Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přerušované diety se sníženým obsahem kalorií na Crohnovu chorobu

14. dubna 2025 aktualizováno: Sidhartha Ranjit Sinha, Stanford University
Účelem této studie je zjistit, jak intermitentní dieta se sníženým obsahem kalorií (IRCD), která napodobuje hladovění, ovlivňuje zánět u pacientů s mírnou až středně závažnou Crohnovou chorobou (CD). Dieta může uživatelům umožnit získat výhody půstu a zároveň si vychutnat jídlo (jehož ingredience jsou GRAS (obecně uznávané jako bezpečné) Food and Drug Administration (FDA). Výzkum dietních intervencí a CD je velmi omezený. Diety, které napodobují půst, byly studovány s podporou Národního institutu zdraví a publikovány v předních časopisech. Tento výzkum zkoumá, zda se markery zánětu snižují a/nebo zvyšuje kvalita života po pětidenních obdobích IRCD, a může poskytnout zdůvodnění pro jeho použití k léčbě CD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jak je uvedeno výše

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až středně závažná Crohnova choroba (CDAI skóre 151-450)
  • Ve věku 18–70 let (včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo očekávají, že budou těhotné
  • Jedinci alergičtí na ořechy
  • Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 18
  • Osoby s diagnózou vážného zdravotního stavu (pokud to lékař písemně neschválí)
  • Jedinci, kteří byli vážně oslabeni nemocí nebo lékařským zákrokem
  • Jedinci, kteří užívají léky, které nemusí být bezpečně konzumovány s nízkokalorickou dietou
  • Jedinci s diabetem, kteří užívají antidiabetika spojená s rizikem hypoglykémie
  • Jedinci s více než mírným až středně závažným kardiovaskulárním onemocněním nebo život ohrožujícím nádorovým onemocněním (podle určení lékařem pacienta), pokud to neschválí lékař
  • Jedinci s anamnézou závažného srdečního onemocnění (zejména nekompenzované městnavé srdeční selhání NYHA stupně 2 nebo vyšší nebo LVEF < 40 %)
  • Jedinci s anamnézou synkopy
  • Jedinci s dietními potřebami neslučitelnými se stravovacím plánem IRCD
  • Jedinci s poruchami jater nebo ledvin, které mohou být ovlivněny velmi nízkým obsahem glukózy a bílkovin ve stravě
  • Pacienti na dietě s omezeným příjmem kalorií budou rovněž vyloučeni
  • Pacienti s relevantními předchozími gastrointestinálními operacemi a následky, jako je syndrom krátkého střeva, stomie tenkého nebo tlustého střeva, totální kolektomie, proktokolektomie, ileoanální pouch, budou vyloučeni (nevyloučeni jsou pacienti s resekcí terminálního ilea, resekcí krátkých striktur tenkého střeva hemikolektomie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahové rameno
Tři cykly 5denní intermitentní diety se sníženým obsahem kalorií
Jiný: Intermitentní dieta se sníženým obsahem kalorií (IRCD)
Tři cykly 5denní přerušované diety se sníženým obsahem kalorií po dobu tří měsíců.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pravidelná dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickou odpovědí podle CDAI (70 bodů)
Časové okno: Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Definováno jako snížení CDAI alespoň o 70 bodů nebo dosažení skóre CDAI ≤ 150.
Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickou remisí podle CDAI
Časové okno: Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Definováno jako skóre CDAI ≤ 150.
Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Počet účastníků s klinickou odpovědí podle CDAI (100 bodů)
Časové okno: Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Definováno jako snížení CDAI alespoň o 100 bodů nebo dosažení skóre CDAI ≤ 150.
Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Počet účastníků s klinickou odpovědí podle CDAI (70 bodů)
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Definováno jako snížení CDAI alespoň o 70 bodů nebo dosažení skóre CDAI ≤ 150.
Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Počet účastníků s klinickou remisí podle skóre pacientem hlášeného výsledku (PRO).
Časové okno: Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Definováno jako průměrné nejhorší denní skóre bolesti břicha ≤ 1 (s použitím 4bodové stupnice, 0-3) a skóre frekvence řídké/vodnaté stolice (Bristol Typ 6 nebo 7) <=3.
Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Globální hodnocení pacienta
Časové okno: Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
"Věříš, že jsi v remisi symptomů CD?" (Ano ne). Bez měřítka.
Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Vliv IRCD na endoskopické výsledky
Časové okno: Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Změny ve skóre zjednodušené endoskopické aktivity pro Crohnovu chorobu (SES-CD). SES-CD skóre se pohybuje od 0 do 56 a vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Vliv IRCD na kvalitu života pacientů: dotazník pro krátké zánětlivé střevní onemocnění (SIBDQ)
Časové okno: Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Změny v SIBDQ. Odpověď na každou z otázek je hodnocena od 1 do 7 (1 je nejhorší situace a 7 nejlepší).
Posouzeno do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Změna C-reaktivního proteinu (CRP) na začátku versus po 3. cyklu IRCD (nebo kontroly v odpovídajícím časovém bodě) v IRCD i kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí hodnota versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Změna zánětlivého markeru CRP.
Výchozí hodnota versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Změna rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) na začátku versus po 3. cyklu IRCD (nebo kontroly v odpovídajícím časovém bodě) v IRCD i kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí hodnota versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Změna zánětlivého markeru ESR.
Výchozí hodnota versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Změna fekálního calprotektinu na začátku versus po 3. cyklu IRCD (nebo kontroly v odpovídajícím časovém bodě) v IRCD i kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí hodnota versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Změna zánětlivého markeru fekálního calprotektinu.
Výchozí hodnota versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickou remisí podle CDAI
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Definováno jako skóre CDAI ≤ 150.
Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Počet účastníků s klinickou odpovědí podle CDAI (100 bodů)
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Definováno jako snížení CDAI alespoň o 100 bodů nebo dosažení skóre CDAI ≤ 150.
Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Vliv IRCD na kvalitu života pacientů: dotazník pro krátké zánětlivé střevní onemocnění (SIBDQ)
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Změny v SIBDQ. Odpověď na každou z otázek je hodnocena od 1 do 7 (1 je nejhorší situace a 7 nejlepší).
Hodnoceno 3 měsíce po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Změny cytokinů/chemokinů a profilů imunitních buněk
Časové okno: Na začátku versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Použití průtokové cytometrie a hmotnostní cytometrie (CyTOF)
Na začátku versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Změny ve střevních metabolitech (včetně profilů mastných kyselin s krátkým řetězcem a žlučových kyselin) a profilů mikrobiomů (pomocí metagenomiky 16S rRNA/shotgun)
Časové okno: Na začátku versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD a 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Střevní metabolity zahrnují profily mastných kyselin s krátkým řetězcem a žlučových kyselin.
Na začátku versus do 6 dnů po 3. cyklu IRCD a 3 měsíce po 3. cyklu. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, po zbytek měsíce následuje pravidelná strava.
Změny v klinických markerech aktivity onemocnění
Časové okno: Na začátku versus 3 měsíce po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Klinické markery aktivity onemocnění jsou CRP, ESR a fekální calprotektin.
Na začátku versus 3 měsíce po 3. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Změny v klinických markerech aktivity onemocnění
Časové okno: Na začátku versus do 6 dnů po 1. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.
Klinické markery aktivity onemocnění jsou CRP, ESR a fekální calprotektin.
Na začátku versus do 6 dnů po 1. cyklu IRCD. 1 cyklus IRCD trvá 5 dní a podává se jednou měsíčně, následuje pravidelná strava po zbytek měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sidhartha R Sinha, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 53161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení