barn (uten kronisk nyresykdom) undersøkes.

Biomarkørene i urinprøver utforskes for å finne mindre invasive metoder for å kvantifisere nyrehelsen.

Pasienter mellom 0 og 12 år som gjennomgår blod med eller uten urinprøver som en del av deres diagnostiske oppfølging er kvalifisert for studien. Ubrukte gjenværende blod- og urinprøver vil bli brukt for å teste nyreparametrene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University of Basel Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pasienter mellom 0 og 15 år som besøker Short Stay Unit ved University of Basel Children's Hospital for elektiv kirurgi og som trenger venøs tilgang via perifer venekanyle, er kvalifisert for studiedeltakelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske pasienter for elektiv kirurgi, som krever venøs tilgang via perifer venekanyle

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyre sykdom
  • akutt nyresvikt (stadium 2 eller høyere, som definert av nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO) konsensus 2012))
  • sepsis
  • sjokk
  • stor blødning
  • andre eller tredje grads brannskader
  • leversvikt
  • kroniske sykdommer som påvirker nyrene (systemisk lupus erythematosus, amyloidose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av kreatinin (ymol/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
blodprøve for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Serumkonsentrasjon av cystatin C (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
blodprøve for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Serumkonsentrasjon av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (ng/ml)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
blodprøve for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Serumkonsentrasjon av beta-sporprotein (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
blodprøve for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Serumkonsentrasjon av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
blodprøve for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Serumkonsentrasjon av Uromodulin (ng/ml)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
blodprøve for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urinkonsentrasjon av kreatinin (mmol/kg/24 timer)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urintest for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urinkonsentrasjon av cystatin C (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urintest for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urinkonsentrasjon av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (yg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urintest for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urinkonsentrasjon av beta-sporprotein (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urintest for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urinkonsentrasjon av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urintest for nyrebiomarkør
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
Urinkonsentrasjon av uromodulin (ng/ml)
Tidsramme: ved påmelding
Urintest for nyrebiomarkør
ved påmelding
Urinkonsentrasjon av albumin (mg/l)
Tidsramme: ved påmelding
Urintest for nyrebiomarkør
ved påmelding
Plasmaproteinbinding av survival motor neuron (SMN) 2 spleisemodifikatorer
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
blodprøve for spinal muskelatrofi
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016-00884; ks18Pfister

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger