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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04076267
ESAS12-F의 심리학적 검증 (ESAS12-F)
수정된 에드먼턴 증상 평가 척도의 프랑스어 버전에 대한 심리 측정 검증: ESAS12-F.
암 환자의 증상을 평가하는 것은 삶의 질을 향상시키기 위해 의사에게 우선 순위가 되어야 합니다. ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)는 쉽게 작성하고 분석할 수 있는 일반적인 도구입니다. 원래는 9가지 공통 증상으로 영어로 검증되었습니다. 그러나 12가지 공통 증상과 일부 설명이 포함된 새 버전이 만들어졌습니다. 이 수정된 버전은 프랑스어로 번역되었으며 문화 간 검증이 완료되었습니다. 그러나 정신 측정학적 검증은 아직 검증되지 않았습니다.
주요 목표는 프랑스어로 된 이 새 버전의 심리적 특성을 검증하는 것입니다.
이 도구의 유효성을 검사하기 위해 ESAS12-F를 프랑스어로 유효성이 검증된 암 환자의 일반적인 증상을 평가하는 EORTC QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30)과 비교할 것입니다. 완료하고 분석하기가 더 길고 어렵습니다. 환자는 1일에 ESAS 12-F 및 EORTC QLQ-C30을 완료한 다음 2일에 ESAS12-F, 7일에 ESAS12-F 및 EORTC QLQ-C30을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진행성 암
- 그 뒤를 이어 Centre Hospitalier Lyon Sud의 완화의료팀이
- 인지 장애 없이
- 프랑스어를 읽고 말할 수 있습니다
제외 기준:
- 인지 장애
- 나쁜 성능 상태
- 프랑스어를 읽거나 말할 수 없음
- 진행된 암 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자
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진행성 암 환자의 증상을 평가하는 두 가지 도구(ESAS12-F와 EORTC QLQ C30)를 비교하여 ESAS12-F가 증상을 잘 평가하고 완료하기 쉬운지 평가합니다.
목표는 잘 검증된 EORTC QLQ C30보다 쉽고 짧은 ESAS12-F를 검증하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리 측정 속성 검증: 타당성 구성
기간: 1일차
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수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다. 유효성(기준 유효성 및 구성 유효성): 기준 유효성은 각 항목에 대한 상관 계수를 사용하여 EORTC QLQ-C30 척도에 대해 설정됩니다. 그것은 1일과 7일에 평가될 것입니다. 구성 유효성은 주성분 분석(PCA), 탐색적 요인 분석(EFA) 및 독립 샘플에 대한 확인 분석(CFA)에 의해 평가됩니다. |
1일차
|
수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리 측정 속성 검증: 타당성 구성
기간: 2일차
|
수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다. 유효성(기준 유효성 및 구성 유효성): 기준 유효성은 각 항목에 대한 상관 계수를 사용하여 EORTC QLQ-C30 척도에 대해 설정됩니다. 그것은 1일과 7일에 평가될 것입니다. 구성 유효성은 주성분 분석(PCA), 탐색적 요인 분석(EFA) 및 독립 샘플에 대한 확인 분석(CFA)에 의해 평가됩니다. |
2일차
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수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리 측정 속성 검증: 타당성 구성
기간: 7일
|
수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다. 유효성(기준 유효성 및 구성 유효성): 기준 유효성은 각 항목에 대한 상관 계수를 사용하여 EORTC QLQ-C30 척도에 대해 설정됩니다. 그것은 1일과 7일에 평가될 것입니다. 구성 유효성은 주성분 분석(PCA), 탐색적 요인 분석(EFA) 및 독립 샘플에 대한 확인 분석(CFA)에 의해 평가됩니다. |
7일
|
수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리측정 특성 검증: 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 2일차
|
수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다: 신뢰성(내적 일관성 및 시험-재시험 신뢰성): 내적 일관성은 Cronbach's alpha 계수 또는 전자가 적용되지 않을 때마다 더 적절한 계수를 사용하여 확인합니다. 검사-재검사 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 확인합니다. 2일과 7일에 평가됩니다. |
2일차
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수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F의 프랑스어 버전의 심리측정 특성 검증: 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 7일
|
수정된 ESAS 척도의 프랑스어 버전에 대한 검증은 다음 도량형 속성을 평가하여 이루어집니다: 신뢰성(내적 일관성 및 시험-재시험 신뢰성): 내적 일관성은 Cronbach's alpha 계수 또는 전자가 적용되지 않을 때마다 더 적절한 계수를 사용하여 확인합니다. 검사-재검사 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 확인합니다. 2일과 7일에 평가됩니다. |
7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESAS12-F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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