Qualità della vita e psicologia dei donatori dopo epatectomia
Valutazione prospettica completa della qualità della vita e della psicologia dopo l'epatectomia del donatore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a epatectomia da donatore da marzo 2012 ad agosto 2013
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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donatori di fegato vivi
Donatori di fegato vivi sottoposti a epatectomia da donatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute Qualità della vita correlata: WHOQOL Bref Hindi
Lasso di tempo: Predonazione e a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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Qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando il documento sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità in lingua hindi.
Esistono 4 domini: fisico, psicologico, sociale e ambientale. I punteggi in ciascun dominio variano da 0 a 100 con un punteggio più alto significa migliore.
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Predonazione e a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio cosmetico
Lasso di tempo: Predonazione e a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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Il questionario sull'immagine corporea e sulla cosmesi è composto da otto domande combinate per formare due scale: una scala sull'immagine corporea e una scala sulla cosmesi.
Cinque domande riguardanti l'immagine corporea valutano la percezione del paziente del proprio corpo e la loro soddisfazione per tale percezione, valutando anche l'atteggiamento del paziente nei confronti del proprio aspetto corporeo.
La scala dell'immagine corporea va da 5 (punteggio dell'immagine corporea più basso) a 20 (punteggio dell'immagine corporea più alto).
Tre domande relative al risultato estetico dopo l'intervento valutano il grado di soddisfazione rispetto all'aspetto fisico della cicatrice incisionale.
I punteggi combinati di queste tre domande hanno prodotto una scala di cosmesi che va da 3 (soddisfazione minima) a 24 (soddisfazione massima)
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Predonazione e a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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peso corporeo
Lasso di tempo: Predonazione e a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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peso dei donatori
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Predonazione e a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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stato finanziario
Lasso di tempo: prima della donazione e dopo 2 anni
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reddito annuo
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prima della donazione e dopo 2 anni
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domande sui sintomi del donatore
Lasso di tempo: Predonazione ea 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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Queste domande erano basate sull'effetto a lungo termine della colecistectomia, sui problemi del sito di incisione e sulla chirurgia addominale in generale.
Le domande includevano malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)/bruciore di stomaco, nausea/vomito, disagio nel sito di incisione e alterazione delle abitudini intestinali.
Il numero di donatori che hanno riportato questi sintomi è stato valutato per calcolare l'incidenza in punti temporali predefiniti.
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Predonazione ea 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Piyush K Sinha, MS, MCh, Assistant Professor, liver transplant surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- f25/5/15/AC/ILBS/2011/213
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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