Microbiome Alterations in IL10RA-deficient Patients After HSCT
2020년 8월 10일 업데이트: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Longitudinal Development of Intestinal Microbiome in IL10RA-deficient Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation
To elucidate the longitudinal development of intestinal microbiota in patients with IL10RA deficiency after hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
The investigators planned to collect fecal samples from IL10RA-deficient patients who received HSCT.
Samples were collected more than once every three days after engraftment in lamina flow ward and at least once a week before discharge.
Microbial DNA was extracted from the fecal samples.
And all analysis was based on the next generation sequencing data.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Hematopoietic stem cell transplantation is considered the only curative therapy for patients with interleukin-10 receptor-A(IL10RA) deficiency.
The investigators aimed to collect the fecal samples of these patients throughout the conditioning, transplantation until discharge, providing a dense insight into the longitudinal development of intestinal microbiota.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who were diagnosed with IL10RA deficiency and who received the hematopoietic stem cell transplantation in a tertiary hospital were enrolled.
설명
Inclusion Criteria:
- IL10RA gene mutations;
- Eligible for hematopoietic stem cell transplantation.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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HSCT cohort
IL10RA-deficient patients who received hematopoietic stem cell transplantation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shannon indices
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Shannon index is a popular diversity index in the ecological literature; minimum score is zero, higher values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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|
Simpson indices
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Simpson index in ecology is to measure the degree of concentration when individuals are classified into types; scale ranges [0,1]; lower values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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relative abundance of Proteobacteria
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the phylum level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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relative abundance of Firmicutes
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the phylum level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
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Clostridium sensus_stricto_1
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the genus level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Escherichia - Shigella
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the genus level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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chimerism
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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The level of chimerism of each patient will be reported as percentages [0,100%]
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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manifestation of graft-versus-host disease
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the graft-versus-host disease happened to each patient
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Sobs indices
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the the observed richness of each sample
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Chao1 estimator
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the operational taxonomic unit(OTU) numbers of each sample
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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|
neutrophil cell count
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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blood test results
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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platelet count
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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blood test results
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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relative abundance of Clostridiales
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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describe the microbiome at the order level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Shannoneven indices
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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measure the community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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Simpsoneven indices
기간: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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measure community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ying Huang, MD, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSCT microbiomte
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)