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간헐적 저칼로리 식이가 크론병에 미치는 영향

2025년 4월 14일 업데이트: Sidhartha Ranjit Sinha, Stanford University
이 연구의 목적은 금식을 모방한 간헐적 칼로리 감소 다이어트(IRCD)가 경증에서 중등도 크론병(CD) 환자의 염증에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 다이어트는 사용자가 단식의 이점을 누리는 동시에 음식(FDA(Food and Drug Administration)에서 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정하는 성분) 성분인)을 즐길 수 있도록 합니다. 식이 중재 및 CD에 대한 연구는 매우 제한적입니다. 단식을 모방한 다이어트는 National Institute of Health의 지원을 받아 연구되었으며 주요 저널에 게재되었습니다. 이 연구는 IRCD의 5일 기간 후에 염증 마커가 감소 및/또는 삶의 질이 증가하는지 여부를 조사하고 CD를 치료하기 위해 IRCD를 사용하는 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

위와 같이

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
86

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경도 내지 중등도 크론병(CDAI 점수 151-450)
  • 만 18~70세(포함)

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 예정인 여성
  • 견과류에 알레르기가 있는 개인
  • 체질량지수(BMI)가 18 미만인 사람
  • 심각한 질병 진단을 받은 개인(의사가 서면으로 승인하지 않은 경우)
  • 질병이나 의학적 시술로 인해 심하게 쇠약해진 개인
  • 칼로리 제한 식단으로 안전하게 섭취할 수 없는 약물을 복용 중인 개인
  • 저혈당의 위험과 관련된 항당뇨약을 복용하는 당뇨병 환자
  • 의사의 승인을 받지 않은 경증-중등도 이상의 심혈관 질환 또는 생명을 위협하는 암(환자의 의사가 결정)을 가진 개인
  • 중증 심장 질환 병력이 있는 개인(특히 보상되지 않는 울혈성 심부전 NYHA 등급 2 이상 또는 LVEF < 40%)
  • 실신 병력이 있는 사람
  • IRCD 식사 계획과 양립할 수 없는 식이요법이 필요한 개인
  • 식단의 매우 낮은 포도당 및 단백질 함량으로 인해 영향을 받을 수 있는 간 또는 신장 장애가 있는 개인
  • 칼로리 제한 다이어트 환자도 제외됩니다.
  • 이전에 관련된 위장관 수술 및 단장 증후군, 소장 또는 대장의 장루, 전 대장절제술, 직장결장절제술, 회장항문주머니와 같은 결과가 있는 환자는 제외됩니다(말단 회장 절제술, 소장의 짧은 협착 절제술을 받은 환자는 제외되지 않음) , hemicolectomy).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 중재 팔
5일 간헐적 칼로리 감소 다이어트의 3주기
다른: 간헐적 칼로리 감소 다이어트(IRCD)
3개월 동안 5일간의 간헐적 칼로리 감소 다이어트의 3주기.
간섭 없음: 컨트롤 암
규칙적인 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CDAI에 따른 임상 반응을 보인 참가자 수(70점)
기간: IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
최소 70점의 CDAI 감소 또는 CDAI 점수 ≤ 150 달성으로 정의됩니다.
IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CDAI에 따른 임상적 관해가 있는 참가자 수
기간: IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
CDAI 점수 ≤ 150으로 정의됩니다.
IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
CDAI에 따른 임상 반응을 보인 참가자 수(100점)
기간: IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
최소 100점의 CDAI 감소 또는 CDAI 점수 ≤ 150 달성으로 정의됩니다.
IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
CDAI에 따른 임상 반응을 보인 참가자 수(70점)
기간: 3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
최소 70점의 CDAI 감소 또는 CDAI 점수 ≤ 150 달성으로 정의됩니다.
3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
환자 보고 결과(PRO) 점수에 따른 임상적 관해에 도달한 참가자 수
기간: IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
평균 최악의 일일 복통 점수 ≤ 1(4점 척도 사용, 0-3) 및 묽은/물이 많은 대변(브리스톨 유형 6 또는 7) 빈도 점수 <=3으로 정의됩니다.
IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
환자 전체 평가
기간: IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
"CD 증상이 완화되었다고 생각하십니까?" (예 아니오). 규모가 없습니다.
IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
IRCD가 내시경 결과에 미치는 영향
기간: IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
크론병(SES-CD)에 대한 단순 내시경 활동 점수의 변화. SES-CD 점수 범위는 0~56이고 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
IRCD가 환자 삶의 질에 미치는 영향: SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease) 설문지
기간: IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
SIBDQ의 변화. 각 질문에 대한 응답은 1에서 7까지 등급이 매겨집니다(1은 최악의 상황이고 7은 최고입니다).
IRCD 3주기 후 6일 이내에 평가됨. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
IRCD 및 대조군 모두에서 IRCD의 3 차 (또는 상응하는 시점에서의 대조군) 후 기준선에서 C- 반응성 단백질 (CRP)의 변화.
기간: IRCD 3 차주기 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
염증 마커 CRP의 변화.
IRCD 3 차주기 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
IRCD 및 대조군 모두에서 IRCD (또는 상응하는 시점에서의 제어)의 3 차주기 후 기준선에서의 적혈구 침강 속도 (ESR)의 변화.
기간: IRCD 3 차주기 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
염증 마커의 변화 ESR.
IRCD 3 차주기 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
IRCD 및 대조군 모두에서 IRCD의 3 번째 사이클 (또는 해당 시점에서의 제어) 후 기준선에서 대변 칼 프로텍틴의 변화.
기간: IRCD 3 차주기 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
염증성 마커의 변화 FECAL CALPROTECTIN.
IRCD 3 차주기 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CDAI에 따른 임상적 관해가 있는 참가자 수
기간: 3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
CDAI 점수 ≤ 150으로 정의됩니다.
3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
CDAI에 따른 임상 반응을 보인 참가자 수(100점)
기간: 3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
최소 100점의 CDAI 감소 또는 CDAI 점수 ≤ 150 달성으로 정의됩니다.
3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
IRCD가 환자 삶의 질에 미치는 영향: SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease) 설문지
기간: IRCD 3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
SIBDQ의 변화. 각 질문에 대한 응답은 1에서 7까지 등급이 매겨집니다(1은 최악의 상황이고 7은 최고입니다).
IRCD 3주기 후 3개월 평가. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
사이토카인/케모카인 및 면역 세포 프로필의 변화
기간: 베이스라인 대비 IRCD 3주기 후 6일 이내. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
유세포 분석 및 질량 세포 분석(CyTOF) 사용
베이스라인 대비 IRCD 3주기 후 6일 이내. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
장 대사 산물(단쇄 지방산 및 담즙산 프로파일 포함) 및 미생물군 프로파일(16S rRNA/shotgun metagenomics 사용)의 변화
기간: 베이스라인 대 IRCD의 3차 주기 후 6일 이내 및 3차 주기 후 3개월. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
소화관 대사산물에는 단쇄 지방산과 담즙산 프로필이 포함됩니다.
베이스라인 대 IRCD의 3차 주기 후 6일 이내 및 3차 주기 후 3개월. IRCD의 1주기는 5일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여하고 나머지 달 동안 규칙적인 식사를 합니다.
질병 활동의 임상 마커의 변화
기간: IRCD 3 차주기 후 기준선 대 3 개월. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
질병 활동의 임상 마커는 CRP, ESR 및 대변 칼 프로텍 틴입니다.
IRCD 3 차주기 후 기준선 대 3 개월. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
질병 활동의 임상 마커의 변화
기간: IRCD의 첫 사이클 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일 내. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.
질병 활동의 임상 마커는 CRP, ESR 및 대변 칼 프로텍 틴입니다.
IRCD의 첫 사이클 후 6 일 이내에 기준선 대 6 일 내. IRCD의 1주기는 5 일 동안 지속되며 한 달에 한 번 투여되며 한 달 동안 정기적 인식이 요법이 이어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Stanford University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Sidhartha R Sinha, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 18일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 12일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB 53161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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