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노년층의 불안에 대한 일반 의료 제공자가 안내하는 자조

2023년 10월 2일 업데이트: Philippe Landreville, Laval University

노인의 범불안장애

일반화 불안 장애(GAD)에 대한 치료를 받는 고령자는 이 집단에서 높은 유병률과 상당한 관련 건강 관리 비용에도 불구하고 거의 없습니다. 노인들은 일반적으로 불안에 대한 도움을 받기 위해 약물 치료보다 심리 치료를 선호하지만, 그들 중 다수는 대면 심리 치료를 받기가 어렵습니다. 면허가 있는 정신 건강 서비스 제공자(예: 심리학자)의 감독하에 환자가 집에서 스스로 사용하는 심리적 유도 자조(GSH)가 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 노인의 정신 건강 요구에 적절하게 대응할 수 있는 우리 건강 관리 시스템의 역량에 의문이 제기되었으며 비용 효율적인 솔루션이 필요합니다. GSH에서 치료사의 역할은 환자를 지원하는 것으로 제한되기 때문에 이 역할은 면허가 있는 제공자 대신 훈련되고 감독되는 평신도 제공자(LP)가 맡을 수 있습니다. 이 접근 방식이 효과적이라면 많은 노인에게 필요한 정신 건강 치료를 저렴한 비용으로 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 노인의 GAD에 대한 LP 안내 GSH의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 즉시 치료를 받을 실험군과 치료가 지연되는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 데이터는 임상의 평가 및 자가 평가 설문지를 통해 얻을 수 있습니다. 여기에는 사회 인구학적 특성, 범불안 장애 증상, 우울증 및 수면 장애와 같은 불안과 관련된 변수, 치료에 대한 참가자의 인식이 포함됩니다. 실험 그룹의 경우 데이터 수집은 치료 시작 전, 치료 종료 후, 치료 종료 후 6개월 및 12개월의 4가지 다른 시간에 이루어집니다. 대조군 참가자는 대기 기간 전후 및 치료를 받은 후의 세 가지 경우에 대해 평가됩니다. GSH의 효능은 주요 변수에 대한 두 그룹의 변화를 비교함으로써 확립될 것이다. 또한 치료 중 개선과 관련된 환자의 특성을 파악하고 치료에 대한 인식을 문서화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반화 불안 장애(GAD)가 있는 노인은 이 인구에서 가장 널리 퍼진 불안 장애 중 하나이고 상당한 의료 비용이 필요하지만 치료를 받는 사람은 거의 없습니다. 연구에 따르면 노인들은 일반적으로 심리 치료를 선호하며 불안에 도움이 되는 약물 치료보다 심리 치료가 더 수용 가능하다고 합니다. 불행히도 대면 심리 치료는 그들 중 많은 사람들이 접근하기 어렵습니다. Guided self-help(GSH)는 환자가 표준화된 심리 치료를 집으로 가져가서 어느 정도 독립적으로 수행해야 하는 심리 치료의 대안입니다. 치료사의 역할은 주로 지원적인 성격이며 환자와 치료사 간의 접촉의 양은 최소화됩니다. 인지 행동 치료(GSH-CBT)의 원칙에 기반하고 면허가 있는 정신 건강 제공자가 안내하는 GSH가 노인의 범불안 장애 치료에 효과적이라는 증거가 있습니다. 그러나 노인의 정신 건강 요구에 적절하게 대응할 수 있는 의료 시스템의 역량에 의문이 제기되었으며 급속하게 고령화되는 인구의 요구를 충족시키기 위해서는 비용 효율적인 솔루션이 필요합니다. GSH-CBT에서 치료사의 역할은 환자를 지원하는 것으로 제한되기 때문에 이 역할은 면허가 있는 제공자 대신 훈련되고 감독되는 평신도 제공자(LP)가 맡을 수 있습니다. LP는 일반적으로 전문 정신 건강 프로그램에 대한 대학원 교육을 받지 않은 제공자입니다. 이 연구의 주요 목표는 노인의 GAD에 대한 LP 가이드 GSH-CBT의 효능을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 치료 중 개선과 관련된 환자의 특성을 식별하고 환자와 LP의 치료 인식을 문서화하는 것입니다. 우리는 LP의 안내에 따라 GSH-CBT를 받는 실험군과 대기자 명단 통제군을 비교하는 다중 사이트 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. LP 교육에는 읽기, 교훈 교육 및 역할극이 포함됩니다. LP는 면허가 있는 심리학자가 프로젝트 전반에 걸쳐 감독합니다. 치료는 15주 동안 지속되며 참가자 매뉴얼을 기반으로 합니다. LP와의 주간 전화 세션(최대 30분)은 지원 제공으로 제한됩니다. 데이터는 임상의 평가 및 자가 평가 설문지를 통해 얻을 수 있습니다. 여기에는 범불안 장애 증상과 우울증과 같은 불안과 관련된 변수가 포함됩니다. 실험 그룹의 경우, 치료 전과 후, 그리고 치료 후 6개월과 12개월에 측정이 이루어집니다. 대조군의 경우 3가지 평가가 계획되어 있습니다: 2가지 치료 전 평가(대기 기간 전후)와 치료를 받은 후(치료 후). GSH-CBT의 유효성은 주요 변수에 대한 두 그룹의 변화를 비교하여 설정됩니다. 이 프로젝트는 노인의 범불안 장애를 치료하기 위한 새로운 접근법의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 효과가 있다면 더 큰 규모로 시행되고 확장된 노동력을 통해 많은 노인들에게 절실히 필요한 정신 건강 치료를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W4
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • École de psychologie, Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1K 2R1
        • Département de psychologie, Université de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 걱정 및 불안 설문지의 항목을 기반으로 한 스크리닝에서 임계값 이하 GAD에 대한 최소한의 기준을 충족합니다.
  • 기본 임계값 또는 하위 임계값 GAD에 대한 DSM-5 기준 충족
  • 프랑스어를 읽고 말할 수 있으며 어려움 없이 전화를 사용할 수 있습니다.
  • 불안 치료제를 사용하는 경우 치료 전 8주 동안과 프로토콜 기간 동안 약물 유형 또는 용량을 유지하기로 약속하십시오.

