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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04177641
자궁경부 전침습성 병변에서 Thioldisulfide 균형의 평가
2020년 2월 4일 업데이트: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
자궁경부 전침습성 병변에서 Thiol-disulfide 균형의 조사
이 연구의 목적은 자궁경부 전침습성 병변이 있는 환자에서 Thiol-disulfide 균형을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
지금까지 다양한 산화 스트레스 매개변수가 자궁경부 전침습성 병변이 있는 환자에서 연구되었지만 동적 티올 이황화물 지혈은 이전에 조사되지 않았습니다. 순환의 티올-디설파이드 균형은 Erel & Neselioglu(1)에서 만든 자동화 시스템으로 측정됩니다.
참조 1- Erel O, Neselioglu S. 티올/이황화물 항상성에 대한 새롭고 자동화된 분석. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mugla, 칠면조, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전침윤성 자궁경부 병변의 진단은 자궁경부 생검에 의해 조직병리학적으로 이루어졌다.
숙련된 병리학자가 조직병리학적 검사를 시행했습니다.
설명
포함 기준:
• 조직병리학적으로 확인된 LGSIL 또는 HGSIL 진단
제외 기준:
- 폐질환
- 폐 고혈압
- 심장 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 간 질환
- 만성 허혈
- 전신 염증
- LGSIL 또는 HGSIL 이외의 다른 자궁경부 생검 결과
- 수반되는 악성 종양
- 비타민 A,C 또는 E(항산화 비타민)를 사용하는 환자
- 담배를 피우는 환자 • 술을 마시는 환자
- 모든 약물에 중독성이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저등급 편평 상피내 병변(LGSIL)
저등급 편평 상피내 병변(LGSIL) n=100
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전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
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고급 편평 상피내 병변(HGSIL)
고급 편평 상피내 병변(HGSIL) n=100
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전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
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건강한 통제
건강한 지원자 n=100
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전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
전술한 산화 스트레스 마커는 분광광도계와 함께 사용되는 Cobas c501(Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA)을 통해 측정될 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 네이티브 티올 수치
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
μmol/L 단위의 혈청 천연 티올 수준
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
혈청 이황화 수준
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
μmol/L 단위의 혈청 이황화물 수준
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
혈청 총 티올 수치
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
μmol/L 단위의 혈청 총 티올 수치
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
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디설파이드/네이티브 티올 비율
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
디설파이드/네이티브 티올 비율 X(100 )
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
이황화/총 티올 비율
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
이황화/총 티올 비율 X(100 )
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
네이티브 티올/총 티올 비율
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
천연 티올/총 티올 비율 X(100 )
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 항산화 용량(TAC)
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
TAC(mmol trolox equivalent/L)
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
총 산화제 용량(TOC)
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
Mmol H2O2 당량/L의 TOC
|
기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
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산화 스트레스 지수(OSI)
기간: 기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
|
OSI in mmol trolox/L.
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기준선(아침에 수술 전 또는 건강한 지원자를 위한 식전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19/09/2018-15-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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