Microbiome Alterations in IL10RA-deficient Patients After HSCT
10 agosto 2020 aggiornato da: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Longitudinal Development of Intestinal Microbiome in IL10RA-deficient Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation
To elucidate the longitudinal development of intestinal microbiota in patients with IL10RA deficiency after hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
The investigators planned to collect fecal samples from IL10RA-deficient patients who received HSCT.
Samples were collected more than once every three days after engraftment in lamina flow ward and at least once a week before discharge.
Microbial DNA was extracted from the fecal samples.
And all analysis was based on the next generation sequencing data.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Terminato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hematopoietic stem cell transplantation is considered the only curative therapy for patients with interleukin-10 receptor-A(IL10RA) deficiency.
The investigators aimed to collect the fecal samples of these patients throughout the conditioning, transplantation until discharge, providing a dense insight into the longitudinal development of intestinal microbiota.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who were diagnosed with IL10RA deficiency and who received the hematopoietic stem cell transplantation in a tertiary hospital were enrolled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- IL10RA gene mutations;
- Eligible for hematopoietic stem cell transplantation.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
HSCT cohort
IL10RA-deficient patients who received hematopoietic stem cell transplantation
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Shannon indices
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Shannon index is a popular diversity index in the ecological literature; minimum score is zero, higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Simpson indices
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Simpson index in ecology is to measure the degree of concentration when individuals are classified into types; scale ranges [0,1]; lower values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
relative abundance of Proteobacteria
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the phylum level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
relative abundance of Firmicutes
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the phylum level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Clostridium sensus_stricto_1
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the genus level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Escherichia - Shigella
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the genus level
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
chimerism
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
The level of chimerism of each patient will be reported as percentages [0,100%]
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
manifestation of graft-versus-host disease
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the graft-versus-host disease happened to each patient
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Sobs indices
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the the observed richness of each sample
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Chao1 estimator
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the operational taxonomic unit(OTU) numbers of each sample
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
neutrophil cell count
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
blood test results
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
platelet count
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
blood test results
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
relative abundance of Clostridiales
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
describe the microbiome at the order level
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during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Shannoneven indices
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
measure the community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
|
Simpsoneven indices
Lasso di tempo: during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
measure community evenness, scale ranges [0,1]; higher values represent a better outcome
|
during the hospitalization of each eligible patient, an average of 90 days per patient
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Huang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
19 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
26 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCT microbiomte
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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