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미취학 아동의 충치와 성장변수의 관계 평가

2020년 1월 14일 업데이트: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

미취학 아동의 충치 관련 통증과 염증 및 성장 매개변수 간의 관계 평가

치료되지 않은 충치는 미취학 아동에게 매우 흔합니다. 치아 우식증으로 인한 통증과 염증은 섭식 장애와 수면 장애에 영향을 미쳐 성장과 발달에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 미취학 아동의 충치 관련 염증 및 통증 환자를 대상으로 치료 전후 혈청 IGF-1 및 IGFBP-3 수치, 신장 및 체중 증가의 변화를 비교하고, 이 아동을 치료하지 않은 아동과 비교하는 것이다. 충치. ICDAS II와 dmft 지수를 연구군으로 사용하여 3-6세 아동 30명의 치수를 동반한 치아우식증을 확인하였다.30 치수를 포함한 어린이 치아 우식증은 대조군과 동일한 지표를 사용하여 포함됩니다. 연구 그룹에서 혈청 IGF-1 및 IGFBP-3 수치 및 인체 측정치는 치료 전과 치료 후 6개월에 결정됩니다. 대조군에서 혈청 IGF-1 및 IGFBP-3 수치와 인체 측정치는 첫 번째 치과 검사 후 6개월에 결정됩니다. IGF-1, IGFBP-3 및 인체 측정값은 연구군과 대조군에서 첫 치과 검진과 6개월 값 사이, 그리고 그룹 간에 첫 치과 검진과 6개월 시점 사이를 비교합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

성장모수 외에 어린이 수면습관 설문지와 유아구강건강영향척도를 치과치료 6개월 전에 비교하여 비교하게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICDAS II와 dmft 지수를 연구군으로 사용하여 3-6세 아동 30명의 치수를 동반한 치아우식증을 확인하였다.30 치수를 포함한 어린이 충치는 대조군과 동일한 지표를 사용하여 포함됩니다.

설명

포함 기준:

스터디 그룹용

  1. (3~6세) 미취학 아동
  2. 전신 마취하에 치과 치료가 필요한 어린이
  3. 유치가 있는 어린이
  4. 유아기 우식증이 있는 어린이(dmft index d≥ 3)
  5. 적어도 하나의 치아에 치수염 또는 치근단 감염의 증상이 있는 소아
  6. 적어도 지난 6개월 동안 치아 문제가 있는 어린이
  7. 연구에 참여하기 위해 자원 봉사. 대조군의 경우,

1- (3-6세) 미취학 아동 2- 유치가 있는 아동 3- 치과 검사 중 치수염 증상 또는 치근단 감염이 없는 아동 4- 연구 참여를 위한 자원 봉사.

제외 기준:

  1. 채혈 시 적절한 순응도를 보이지 않는 아동
  2. 동의서 양식이 서명되지 않았습니다.
  3. 성장과 발달에 영향을 미칠 수 있는 만성 및 전신 질환을 가진 어린이
  4. 항염증제를 사용하는 어린이
  5. 신체적, 정신적 장애가 있는 환자
  6. 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드를 사용한 환자
  7. 연구 중에 어린이가 이러한 질병 중 하나로 진단받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
성장 매개변수
기간: 치과 치료 전에
연구 그룹에서 혈청 IGF-1 및 IGFBP-3 수치 및 인체 측정치는 치료 전과 치료 후 6개월에 결정됩니다. 대조군에서 혈청 IGF-1 및 IGFBP-3 수치와 인체 측정치는 첫 번째 치과 검사 후 6개월에 결정됩니다. IGF-1, IGFBP-3 및 인체 측정값은 연구군과 대조군에서 첫 치과 검진과 6개월 값 사이, 그리고 그룹 간에 첫 치과 검진과 6개월 시점 사이를 비교합니다.
치과 치료 전에
성장 매개변수
기간: 치과 치료 후 6개월
연구 그룹에서 혈청 IGF-1 및 IGFBP-3 수치 및 인체 측정치는 치료 전과 치료 후 6개월에 결정됩니다. 대조군에서 혈청 IGF-1 및 IGFBP-3 수치와 인체 측정치는 첫 번째 치과 검사 후 6개월에 결정됩니다. IGF-1, IGFBP-3 및 인체 측정값은 연구군과 대조군에서 첫 치과 검진과 6개월 값 사이, 그리고 그룹 간에 첫 치과 검진과 6개월 시점 사이를 비교합니다.
치과 치료 후 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 수면 습관 설문지
기간: 치과 치료 전에
연구군에서는 어린이 수면습관 설문지를 치과치료 전, 후 1주, 6개월차로 비교하였고, 대조군에서는 어린이 수면습관 설문지를 치과치료 전, 후 1주차, 6개월차로 비교하였다.
치과 치료 전에
어린이 수면 습관 설문지
기간: 치과 치료 일주일 후
연구군에서는 어린이 수면습관 설문지를 치과치료 전, 후 1주, 6개월차로 비교하였고, 대조군에서는 어린이 수면습관 설문지를 치과치료 전, 후 1주차, 6개월차로 비교하였다.
치과 치료 일주일 후
어린이 수면 습관 설문지
기간: 치과 치료 후 6개월
연구군에서는 어린이 수면습관 설문지를 치과치료 전, 후 1주, 6개월차로 비교하였고, 대조군에서는 어린이 수면습관 설문지를 치과치료 전, 후 1주차, 6개월차로 비교하였다.
치과 치료 후 6개월
유아 구강 건강 영향 척도
기간: 치과 치료 전에
n 연구 유아 구강 건강 영향 척도는 치과 치료 전, 후 1주 및 6개월을 비교합니다. 대조군에서는 유아 구강 건강 영향 척도를 치과 치료 전, 후 1주 및 6개월을 비교합니다.
치과 치료 전에
유아 구강 건강 영향 척도
기간: 치과 치료 일주일 후
n 연구 유아 구강 건강 영향 척도는 치과 치료 전, 후 1주 및 6개월을 비교합니다. 대조군에서는 유아 구강 건강 영향 척도를 치과 치료 전, 후 1주 및 6개월을 비교합니다.
치과 치료 일주일 후
유아 구강 건강 영향 척도
기간: 치과 치료 후 6개월
n 연구 유아 구강 건강 영향 척도는 치과 치료 전, 후 1주 및 6개월을 비교합니다. 대조군에서는 유아 구강 건강 영향 척도를 치과 치료 전, 후 1주 및 6개월을 비교합니다.
치과 치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bezmialem Vakif University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • 연구 책임자: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 4월 15일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 8.2019/7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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