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ESAS12-F의 심리학적 검증 (ESAS12-F)

2019년 8월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

수정된 에드먼턴 증상 평가 척도의 프랑스어 버전에 대한 심리 측정 검증: ESAS12-F.

암 환자의 증상을 평가하는 것은 삶의 질을 향상시키기 위해 의사에게 우선 순위가 되어야 합니다. ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)는 쉽게 작성하고 분석할 수 있는 일반적인 도구입니다. 원래는 9가지 공통 증상으로 영어로 검증되었습니다. 그러나 12가지 공통 증상과 일부 설명이 포함된 새 버전이 만들어졌습니다. 이 수정된 버전은 프랑스어로 번역되었으며 문화 간 검증이 완료되었습니다. 그러나 정신 측정학적 검증은 아직 검증되지 않았습니다.

주요 목표는 프랑스어로 된 이 새 버전의 심리적 특성을 검증하는 것입니다.

이 도구의 유효성을 검사하기 위해 ESAS12-F를 프랑스어로 유효성이 검증된 암 환자의 일반적인 증상을 평가하는 EORTC QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30)과 비교할 것입니다. 완료하고 분석하기가 더 길고 어렵습니다. 환자는 1일에 ESAS 12-F 및 EORTC QLQ-C30을 완료한 다음 2일에 ESAS12-F, 7일에 ESAS12-F 및 EORTC QLQ-C30을 완료합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스
        • Centre Hospitalier LYON SUD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 진행성 암 환자, 인지 장애가 없는 완화 치료 팀

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 진행성 암
  • 그 뒤를 이어 Centre Hospitalier Lyon Sud의 완화의료팀이
  • 인지 장애 없이
  • 프랑스어를 읽고 말할 수 있습니다

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 나쁜 성능 상태
  • 프랑스어를 읽거나 말할 수 없음
  • 진행된 암 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
암 환자
다른: 증상 검증을 평가하는 도구
진행성 암 환자의 증상을 평가하는 두 가지 도구(ESAS12-F와 EORTC QLQ C30)를 비교하여 ESAS12-F가 증상을 잘 평가하고 완료하기 쉬운지 평가합니다. 목표는 잘 검증된 EORTC QLQ C30보다 쉽고 짧은 ESAS12-F를 검증하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리 측정 속성 검증: 타당성 구성
기간: 1일차

수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다. 유효성(기준 유효성 및 구성 유효성):

기준 유효성은 각 항목에 대한 상관 계수를 사용하여 EORTC QLQ-C30 척도에 대해 설정됩니다. 그것은 1일과 7일에 평가될 것입니다. 구성 유효성은 주성분 분석(PCA), 탐색적 요인 분석(EFA) 및 독립 샘플에 대한 확인 분석(CFA)에 의해 평가됩니다.
1일차
수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리 측정 속성 검증: 타당성 구성
기간: 2일차

수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다. 유효성(기준 유효성 및 구성 유효성):

기준 유효성은 각 항목에 대한 상관 계수를 사용하여 EORTC QLQ-C30 척도에 대해 설정됩니다. 그것은 1일과 7일에 평가될 것입니다. 구성 유효성은 주성분 분석(PCA), 탐색적 요인 분석(EFA) 및 독립 샘플에 대한 확인 분석(CFA)에 의해 평가됩니다.
2일차
수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리 측정 속성 검증: 타당성 구성
기간: 7일

수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다. 유효성(기준 유효성 및 구성 유효성):

기준 유효성은 각 항목에 대한 상관 계수를 사용하여 EORTC QLQ-C30 척도에 대해 설정됩니다. 그것은 1일과 7일에 평가될 것입니다. 구성 유효성은 주성분 분석(PCA), 탐색적 요인 분석(EFA) 및 독립 샘플에 대한 확인 분석(CFA)에 의해 평가됩니다.
7일
수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리측정 특성 검증: 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 2일차

수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다: 신뢰성(내적 일관성 및 시험-재시험 신뢰성):

내적 일관성은 Cronbach's alpha 계수 또는 전자가 적용되지 않을 때마다 더 적절한 계수를 사용하여 확인합니다. 검사-재검사 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 확인합니다. 2일과 7일에 평가됩니다.
2일차
수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리측정 특성 검증: 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 7일

수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다: 신뢰성(내적 일관성 및 시험-재시험 신뢰성):

내적 일관성은 Cronbach's alpha 계수 또는 전자가 적용되지 않을 때마다 더 적절한 계수를 사용하여 확인합니다. 검사-재검사 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 확인합니다. 2일과 7일에 평가됩니다.
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hospices Civils de Lyon

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ESAS12-F

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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