제외 기준:

  • 적절하게 통제되지 않는 장애를 일으키는 신체 장애(예: 급성 심장병, 최근 뇌졸중)
  • 물질 사용 장애의 존재
  • 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 증상 제시
  • 상당한 인지 장애가 있음(간단한 정신 상태 검사의 전화 버전에서 22점 미만)
  • 지난 6개월 동안 불안에 대한 심리 치료를 현재 받고 있거나 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평신도 제공자가 안내하는 자조
인지 행동 치료의 원칙에 기반하고 비전문가의 안내에 따라 자립합니다. 치료는 15주 동안 지속되며 참가자 매뉴얼을 기반으로 하며 이완, 주요 걱정 유형의 구분, 불확실성을 견디는 법 학습, 걱정에 대한 잘못된 믿음에 의문 제기, 문제 해결, 인지적 노출 및 즐거운 활동 계획으로 구성됩니다. 평신도 제공자와의 주간 전화 세션은 지원을 제공합니다.
다른: 참가자가 지연된 치료를 기다리는 대기자 명단
인지 행동 치료의 원칙에 기반하고 비전문가의 안내에 따라 자립합니다. 치료는 15주 동안 지속되며 참가자 매뉴얼을 기반으로 하며 이완, 주요 걱정 유형의 구분, 불확실성을 견디는 법 학습, 걱정에 대한 잘못된 믿음에 의문 제기, 문제 해결, 인지적 노출 및 즐거운 활동 계획으로 구성됩니다. 평신도 제공자와의 주간 전화 세션은 지원을 제공합니다.
참가자는 4주 간격으로 세 번에 걸쳐 지역 전문 연구 조교로부터 15분 동안 전화를 받는 15주 대기 기간을 갖습니다. 이러한 통화의 목적은 참가자가 치료를 시작할 때까지 인내하도록 격려하고 대기 기간과 관련될 수 있는 잠재적인 부정적인 영향을 식별하는 것입니다. 참가자는 대기 기간 후 평신도 제공자의 안내에 따라 자조를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Penn State 걱정 설문지의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
1에서 5까지의 척도로 16개 항목을 평가했습니다. 총점이 높을수록 걱정하는 경향이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
GAD-7의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
7개의 항목이 0에서 3까지의 범위로 응답했습니다. 총점이 높을수록 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불확실성 인벤토리에 대한 편협함의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
1에서 5까지의 척도로 평가된 27개의 항목. 총점이 높을수록 불확실성에 대한 편협함이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
부정적인 문제 지향 설문지의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
1에서 5까지의 척도로 평가된 12개 항목. 총점이 높을수록 문제에 대해 더 부정적인 태도를 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
인지 회피 설문지의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
1에서 5까지의 척도로 평가된 25개 항목. 총점이 높을수록 인지 회피를 더 많이 사용할 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
Why Worry 설문지의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
1에서 5까지의 척도로 평가된 25개의 항목. 총점이 높을수록 걱정이 유용하다는 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
노인 불안 목록의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
20개의 항목이 "동의" 또는 "동의하지 않음"으로 평가되었습니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 20. 총점이 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
노인 우울증 척도의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
30개의 항목이 "예" 또는 "아니오"로 평가되었습니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 30. 총 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
불면증 심각도 지수의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
7개의 항목을 1에서 4까지의 범위로 평가했습니다. 총점이 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
Sheehan 장애 척도의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
0에서 10까지의 범위로 등급이 매겨진 가족, 직업 및 사회적 장애의 세 가지 자기 평가 항목.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
간이심리검사 전화판 변경
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
시간과 장소에 대한 오리엔테이션, 등록, 주의, 기억, 언어에 관한 항목. 점수는 0에서 26까지 다양하며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
GAD 진단의 변화
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
DSM-5의 불안 및 관련 장애 면담 일정은 불안 장애 및 관련 정신과 진단의 유무를 확인하는 데 사용되는 검증된 구조화된 면담입니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 치료 평가
기간: 치료 후(15주)
참가자의 치료에 대한 인식을 측정합니다. 치료의 다양한 측면(모듈, 읽기, 운동, 전화 세션, 작업량, 조직 및 치료 기간, 유용성)을 다루는 19개의 진술. 각 진술은 "매우 동의함"에서 "절대적으로 동의하지 않음"까지의 4점 척도로 평가됩니다. 다섯 번째 가능한 대답인 '적용되지 않음'도 제공됩니다.
치료 후(15주)
불안과 관련된 행동 징후에 대한 설문지
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
일반화된 불안과 관련된 6가지 행동, 즉 안심 추구, 회피, 통제, 지연, 과잉 계획 및 확인을 평가하는 24개 항목. 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
COVID-19 관련 9개 항목
기간: 기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.
이러한 항목은 팬데믹이 참가자의 불안에 미치는 영향을 고려하면서 참가자의 현실을 설명하기 위해 추가되었습니다. 5개의 질문은 대답 선택에 대한 개방형 설명과 함께 "예 또는 아니오"로 구성되는 반면 4개의 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선, 치료 후(15주), 6개월 및 12개월 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIRUL 118715

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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