뇌졸중 후 손 기능을 개선하기 위해 감각 운동 프라이밍 진동 시스템을 매일 사용하는 신경 가소성
2021년 7월 28일 업데이트: Medical University of South Carolina
미국에서 400만 명이 넘는 뇌졸중 생존자는 일반적으로 영구적이고 치료하기 어려운 뇌졸중 후 손 감각 운동 장애를 앓고 있습니다.
손 장애는 기능적 능력과 독립성에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다.
손 기능을 향상시키는 한 가지 방법은 주변 감각 자극을 사용하는 것입니다.
치료와 함께 감각 자극은 치료 단독보다 운동 결과를 더 향상시키는 것으로 나타났습니다.
유망하지만 대부분의 감각 자극 양식은 자연스러운 손 작업을 방해합니다.
이러한 실질적인 한계를 해결하기 위해 시계를 통해 손목 피부에 감지할 수 없는 임의 주파수 진동을 적용하는 새로운 자극을 개발했습니다.
이 연구에서 우리는 이 진동의 사용이 손 기능 회복을 증가시키는지 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계는 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다.
피험자는 한 달 동안 매일 최소 8시간 동안 장치를 착용하고 주간 평가를 위해 실험실에 오게 됩니다.
후속 평가는 3개월 후에 실시됩니다.
장치는 진동(치료) 또는 진동 없음(제어)을 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Caorlina
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중 생존자(>= 뇌졸중 후 6개월)
- 마비된 손으로 물체를 움직이는 능력
- 손가락 끝 감각 장애
- 매일 시계를 착용할 수 있는 능력(혼자 또는 도움을 받아)
제외 기준:
- 현재 다른 상지 재활 치료를 받고 있음
- 등록 전 또는 등록 중 3개월 이내의 상지 보툴리눔 독소
- 등록 중 신경 장애 약물의 변화
- 완전한 상지 deafferentation
- 강성(수정된 애쉬워스 척도=5)
- 뇌간 뇌졸중
- 동반이환(말초 신경병증, 운동 범위를 제한하는 손의 정형외과적 상태, 병적 신경학적 상태, 혈액 희석제의 장기간 사용으로 인한 손/손목의 손상된 피부 무결성)
- 지시를 따르거나 동의를 제공하는 것을 방해하는 언어 장벽 또는 인지 장애
참가자가 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 금기 사항이 있는 경우 참가자는 TMS를 수행하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자극 + 치료
참가자는 자극과 가정 요법을 받습니다.
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감지할 수 없는 진동 자극을 전달하는 손목 밴드 착용.
일상생활 실천
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SHAM_COMPARATOR: 자극 없음 + 치료
참가자는 자극을 받지 않고 가정 치료를 받습니다.
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일상생활 실천
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 지연 구심성 억제
기간: 1 개월
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컨디셔닝 전기 자극에 의한 모터 유발 전위 억제
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액션 리서치 암 테스트
기간: 1 개월
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표준화된 임상 상지 기능 점수
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1 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 충격 척도 손 하위 척도
기간: 1 개월
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표준화된 환자 보고 손 기능 평가
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1 개월
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스토크 임팩트 스케일 핸드 서브스케일
기간: 4개월
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표준화된 환자 보고 손 기능 평가
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4개월
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섭동당 반력 생성 타이밍
기간: 1 개월
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반력의 시간
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1 개월
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섭동당 반력 생성 타이밍
기간: 4개월
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반력의 시간
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4개월
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Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 1 개월
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표준화된 임상 상지 기능 점수
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1 개월
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Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 4개월
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표준화된 임상 상지 기능 점수
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4개월
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그립력 방향
기간: 1 개월
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법선 방향에서 파지력 벡터의 각도
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1 개월
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그립력 방향
기간: 4개월
|
법선 방향에서 파지력 벡터의 각도
|
4개월
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가정 내 손 사용량
기간: 1 개월
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가속도계로 측정한 영향을 받는 손 사용량
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1 개월
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가정 내 손 사용량
기간: 4개월
|
가속도계로 측정한 영향을 받는 손 사용량
|
4개월
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섭동당 반작용력 크기
기간: 1 개월
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반작용 파지력의 크기
|
1 개월
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섭동당 반작용력 크기
기간: 4개월
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반작용 파지력의 크기
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4개월
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안전마진
기간: 1 개월
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그립 중에 사용되는 추가 힘
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1 개월
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안전마진
기간: 4개월
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그립 중에 사용되는 추가 힘
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4개월
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피질 운동 흥분성
기간: 1 개월
|
모터 유발 전위 진폭
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1 개월
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피질 운동 흥분성
기간: 4개월
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모터 유발 전위 진폭
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4개월
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그립 중 스펙트럼 전력 섭동
기간: 1 개월
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그립 중 EEG 스펙트럼 전력 섭동
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1 개월
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그립 중 스펙트럼 전력 섭동
기간: 4개월
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그립 중 EEG 스펙트럼 전력 섭동
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4개월
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연결성
기간: 1 개월
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감각 운동 네트워크 내의 EEG 일관성
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1 개월
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연결성
기간: 4개월
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감각 운동 네트워크 내의 EEG 일관성
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4개월
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단기 지연 구심성 억제
기간: 4개월
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컨디셔닝 전기 자극에 의한 모터 유발 전위 억제
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4개월
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상자 및 블록 테스트
기간: 1 개월
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1분 동안 이동한 블록 수
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1 개월
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상자 및 블록 테스트
기간: 4개월
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1분 동안 이동한 블록 수
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4개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 1 개월
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표준화된 임상 상지 기능 점수
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1 개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 4개월
|
표준화된 임상 상지 기능 점수
|
4개월
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액션 리서치 암 테스트
기간: 4개월
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표준화된 임상 상지 기능 점수
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00086207
- P20GM109040 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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