대학생의 IntelliCare - 구현(ICCS-I)
2022년 3월 8일 업데이트: Emily G Lattie, Northwestern University
스트레스 관리 모바일 기술로 대학생 정신 건강 확장 - Campus Wide Study
본 연구는 대학생을 위한 스마트폰 학생 스트레스 관리 앱 IntelliCare의 하이브리드 효과 구현 시험입니다.
이 개입은 일리노이 대학교 시카고(UIC) 및 노던 일리노이 대학교(NIU) 학생들을 대상으로 테스트됩니다.
연구 기간 동안 참가자는 앱 내에서 우울 및 불안 증상 측정과 정신 건강 문해력 측정을 완료합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 학생들은 IntelliCare Hub 앱을 사용하도록 모집되고 매일 사용하도록 권장됩니다. 이 연구의 전반적인 목표는 더 큰 구현 시험을 위한 프로그램, 평가 메트릭, 구현 전략, 데이터 수집 및 평가 절차를 시험하는 것입니다.
시험 기간 동안 참가자는 매주 PHQ-8 및 GAD-7을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.
월간 간격으로 참가자는 앱 내에서 정신 건강 문해력을 측정하기 위한 우울증 문해력 설문지 및 불안 문해력 설문지, 캠퍼스 정신 건강 서비스에 대한 지식을 측정하기 위한 서비스에 대한 지식 및 믿음 척도, 정신 건강에 대한 장벽 도움- 치료 장벽을 측정하기 위한 설문지, 인지 및 행동 대처 기술을 측정하기 위한 스트레스 척도에 대한 인지 및 행동 반응.
참여 상담센터의 전자의무기록에서 상담센터 이용 데이터를 추출한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
117
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60642
- Northwestern University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 시카고의 일리노이 대학교 또는 노던 일리노이 대학교의 학생입니다. *참가자는 Android 7(이상) 또는 iOS11(이상)을 실행할 수 있는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 참가자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
*없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 자조 개입
참가자는 IntelliCare 시스템에 자유롭게 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 기분 관리 기술을 가르치기 위해 고안된 수업 및 도구를 포함하여 다양한 리소스가 포함된 앱으로 구성된 IntelliCare 시스템에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 매일 휴대폰 도구를 활용하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9) - 우울증 심각도 모듈
기간: 1, 2, 4, 6, 8주차의 주간 증상 보고서
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 측정합니다. PHQ-9의 가능한 점수 범위는 0-27입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 구체적으로, 0-4점은 우울증이 거의 없거나 전혀 없음을 나타냅니다. 5-9는 온화함; 10-14는 보통입니다. 15-19는 중등도로 심각합니다. 20-27은 심각함 |
1, 2, 4, 6, 8주차의 주간 증상 보고서
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범불안 장애 척도 - 7(GAD-7)
기간: 1, 2, 4, 6, 8주차의 주간 증상 보고서
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GAD-7은 GAD(일반 불안 장애)에 대한 DSM-V 기준 중 일부를 사용하여 불안 증상의 심각도를 측정하는 것과 함께 GAD의 가능한 사례를 식별하는 자가 관리 7개 항목 도구입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
구체적으로 1~4점은 최소한의 불안 증상을 나타냅니다. 5-9는 가벼운 불안 증상이고; 10-14는 중등도의 불안 증상입니다. 15-21은 심각한 불안 증상입니다.
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1, 2, 4, 6, 8주차의 주간 증상 보고서
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상담센터 이용 데이터(예: 개별 상담 예약 건수)
기간: 2018년 8월 1일(시행 전 데이터 수집 시작, 시행 전)부터 2020년 12월 18일(시행 기간 종료)까지 격주 세션 활용
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대학생을 위한 IntelliCare 프로그램의 도입이 상담센터 활용에 영향을 미치는지 확인하기 위해 상담 세션 활용 데이터를 격주로 조사했습니다.
세션 유형 수(예:
잠재적인 변화를 살펴보기 위해 시간이 지남에 따라 학생들이 참석한 입학 약속, 개별 상담 약속, 위기 약속)을 조사했습니다.
이 데이터는 대학에서 종합적으로 수집되었으므로 참가자 수준의 데이터는 없습니다.
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2018년 8월 1일(시행 전 데이터 수집 시작, 시행 전)부터 2020년 12월 18일(시행 기간 종료)까지 격주 세션 활용
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평균 앱 사용 일수
기간: 학습 완료까지 앱 사용 일수, 최대 10개월
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앱이 사용된 평균 일수는 연구 과정 동안 학습 앱에서 가져왔습니다.
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학습 완료까지 앱 사용 일수, 최대 10개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 문해력 설문지
기간: 기준선에서의 월간 설문지 점수, 1개월 및 2개월
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이것은 특히 불안 증상에 대한 정신 건강 문해력의 척도입니다.
참가자는 불안에 대한 진술에 "참" 또는 "거짓"으로 응답하고 올바른 응답을 집계하여 총점을 생성합니다.
점수 범위는 0-22점이며 점수가 높을수록 문해력이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서의 월간 설문지 점수, 1개월 및 2개월
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우울증 문해력 설문지
기간: 기준선에서의 월간 설문지 점수, 1개월 및 2개월
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이것은 특히 우울증 증상에 대한 정신 건강 문해력의 척도입니다.
참가자는 우울증에 대한 진술에 "참" 또는 "거짓"으로 응답하고 올바른 응답을 집계하여 총점을 생성합니다.
점수 범위는 0~22점이며 점수가 높을수록 문해력이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서의 월간 설문지 점수, 1개월 및 2개월
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스트레스 척도에 대한 인지 및 행동 반응(CB-RSS)
기간: 기준선에서의 월간 설문지 점수, 1개월 및 2개월
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CB-RSS는 인지 및 행동 대처 기술의 빈도와 인지된 유용성을 측정하는 9개 항목입니다.
"인지 빈도" "인지 유용성" "행동 빈도" 및 "행동 유용성"을 나타내는 4개의 하위 척도가 있습니다.
참가자는 빈도 항목에 0 = 전혀 ~ 6 = 항상의 척도로 응답하고 유용성 항목의 척도는 0 = 전혀 도움이 되지 않음 ~ 6 = 매우 도움이 됩니다.
점수 범위는 인지 하위 척도에서 0-24이고 행동 하위 척도에서 0-30입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서의 월간 설문지 점수, 1개월 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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