Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svépomoc vedené laickými poskytovateli úzkosti u starších dospělých

2. října 2023 aktualizováno: Philippe Landreville, Laval University

Generalizovaná úzkostná porucha u starších dospělých: Účinnost svépomocné léčby vedené vyškolenými laickými poskytovateli

Přes vysokou prevalenci v této populaci a značné související náklady na zdravotní péči je léčeno jen málo starších dospělých. Ačkoli starší dospělí obecně dávají přednost psychoterapii před léky na pomoc s úzkostí, psychoterapie tváří v tvář je pro mnoho z nich obtížně dostupná. Psychologicky vedená svépomoc (GSH), kterou pacienti používají sami doma pod dohledem licencovaného poskytovatele duševního zdraví (např. psychologa), se ukázala jako účinná. Schopnost našeho systému zdravotní péče adekvátně reagovat na potřeby duševního zdraví seniorů však byla zpochybněna a jsou zapotřebí nákladově efektivní řešení. Vzhledem k tomu, že role terapeuta v GSH je omezena na podporu pacienta, je možné, že by tuto roli mohli převzít vyškolení a supervidovaní laičtí poskytovatelé (LP) namísto licencovaných poskytovatelů. Pokud je tento přístup účinný, mohl by pomoci poskytnout mnoha starším dospělým tolik potřebnou léčbu duševního zdraví za nižší cenu. Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost GSH řízeného LP pro GAD u starších dospělých. Účastníci budou náhodně zařazeni do experimentální skupiny, která bude okamžitě léčena, nebo do kontrolní skupiny, jejíž léčba bude odložena. Data budou získávána prostřednictvím hodnocení klinických pracovníků a sebehodnoticích dotazníků. Budou zahrnovat sociodemografické charakteristiky, příznaky GAD, proměnné související s úzkostí, jako je deprese a potíže se spánkem, a vnímání léčby účastníky. U experimentální skupiny bude sběr dat probíhat ve čtyřech různých časech: před zahájením léčby, po ukončení léčby a 6 a 12 měsíců po ukončení léčby. Účastníci kontrolní skupiny budou hodnoceni při třech příležitostech: před a po čekací době a po léčbě. Účinnost GSH bude stanovena porovnáním změny hlavních proměnných ve dvou skupinách. Identifikujeme také charakteristiky pacientů spojené se zlepšením během léčby a zdokumentujeme jejich vnímání léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jen málo starších dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) je léčeno, ačkoli je to jedna z nejrozšířenějších úzkostných poruch v této populaci a zahrnuje značné náklady na zdravotní péči. Studie ukazují, že starší dospělí obecně preferují psychoterapii a považují ji za přijatelnější než léky na pomoc s úzkostí. Bohužel pro mnohé z nich je psychoterapie tváří v tvář těžko dostupná. Řízená svépomoc (GSH) je alternativou k psychoterapii, která vyžaduje, aby si pacient vzal domů standardizovanou psychologickou léčbu a prošel ji víceméně samostatně. Role terapeuta má především podpůrný charakter a množství kontaktu mezi pacientem a terapeutem je minimalizováno. Existují důkazy, že GSH založený na principech kognitivně-behaviorální terapie (GSH-CBT) a vedený licencovaným poskytovatelem duševního zdraví je účinný pro léčbu GAD u starších dospělých. Schopnost našeho systému zdravotní péče adekvátně reagovat na potřeby duševního zdraví starších dospělých však byla zpochybněna a pro uspokojení potřeb rychle stárnoucí populace jsou zapotřebí nákladově efektivní řešení. Protože role terapeuta v GSH-CBT je omezena na podporu pacienta, lze si představit, že by tuto roli mohli převzít vyškolení a supervidovaní laičtí poskytovatelé (LP) namísto licencovaných poskytovatelů. LP jsou obecně poskytovatelé bez postgraduálního školení ve specializovaném programu duševního zdraví. Hlavním cílem studie je zhodnotit účinnost GSH-CBT řízeného LP pro GAD u starších dospělých. Sekundárními cíli je identifikovat charakteristiky pacientů spojené se zlepšením během léčby a dokumentovat vnímání léčby pacienty a LP. Provedeme vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající experimentální skupinu dostávající GSH-CBT řízenou LP s kontrolní skupinou na čekací listině. Trénink LP bude zahrnovat čtení, didaktický výcvik a hraní rolí. LP bude po celou dobu projektu pod dohledem licencovaných psychologů. Léčba bude trvat 15 týdnů a bude vycházet z uživatelské příručky. Týdenní telefonické sezení s LP (maximálně 30 minut) bude omezeno na poskytování podpory. Data budou získávána prostřednictvím hodnocení klinických pracovníků a sebehodnoticích dotazníků. Budou zahrnovat příznaky GAD a proměnné související s úzkostí, jako je deprese. U experimentální skupiny budou měření probíhat před a po léčbě a 6 a 12 měsíců po léčbě. Pro kontrolní skupinu jsou plánována tři hodnocení: dvě hodnocení před léčbou (před a po čekací době) a po léčbě (po léčbě). Účinnost GSH-CBT bude stanovena porovnáním změny hlavních proměnných ve dvou skupinách. Tento projekt poskytne důkazy o účinnosti nového přístupu k léčbě GAD u starších dospělých. Bude-li účinná, může být implementována ve větším měřítku a poskytnout mnoha starším dospělým tolik potřebnou léčbu duševního zdraví prostřednictvím rozšířené pracovní síly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • École de psychologie, Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
        • Département de psychologie, Université de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • splňovat alespoň kritéria pro podprahovou GAD při screeningu na základě položek dotazníku starostí a úzkosti
  • splňují kritéria DSM-5 pro primární prahovou nebo podprahovou GAD
  • být schopen číst a mluvit francouzsky a bez problémů používat telefon
  • pokud se používá lék na úzkost, zavazte se zachovat typ léku nebo dávku během osmi týdnů před léčbou a během protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • invalidizující fyzická porucha, která není dostatečně kontrolována (např. akutní srdeční onemocnění, nedávná mrtvice)
  • přítomnost poruchy užívání návykových látek
  • představující bipolární poruchu nebo symptomy psychotické poruchy
  • s významnou kognitivní poruchou (skóre nižší než 22 v telefonické verzi Mini-Mental State Examination)
  • v současné době podstupuje nebo během posledních šesti měsíců podstoupil psychoterapii úzkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Svépomoc vedená laickým poskytovatelem
Behaviorální: Svépomoc vedená laickým poskytovatelem
Svépomoc založený na principech kognitivně-behaviorální terapie a vedený laickým poskytovatelem. Léčba trvá 15 týdnů, vychází z manuálu účastníka a spočívá v relaxaci, rozlišení hlavních typů starostí, učení se snášet nejistotu, zpochybňování falešných přesvědčení o obavách, řešení problémů, kognitivní expozici a plánování příjemných aktivit. K poskytování podpory slouží týdenní telefonické sezení s laickým poskytovatelem.
Jiný: Čekací listina, kde účastníci čekají na odložené ošetření
Behaviorální: Svépomoc vedená laickým poskytovatelem
Svépomoc založený na principech kognitivně-behaviorální terapie a vedený laickým poskytovatelem. Léčba trvá 15 týdnů, vychází z manuálu účastníka a spočívá v relaxaci, rozlišení hlavních typů starostí, učení se snášet nejistotu, zpochybňování falešných přesvědčení o obavách, řešení problémů, kognitivní expozici a plánování příjemných aktivit. K poskytování podpory slouží týdenní telefonické sezení s laickým poskytovatelem.
Behaviorální: Čekací listina, kde účastníci čekají na odložené ošetření
Účastníci mají 15týdenní čekací dobu, během níž obdrží 15minutový telefonát od místního profesionálního výzkumného asistenta třikrát odděleně čtyřtýdenními intervaly. Účelem těchto hovorů je povzbudit účastníka, aby vydržel až do zahájení léčby, a identifikovat potenciální negativní účinky, které by mohly být spojeny s čekací dobou. Účastníci dostávají po čekací době svépomoci vedenou laickým poskytovatelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
16 položek hodnocených na stupnici od 1 do 5. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší sklon k obavám.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
7 položek odpovědělo na škále od 0 do 3. Vyšší celkové skóre naznačuje větší závažnost.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři nesnášenlivosti k nejistotě
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
27 položek hodnocených na stupnici od 1 do 5. Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší nesnášenlivost vůči nejistotě.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v dotazníku negativní orientace na problém
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
12 položek hodnocených na stupnici od 1 do 5. Vyšší celkové skóre naznačuje negativnější postoje k problémům.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v dotazníku kognitivního vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
25 položek hodnocených na stupnici od 1 do 5. Vyšší celkové skóre naznačuje pravděpodobnější použití kognitivního vyhýbání se.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v dotazníku Proč se bát
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
25 položek hodnocených na stupnici od 1 do 5. Vyšší celkové skóre naznačuje větší přesvědčení, že znepokojovat je užitečné.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v inventáři geriatrické úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
20 položek hodnocených jako „souhlasím“ nebo „nesouhlasím“. Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 20. Vyšší celkové skóre svědčí o větší závažnosti symptomů.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
30 položek hodnocených jako „ano“ nebo „ne“. Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 30. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
7 položek hodnocených na stupnici od 1 do 4. Vyšší celkové skóre naznačuje závažnější nespavost.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v Sheehanově stupnici postižení
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Tři sebehodnotící položky rodinné, pracovní a sociální postižení hodnocené na škále od 0 do 10.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v Mini-Mental State Examination, telefonická verze
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Položky o orientaci v čase a místě, registraci, pozornosti, zapamatování a jazyku. Skóre se pohybuje mezi 0 a 26, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Změna v diagnóze GAD
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Rozvrh pohovorů s úzkostí a souvisejícími poruchami pro DSM-5 je ověřený strukturovaný rozhovor používaný k potvrzení přítomnosti nebo nepřítomnosti úzkostných poruch a souvisejících psychiatrických diagnóz.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení léčby účastníky
Časové okno: Po ošetření (15 týdnů)
Měří, jak účastník vnímá léčbu. 19 prohlášení týkajících se různých aspektů léčby (moduly, četby, cvičení, telefonické sezení, pracovní zátěž, organizace a délka léčby a její užitečnost). Každé tvrzení je hodnoceno na čtyřbodové škále od „rozhodně souhlasím“ po „naprosto nesouhlasím“. Je také uvedena pátá možná odpověď, „neplatí“.
Po ošetření (15 týdnů)
Dotazník projevů chování spojených s úzkostí
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Dvacet čtyři položek hodnotících šest chování souvisejících s generalizovanou úzkostí, jmenovitě hledání ujištění, vyhýbání se, kontrola, prokrastinace, přeplánování a kontrola. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Devět položek týkajících se COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.
Tyto položky byly přidány, aby popsaly realitu účastníků a zároveň zvážily dopady pandemie na jejich úzkost. Pět otázek je zarámováno jako „ano nebo ne“ s otevřeným popisem jejich odpovědi, zatímco čtyři položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále.
Výchozí stav, po léčbě (15 týdnů), 6 měsíců a 12 měsíců sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laval University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale
CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SIRUL 118715

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení