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자궁경부 전침습성 병변에서 Thioldisulfide 균형의 평가

2020년 2월 4일 업데이트: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

자궁경부 전침습성 병변에서 Thiol-disulfide 균형의 조사

이 연구의 목적은 자궁경부 전침습성 병변이 있는 환자에서 Thiol-disulfide 균형을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

지금까지 다양한 산화 스트레스 매개변수가 자궁경부 전침습성 병변이 있는 환자에서 연구되었지만 동적 티올 이황화물 지혈은 이전에 조사되지 않았습니다. 순환의 티올-디설파이드 균형은 Erel & Neselioglu(1)에서 만든 자동화 시스템으로 측정됩니다.

참조 1- Erel O, Neselioglu S. 티올/이황화물 항상성에 대한 새롭고 자동화된 분석. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Mugla, 칠면조, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전침윤성 자궁경부 병변의 진단은 자궁경부 생검에 의해 조직병리학적으로 이루어졌다. 숙련된 병리학자가 조직병리학적 검사를 시행했습니다.

설명

포함 기준:

• 조직병리학적으로 확인된 LGSIL 또는 HGSIL 진단

제외 기준:

  • 폐질환
  • 폐 고혈압
  • 심장 기능 장애
  • 신장 기능 장애
  • 간 질환
  • 만성 허혈
  • 전신 염증
  • LGSIL 또는 HGSIL 이외의 다른 자궁경부 생검 결과
  • 수반되는 악성 종양
  • 비타민 A,C 또는 E(항산화 비타민)를 사용하는 환자
  • 담배를 피우는 환자 • 술을 마시는 환자
  • 모든 약물에 중독성이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
저등급 편평 상피내 병변(LGSIL)
저등급 편평 상피내 병변(LGSIL) n=100
진단 검사: 이황화물(μmol/L)
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
  • 네이티브 티올(μmol/L)
  • 총 티올(μmol/L)
  • 네이티브티올/총티올(%)
  • 디설파이드/네이티브티올(%)
  • 디설파이드/총티올(%)
진단 검사: 총 산화제 용량(μmolH2O2Equiv/L)
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
  • 총 항산화제 용량(mmolTroloxEquiv/L)
  • 산화 스트레스 지수(임의 결합)
고급 편평 상피내 병변(HGSIL)
고급 편평 상피내 병변(HGSIL) n=100
진단 검사: 이황화물(μmol/L)
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
  • 네이티브 티올(μmol/L)
  • 총 티올(μmol/L)
  • 네이티브티올/총티올(%)
  • 디설파이드/네이티브티올(%)
  • 디설파이드/총티올(%)
진단 검사: 총 산화제 용량(μmolH2O2Equiv/L)
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
  • 총 항산화제 용량(mmolTroloxEquiv/L)
  • 산화 스트레스 지수(임의 결합)
건강한 통제
건강한 지원자 n=100
진단 검사: 이황화물(μmol/L)
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
  • 네이티브 티올(μmol/L)
  • 총 티올(μmol/L)
  • 네이티브티올/총티올(%)
  • 디설파이드/네이티브티올(%)
  • 디설파이드/총티올(%)
진단 검사: 총 산화제 용량(μmolH2O2Equiv/L)
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
  • 총 항산화제 용량(mmolTroloxEquiv/L)
  • 산화 스트레스 지수(임의 결합)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 네이티브 티올 수치
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
μmol/L 단위의 혈청 천연 티올 수준
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
혈청 이황화 수준
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
μmol/L 단위의 혈청 이황화물 수준
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
혈청 총 티올 수치
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
μmol/L 단위의 혈청 총 티올 수치
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
디설파이드/네이티브 티올 비율
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
디설파이드/네이티브 티올 비율 X(100 )
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
이황화/총 티올 비율
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
이황화/총 티올 비율 X(100 )
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
네이티브 티올/총 티올 비율
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
천연 티올/총 티올 비율 X(100 )
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
총 항산화 용량(TAC)
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
TAC(mmol trolox equivalent/L)
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
총 산화제 용량(TOC)
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
Mmol H2O2 당량/L의 TOC
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
산화 스트레스 지수(OSI)
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
OSI in mmol trolox/L.
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Muğla Sıtkı Koçman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 19/09/2018-15-3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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