Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zależności między próchnicą a parametrami wzrostu u dzieci w wieku przedszkolnym

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Ocena związku między bólem i stanem zapalnym związanym z próchnicą a parametrami wzrostu u dzieci w wieku przedszkolnym

Nieleczona próchnica zębów występuje bardzo często u dzieci w wieku przedszkolnym. Zgłaszano, że ból i stany zapalne spowodowane próchnicą wpływają na zaburzenia odżywiania i snu, wpływając na wzrost i rozwój. Celem pracy było porównanie zmian stężeń IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy, przyrostów wzrostu i masy ciała przed i po leczeniu u pacjentów z zapaleniem i bólem związanym z próchnicą zębów u dzieci w wieku przedszkolnym oraz porównanie tych dzieci z dziećmi bez próchnica zębów. Trzydzieścioro dzieci w wieku 3-6 lat z próchnicą z miazgą zidentyfikowano za pomocą ICDAS II i wskaźnika dmft jako grupę badaną.30 próchnica zębów u dzieci, w tym miazga, zostanie uwzględniona przy użyciu tych samych wskaźników, co grupa kontrolna. W grupie badanej przed iw 6 miesiącu po leczeniu zostaną oznaczone poziomy IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne. W grupie kontrolnej oznaczane będą stężenia IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne w 6 miesiącu od pierwszego badania stomatologicznego. Pomiary IGF-1, IGFBP-3 i antropometryczne zostaną porównane między pierwszym badaniem dentystycznym a wartościami z 6. miesiąca w grupach badanej i kontrolnej oraz między pierwszym badaniem dentystycznym a punktami czasowymi z 6. miesiąca między grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oprócz parametrów wzrostu, przed 6.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Basak Gunay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzydzieścioro dzieci w wieku 3-6 lat z próchnicą z miazgą zidentyfikowano za pomocą ICDAS II i wskaźnika dmft jako grupę badaną.30 próchnica zębów u dzieci, w tym miazga, zostanie uwzględniona przy użyciu tych samych wskaźników, co grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy studyjnej

  1. (3-6 lat) dzieci w wieku przedszkolnym
  2. Dzieci, u których zabiegi stomatologiczne są wskazane w znieczuleniu ogólnym
  3. Dzieci z uzębieniem mlecznym
  4. Dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą (wskaźnik dmft d≥ 3)
  5. Dzieci z objawami zapalenia miazgi lub infekcji okołowierzchołkowej co najmniej jednego zęba
  6. Dzieci z problemami stomatologicznymi co najmniej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. Wolontariat do udziału w badaniu. Dla grupy kontrolnej,

1- (3-6 lat) dzieci w wieku przedszkolnym 2-Dzieci z uzębieniem mlecznym 3-Dzieci bez objawów zapalenia miazgi lub zakażenia okołowierzchołkowego podczas badania stomatologicznego 4-Zgłoszenie się do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci, które nie wykazują odpowiedniej zgodności podczas pobierania krwi
  2. Formularz zgody nie jest podpisany
  3. Dzieci z chorobami przewlekłymi i ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na wzrost i rozwój
  4. Dzieci stosujące środki przeciwzapalne
  5. Pacjenci niepełnosprawni fizycznie i umysłowo
  6. Pacjenci stosujący kortykosteroidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. Jeśli u dziecka zostanie zdiagnozowana którakolwiek z tych chorób podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry wzrostu
Ramy czasowe: przed leczeniem stomatologicznym
W grupie badanej przed iw 6 miesiącu po leczeniu zostaną oznaczone poziomy IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne. W grupie kontrolnej oznaczane będą stężenia IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne w 6 miesiącu od pierwszego badania stomatologicznego. Pomiary IGF-1, IGFBP-3 i antropometryczne zostaną porównane między pierwszym badaniem dentystycznym a wartościami z 6. miesiąca w grupach badanej i kontrolnej oraz między pierwszym badaniem dentystycznym a punktami czasowymi z 6. miesiąca między grupami.
przed leczeniem stomatologicznym
Parametry wzrostu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
W grupie badanej przed iw 6 miesiącu po leczeniu zostaną oznaczone poziomy IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne. W grupie kontrolnej oznaczane będą stężenia IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne w 6 miesiącu od pierwszego badania stomatologicznego. Pomiary IGF-1, IGFBP-3 i antropometryczne zostaną porównane między pierwszym badaniem dentystycznym a wartościami z 6. miesiąca w grupach badanej i kontrolnej oraz między pierwszym badaniem dentystycznym a punktami czasowymi z 6. miesiąca między grupami.
6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dla dzieci
Ramy czasowe: przed leczeniem stomatologicznym
W grupie badanej porównany zostanie Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci zostanie porównany przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
przed leczeniem stomatologicznym
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dla dzieci
Ramy czasowe: tydzień po leczeniu stomatologicznym
W grupie badanej porównany zostanie Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci zostanie porównany przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
tydzień po leczeniu stomatologicznym
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dla dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
W grupie badanej porównany zostanie Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci zostanie porównany przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: przed leczeniem stomatologicznym
W badaniu porównana zostanie skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie zostanie porównana przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
przed leczeniem stomatologicznym
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: tydzień po leczeniu stomatologicznym
W badaniu porównana zostanie skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie zostanie porównana przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
tydzień po leczeniu stomatologicznym
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
W badaniu porównana zostanie skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie zostanie porównana przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Dyrektor Studium: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 8.2019/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami