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간절제술 후 기증자의 삶의 질과 심리

2019년 10월 31일 업데이트: Piyush Kumar Sinha, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

기증자 간 절제술 후 삶의 질과 심리에 대한 전향적 종합 평가

살아있는 기증자에 의한 간 기증은 대수술이며 건강과 관련된 삶의 질과 심리에 지대한 영향을 미칩니다. 이 연구는 수술 후 5년 동안 기증자의 이러한 측면을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

살아있는 기증자 간 이식(LDLT)은 말기 간 질환의 치료법으로 자리 잡았지만 기증자의 안전은 여전히 ​​중요한 문제입니다. 기증자의 신체적 건강뿐만 아니라 정신적, 사회적, 환경적 건강을 회복하는 것은 이식팀의 책임입니다. 기증자의 삶의 질에 대한 장기적인 종적 데이터가 부족합니다. 대부분의 연구는 특정 시점의 삶의 질을 설명하는 단면적이며 일정 기간 동안 발생할 수 있는 변화를 고려하지 않습니다. 한 가족 중 두 사람이 동시에 수술을 받는데, 이는 가족의 역동성에 지대한 영향을 미치고 정상으로의 회복은 새로운 라이프스타일에 대한 적응과 함께 진행되기 때문에 이 시나리오에서 더 관련이 있습니다. 사용 가능한 문헌의 또 다른 단점은 살아있는 간 기증자(LLD)의 삶의 질을 포괄적으로 측정하는 균일한 도구가 없다는 것입니다. Short Form 36(SF 36) 또는 세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF)와 같은 표준화된 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 도구는 LLD를 위해 설계되지 않았습니다. 또한 절개 부위 문제, 소화불량 등 일상생활에 지장을 줄 수 있는 몇 가지 증상이 있지만 삶의 질 점수에 반영될 만큼 고통스럽지는 않습니다. 현재 연구의 목적은 기증자의 태도를 관찰하는 것이었습니다. 이식 전, 일정 기간 동안의 삶의 질, 기증 과정에 대한 만족도, 의료진에 대한 평가, 동의 과정에 대한 만족도, 수술 후 증상 및 미용 패턴의 변화.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기증자 간 절제술을 받는 모든 기증자

설명

포함 기준:

- 2012년 3월부터 2013년 8월까지 기증자 간절제술을 받은 모든 환자

제외 기준:

- 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
살아있는 간 기증자
기증자 간절제술을 받는 살아있는 간 기증자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질: WHOQOL Bref 힌디어
기간: 약탈 및 1주, 1개월, 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년
힌디어로 된 World Health Organization Quality of Life Brief를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질. 신체적, 심리적, 사회적 및 환경적 4가지 영역이 있습니다. 각 영역의 점수는 0에서 100까지 다양하며 점수가 높을수록 더 나은 것을 의미합니다.
약탈 및 1주, 1개월, 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화장품 점수
기간: 약탈 및 1주, 1개월, 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년
신체 이미지 및 미용 설문지는 신체 이미지 척도와 미용 척도의 두 척도를 형성하기 위해 결합된 8개의 질문으로 구성됩니다. 신체 이미지에 관한 다섯 가지 질문은 환자 자신의 신체에 대한 인식과 그 인식에 대한 만족도를 평가하는 동시에 자신의 신체 외모에 대한 환자의 태도를 평가합니다. 신체 이미지 척도의 범위는 5(최저 신체 이미지 점수)에서 20(최고 신체 이미지 점수)입니다. 수술 후 미용적 결과에 대한 3가지 질문은 절개 흉터의 외형에 대한 만족도를 평가합니다. 이 세 가지 질문의 합산 점수는 3(가장 낮은 만족도)에서 24(가장 높은 만족도)까지의 화장품 척도를 도출했습니다.
약탈 및 1주, 1개월, 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년
체중
기간: 약탈 및 1주, 1개월, 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년
기증자의 무게
약탈 및 1주, 1개월, 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년
재정 상태
기간: 기증 전과 2년 후
연간 소득
기증 전과 2년 후
기증자 증상 질문
기간: 약탈 및 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년
이러한 질문은 일반적으로 담낭절제술, 절개 부위 문제 및 복부 수술의 장기적인 효과를 기반으로 합니다. 질문에는 위 식도 역류 질환(GERD)/속쓰림, 메스꺼움/구토, 절개 부위 불편함 및 배변 습관의 변화가 포함되었습니다. 이러한 증상을 보고하는 공여자의 수를 평가하여 사전 정의된 시점에서의 발병률을 계산했습니다.
약탈 및 3개월, 1년, 2년, 3년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Piyush K Sinha, MS, MCh, Assistant Professor, liver transplant surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • f25/5/15/AC/ILBS/2011/213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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