포도당 및 인슐린 반응에 대한 식이 섬유 함유 바의 효과를 평가하기 위한 무작위 교차 연구

포함 기준:

• 18-65세의 남성 또는 여성.
• 피험자의 체질량 지수는 18.5~32.0kg/m2입니다.
• 환자는 병력 및 스크리닝 측정에 기초하여 일반적으로 양호한 건강 상태인 것으로 조사관에 의해 판단됩니다.
• 피험자는 프로토콜에 설명된 대로 연구 제품을 기꺼이 소비합니다.
• 피험자는 연구 기간 내내 일상적인 식단과 활동 패턴을 기꺼이 유지할 것입니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 흡연 또는 기타 니코틴 사용을 변경할 계획이 없습니다.
• 피험자는 모든 진료소 방문에 기꺼이 참석할 수 있습니다.
• 피험자의 정맥 접근 척도 점수는 7-10입니다.
• 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의와 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보 공개 승인을 문서화하는 양식에 서명하고 연구 절차를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 개인은 임상적으로 유의한 위장, 내분비(제1형 및 제2형 진성 당뇨병 포함), 심혈관, 신장, 간, 폐, 췌장, 신경계 또는 담도 장애를 가지고 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 당뇨병 전단계(100~125mg/dL의 공복 모세혈당)를 가집니다. 별도의 날에 1회의 재검사는 선별 검사(1차 방문)에서 모세혈당이 100 - 110 mg/dL인 전 당뇨병 또는 당뇨병의 병력이 없는 피험자에 대해 허용됩니다.
• 스크리닝 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)이 있는 개인.
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암 병력이 있는 개인.
• 개인은 극단적인 식습관을 가지고 있습니다(예: Atkins, 채식주의자).
• 개인은 이전 3개월 동안 ±4.5kg(10lbs)의 체중 변화가 있었습니다.
• 개인은 연구 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기, 민감성 또는 과민증이 있습니다.
• 개인은 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 가임 가능성이 있고 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성입니다.
• 개인이 스크리닝 후 30일 이내에 등록되지 않은 의약품에 노출되었습니다.
• 개인은 피험자 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.