Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvhjælp Vejledt af lægfolk til angst hos ældre voksne

2. oktober 2023 opdateret af: Philippe Landreville, Laval University

Generaliseret angstlidelse hos ældre voksne: Effektiviteten af ​​en selvhjælpsbehandling guidet af uddannede lægfolk

Få ældre voksne modtager behandling for generaliseret angstlidelse (GAD) på trods af en høj forekomst i denne population og betydelige associerede sundhedsudgifter. Selvom ældre voksne generelt foretrækker psykoterapi frem for medicin for at få hjælp til angst, er ansigt-til-ansigt psykoterapi svært tilgængelig for mange af dem. Psykologisk guidet selvhjælp (GSH), som patienter selv bruger derhjemme under opsyn af en autoriseret mental sundhedsudbyder (f.eks. psykolog), har vist sig at være effektiv. Der er imidlertid blevet sat spørgsmålstegn ved vores sundhedssystems kapacitet til at reagere tilstrækkeligt på seniorers mentale sundhedsbehov, og der kræves omkostningseffektive løsninger. Fordi terapeutens rolle i GSH er begrænset til at støtte patienten, er det tænkeligt, at denne rolle kunne påtages af uddannede og superviserede lægudbydere (LP) i stedet for licenserede udbydere. Hvis denne tilgang er effektiv, kan den hjælpe med at give mange ældre voksne en meget nødvendig mental sundhedsbehandling til en lavere pris. Hovedformålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​GSH styret af LP for GAD hos ældre voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en forsøgsgruppe, som vil modtage behandling med det samme, eller til en kontrolgruppe, hvis behandling vil blive forsinket. Data vil blive indhentet gennem klinikerevalueringer og selvevalueringsspørgeskemaer. De vil omfatte sociodemografiske karakteristika, symptomer på GAD, variable relateret til angst, såsom depression og søvnbesvær, og deltagernes opfattelse af behandlingen. For forsøgsgruppen vil dataindsamlingen finde sted på fire forskellige tidspunkter: før behandlingen påbegyndes, efter behandlingens afslutning og 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning. Kontrolgruppedeltagere vil blive vurderet ved tre lejligheder: før og efter ventetiden og efter at have modtaget behandling. Effekten af ​​GSH vil blive fastslået ved at sammenligne ændringen i de to grupper på hovedvariablerne. Vi vil også identificere karakteristika hos patienter forbundet med forbedring under behandlingen og dokumentere deres opfattelse af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Få ældre voksne med generaliseret angstlidelse (GAD) modtager behandling, selvom det er en af ​​de mest udbredte angstlidelser i denne befolkning og medfører betydelige sundhedsudgifter. Undersøgelser viser, at ældre voksne generelt foretrækker psykoterapi og finder det mere acceptabelt end medicin til hjælp mod angst. Desværre er ansigt-til-ansigt psykoterapi svært tilgængelig for mange af dem. Guidet selvhjælp (GSH) er et alternativ til psykoterapi, som kræver, at patienten tager en standardiseret psykologisk behandling med hjem og gennemarbejder den mere eller mindre selvstændigt. Terapeutens rolle er primært af støttende karakter, og mængden af ​​kontakt mellem patient og behandler minimeres. Der er bevis for, at GSH baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (GSH-CBT) og styret af en autoriseret mental sundhedsudbyder er effektiv til behandling af GAD hos ældre voksne. Der er imidlertid blevet sat spørgsmålstegn ved vores sundhedssystems kapacitet til at reagere tilstrækkeligt på ældre voksnes mentale sundhedsbehov, og der kræves omkostningseffektive løsninger for at imødekomme behovene hos en hurtigt aldrende befolkning. Fordi terapeutens rolle i GSH-CBT er begrænset til at støtte patienten, er det tænkeligt, at denne rolle kunne påtages af uddannede og superviserede lægudbydere (LP) i stedet for licenserede udbydere. LP er generelt udbydere uden efteruddannelse i et specialiseret mental sundhedsprogram. Hovedmålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​GSH-CBT styret af LP for GAD hos ældre voksne. Sekundære mål er at identificere karakteristika hos patienter, der er forbundet med forbedring under behandlingen og at dokumentere opfattelse af behandling hos patienter og LP. Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret multisite-forsøg, der sammenligner en eksperimentel gruppe, der modtager GSH-CBT styret af LP, med en ventelistekontrolgruppe. LP-træning vil omfatte oplæsning, didaktisk træning og rollespil. LP vil blive superviseret gennem hele projektet af autoriserede psykologer. Behandlingen varer 15 uger og er baseret på en deltagermanual. Ugentlige telefonsessioner med LP (maks. 30 minutter) vil være begrænset til at yde support. Data vil blive indhentet gennem klinikerevalueringer og selvevalueringsspørgeskemaer. De vil omfatte symptomer på GAD og variabler relateret til angst, såsom depression. For forsøgsgruppen vil målinger finde sted ved før- og efterbehandling og 6 og 12 måneder efter behandling. For kontrolgruppen er der planlagt tre evalueringer: to før-behandlingsevalueringer (før og efter ventetiden) og efter modtagelse af behandling (efterbehandling). Effekten af ​​GSH-CBT vil blive fastslået ved at sammenligne ændringen i de to grupper på hovedvariablerne. Dette projekt vil give dokumentation for effektiviteten af ​​en ny tilgang til behandling af GAD hos ældre voksne. Hvis den er effektiv, kan den implementeres i større skala og give mange ældre voksne en tiltrængt mental sundhedsbehandling gennem en udvidet arbejdsstyrke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W4
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • École de psychologie, Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
        • Département de psychologie, Université de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • opfylder mindst kriterierne for undertærskel GAD ved screening baseret på emner i bekymrings- og angstspørgeskemaet
  • opfylder DSM-5-kriterierne for primær tærskel- eller subtærskel-GAD
  • kunne læse og tale fransk og bruge telefonen uden besvær
  • hvis der bruges en angstmedicin, forpligt dig til at opretholde typen af ​​medicin eller dosis i otte uger før behandling og under protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • en invaliderende fysisk lidelse, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret (f.eks. akut hjertesygdom, nyligt slagtilfælde)
  • tilstedeværelsen af ​​en stofmisbrugsforstyrrelse
  • præsenterer en bipolar lidelse eller symptomer på en psykotisk lidelse
  • har betydelig kognitiv svækkelse (score på mindre end 22 på telefonversionen af ​​Mini-Mental State Examination)
  • i øjeblikket modtager eller har modtaget psykoterapi for angst i løbet af de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvhjælp guidet af en lægleverandør
Adfærdsmæssigt: Selvhjælp guidet af en lægleverandør
Selvhjælp baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og vejledt af en lægleverandør. Behandlingen varer 15 uger, er baseret på en deltagermanual og består af afspænding, differentiering af hovedtyperne af bekymringer, lære at tolerere usikkerhed, stille spørgsmålstegn ved falske overbevisninger om bekymringer, problemløsning, kognitiv eksponering og planlægning af behagelige aktiviteter. Ugentlige telefonsessioner med lægudbyderen tjener til at yde støtte.
Andet: Venteliste hvor deltagerne venter på forsinket behandling
Adfærdsmæssigt: Selvhjælp guidet af en lægleverandør
Selvhjælp baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og vejledt af en lægleverandør. Behandlingen varer 15 uger, er baseret på en deltagermanual og består af afspænding, differentiering af hovedtyperne af bekymringer, lære at tolerere usikkerhed, stille spørgsmålstegn ved falske overbevisninger om bekymringer, problemløsning, kognitiv eksponering og planlægning af behagelige aktiviteter. Ugentlige telefonsessioner med lægudbyderen tjener til at yde støtte.
Adfærdsmæssigt: Venteliste hvor deltagerne venter på forsinket behandling
Deltagerne har en venteperiode på 15 uger, hvor de modtager et 15-minutters telefonopkald fra den lokale faglige forskningsassistent ved tre lejligheder adskilt med fire ugers mellemrum. Formålet med disse opkald er at opmuntre deltageren til at holde ud indtil behandlingens start og at identificere potentielle negative effekter, der kan være forbundet med ventetiden. Deltagerne får selvhjælp vejledt af en lægleverandør efter ventetiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
16 emner vurderet på en skala fra 1 til 5. En højere samlet score indikerer en større tendens til bekymring.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i GAD-7
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
7 punkter besvaret på en skala fra 0 til 3. En højere samlet score tyder på større sværhedsgrad.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intolerance over for usikkerhedsbeholdning
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
27 emner vurderet på en skala fra 1 til 5. En højere samlet score tyder på højere intolerance over for usikkerhed.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i negativ problemorienteringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
12 emner vurderet på en skala fra 1 til 5. En højere samlet score tyder på flere negative holdninger til problemer.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i Kognitiv Undgåelse Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
25 emner vurderet på en skala fra 1 til 5. En højere samlet score tyder på mere sandsynlig brug af kognitiv undgåelse.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i spørgeskemaet Hvorfor bekymre dig
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
25 emner vurderet på en skala fra 1 til 5. En højere samlet score tyder på en større tro på, at det er nyttigt at bekymre sig.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i geriatrisk angstopgørelse
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
20 punkter vurderet som "enig" eller "uenig". Minimumsscore = 0; Maksimal score = 20. En højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
30 varer vurderet som "ja" eller "nej". Minimumsscore = 0; Maksimal score = 30. En højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
7 genstande vurderet på en skala fra 1 til 4. En højere samlet score tyder på mere alvorlig søvnløshed.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i Sheehans handicapskala
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Tre selvvurderede elementer af familie, arbejde og social funktionsnedsættelse vurderet på en skala fra 0 til 10.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i Mini-Mental State Examination, telefonversion
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Punkter om orientering til tid og sted, registrering, opmærksomhed, genkaldelse og sprog. Scorerne varierer mellem 0 og 26, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ændring i GAD-diagnose
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 er et valideret struktureret interview, der bruges til at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af angstlidelser og tilhørende psykiatriske diagnoser.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af behandling af deltagere
Tidsramme: Efterbehandling (15 uger)
Måler deltagerens opfattelse af behandlingen. 19 erklæringer, der dækker forskellige aspekter af behandlingen (moduler, læsninger, øvelser, telefonsessioner, arbejdsbyrde, tilrettelæggelse og varighed af behandlingen og dens anvendelighed). Hvert udsagn vurderes på en fire-punkts skala, der går fra "helt enig" til "helt uenig". Et femte muligt svar, "gælder ikke", er også givet.
Efterbehandling (15 uger)
Spørgeskema over adfærdsmanifestationer forbundet med angst
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Fireogtyve punkter, der evaluerer seks adfærd relateret til generaliseret angst, nemlig tryghedssøgning, undgåelse, kontrol, udsættelse, overplanlægning og kontrol. Varer er bedømt på en fempunkts Likert-skala
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Ni punkter relateret til COVID-19
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Disse elementer blev tilføjet for at beskrive deltagernes virkelighed, mens de overvejede virkningerne af pandemien på deres angst. Fem spørgsmål er indrammet som "ja eller nej" med en åben beskrivelse af deres svarvalg, mens fire punkter er bedømt på en fem-punkts Likert-skala.
Baseline, efterbehandling (15 uger), 6 måneder og 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale
CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SIRUL 118715

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger