제왕절개 중 피하 연속 봉합 대 단속 봉합.
2023년 2월 16일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
제왕절개 중 피하 연속 봉합 대 단속 봉합 후 수술 부위 감염률.
피하 봉합에 사용된 봉합 유형에 따른 제왕절개 후 수술 부위 감염률 비교 - 연속 대 단속.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선택적인 제왕절개의 후보자인 만삭의 환자는 연구에 관한 설명을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그런 다음 환자는 피하 조직 봉합 유형에 따라 2개의 치료 그룹 중 하나로 무작위로 나뉩니다.
- 중단된 봉합사.
- 연속 봉합. 의료 및 산과 기록에 관한 정보는 각 환자에 대해 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1238
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Healthcare Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 임산부.
- 초음파에 따라 피하 조직 층> 2 센티미터.
제외 기준:
- 비선택 CS.
- 수술 전 48시간 동안의 발열.
- 수술 전 48시간 동안 항생제 치료.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 조산(임신 37주 미만).
- 태아 사망.
- 알려진 태아 기형 또는 태반 이상.
- 면역 억제 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 중단된 봉합사
중단된 봉합사에 의한 피하 조직 봉합.
|
2-0 비크릴 봉합사로 피하 조직 봉합.
|
|
활성 비교기: 연속 봉합
연속 봉합에 의한 피하 조직 봉합.
|
2-0 비크릴 봉합사로 피하 조직 봉합.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염률.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
수술 부위 감염률.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염으로 인한 재입원율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
수술 부위 감염으로 인한 산후 6주 이내 재입원 비율.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
수술 후 발열 이환율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
산모의 체온 > 38°C.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
산모 발열률.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
섭씨 온도로 산모의 발열률.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
산모 발열 기간.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
산모 발열 기간(일).
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
수술 부위 감염 치료를 위한 항생제 사용률.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
수술 부위 감염 치료를 위한 항생제 사용률.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
Cesraean section-to-surgical site 감염 시간 간격.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
Cesraean section-to-surgical site 감염 시간 간격(일).
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
균혈증의 비율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
균혈증의 비율.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
패혈증 비율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
패혈증 비율.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
수술 후 입원 기간.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
수술 후 입원 기간(일).
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
수술 후 통증.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
0-10 범위의 시각적 아날로그 척도 점수를 기반으로 한 수술 후 통증.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
수술 후 빈혈 비율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
10gr/dL 미만의 헤모글로빈 수치 비율
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
수혈률.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
수혈률(산후 헤모글로빈 수치가 7gr/dL 미만이거나 빈혈 관련 증상이 있는 경우 7-8gr/dL인 환자에게 권장)
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
모유 수유율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
모유 수유율.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
배뇨 문제의 비율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
배뇨를 위해 간헐적인 카테터 삽입 또는 24시간 폴리 삽입이 필요한 비율
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
정맥 혈전색전증 비율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
정맥 혈전색전증 비율.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
중환자실 입원율.
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
중환자실 입원률
|
입원부터 산후 6주까지.
|
|
산모 사망률
기간: 입원부터 산후 6주까지.
|
산모 사망률.
|
입원부터 산후 6주까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0621-19-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .