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활성 게이머의 생리학적 측정 및 게임 성능에 대한 AMATEA™️의 영향: 위약 통제, 이중 맹검, 무작위 연구

2021년 12월 8일 업데이트: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™는 카페인과 폴리페놀 항산화제의 고유한 혼합물로 구성된 특허 받은 건강 보조 식품입니다. 20% 카페인, 30% 클로로겐산(그린 커피와 유사)으로 표준화되었습니다. AMATEA와 관련된 사내 평가 및 일화적 발견은 카페인 섭취만으로 일부 사람들이 경험하는 전형적인 "충돌" 및/또는 "초조" 없이 에너지가 지속되는 것으로 나타났습니다.

본 연구의 목적은 게임 활동을 정기적으로 하는 남성과 여성의 인지 성능, 기분 및 게임 성능의 다양한 측정에 대한 AMATEA와 카페인 단독의 효과를 비교하는 것입니다. 조사관은 AMATEA와 카페인 모두 위약보다 결과 측정을 더 향상시킬 것이며, 클로로겐산을 추가하여 AMATEA 상태에 대해 더 큰 개선이 기록될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

"게임" 활동은 매년 수백만 명의 청년들이 규칙적인 놀이에 참여하면서 인기가 높아지고 있습니다. 이것은 게임 성능을 돕기 위한 영양 및 식이 보충 전략의 증가를 촉진했습니다. 카페인은 상대적으로 낮은 복용량과 높은 복용량으로 운동 능력을 향상시키기 위한 목적으로 널리 사용되어 왔으며 최근에는 400mg의 복용량으로 체스와 같은 "정신" 게임을 위한 잠재적 보조제로 사용되어 많은 사람들에게 초점을 맞춘 영양소였습니다. 게이머. 다른 다중 구성 요소 제품이 시장에 출시되고 있습니다.

활동적인 게이머는 게임 플레이 전반에 걸쳐 이러한 제품을 정기적으로 섭취한다고 주장하며, 이는 일반 게이머의 경우 세션당 4-12시간에 이를 수 있습니다. AMATEA™는 카페인과 폴리페놀 항산화제의 고유한 혼합물로 구성된 특허 받은 건강 보조 식품입니다. 20% 카페인, 30% 클로로겐산(그린 커피와 유사)으로 표준화되었습니다. 이 제품은 또한 일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS) 및 USDA 유기농 제품입니다.

카페인은 성능 향상 효과에 대해 잘 조사되었지만 클로로겐산은 많은 잠재적인 건강상의 이점을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 특히, 정기적인 섭취 후 선택적인 인지 측정을 개선하는 것으로 보고되었으며, 이는 게임과 관련된 것과 같은 복잡한 작업을 보다 효율적으로 수행할 수 있습니다.

AMATEA와 관련된 사내 평가 및 일화적 발견은 카페인 섭취만으로 일부 사람들이 경험하는 전형적인 "충돌" 및/또는 "초조" 없이 에너지가 지속되는 것으로 나타났습니다. 카페인은 많은 사람들에게 유익한 것으로 입증될 수 있지만 일부 사용자는 섭취 후 2-3시간 동안 "충돌"을 경험하는 반면, 다른 사용자는 사용 후 너무 "연결"되어 집중하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 아마테아는 이러한 문제를 피하기 위해 1캡슐(150mg)당 상대적으로 낮은 농도의 카페인을 함유하고 있으며 동시에 클로로겐산도 함유하고 있습니다. 이것은 소근육 운동 기술을 유지해야 하는 게이머와 몇 시간 동안 지속적으로 복잡한 활동에 집중해야 하는 게이머에게 도움이 될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 게임 활동을 정기적으로 하는 남성과 여성의 인지 성능, 기분 및 게임 성능의 다양한 측정에 대한 AMATEA와 카페인 단독의 효과를 비교하는 것입니다. 조사관은 AMATEA와 카페인 모두 위약보다 결과 측정을 더 향상시킬 것이며, 클로로겐산을 추가하여 AMATEA 상태에 대해 더 큰 개선이 기록될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
59

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-40세
  • 남성 또는 여성
  • 18-34.9kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 담배 제품을 사용하지 않을 것
  • 진단된 당뇨병 병력 없음
  • 심혈관 질환의 진단된 병력 없음
  • 신경학적 질환의 진단된 병력 없음
  • 검사 후 48시간 이내에 음주 금지
  • 매일 <400mg 카페인 섭취
  • 검사 후 최소 48시간 이내에 카페인 함유 음료 섭취 금지
  • 정상 범위 내의 혈액 대사 매개변수
  • 여성이면 임신하지 말 것
  • 활동적인 게이머: 지난 12개월 동안 주당 최소 4일, 하루 최소 4시간 게임
  • 지난 3개월 동안 Fortnite 게임을 정기적으로 플레이함
  • 콘솔 시스템에서 플레이하고 개인 헤드셋을 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 40세 초과 개인
  • 체중이 115파운드 미만인 개인
  • BMI가 18kg/m2 미만이거나 35kg/m2보다 큰 개인
  • 당뇨병, 심혈관 질환 또는 신경계 질환의 병력이 있는 개인
  • 매일 400mg 이상의 카페인을 섭취하는 개인
  • 임산부
  • 비활성 게이머

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 아마테아
총 270mg의 카페인을 함유한 아마테아 450mg 캡슐 3개
건강 보조 식품: 아마테아™

AMATEA™는 카페인과 폴리페놀 항산화제의 고유한 혼합물로 구성된 특허 받은 건강 보조 식품입니다. 20% 카페인, 30% 클로로겐산(그린 커피와 유사)으로 표준화되었습니다.

카페인 270mg을 함유한 총 1.35g의 아마테아.
활성 비교기: 카페인
마이크로셀룰로오스 360mg과 카페인 90mg(총 카페인 270mg)을 함유한 450mg 캡슐 3개
건강 보조 식품: 카페인
마이크로셀룰로오스 1.08g, 카페인 270mg.
위약 비교기: 위약
마이크로셀룰로오스 450mg 캡슐 3개
다른: 위약
마이크로셀룰로오스 1.35g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
AMATEA를 사용한 Fortnite Gaming 지표
기간: AMATEA 섭취 후 게임 4시간 동안
Amatea와 위약 또는 카페인을 복용할 때 4시간 플레이 후 Fortnite 게임 지표 보고서의 변화를 결정할 것입니다.
AMATEA 섭취 후 게임 4시간 동안
카페인이 포함된 Fortnite Gaming 지표
기간: 카페인 섭취 후 게임 4시간 동안
우리는 카페인과 위약 또는 AMATEA를 복용할 때 4시간 플레이 후 Fortnite 게임 지표 보고서의 변화를 결정할 것입니다.
카페인 섭취 후 게임 4시간 동안
위약을 사용한 Fortnite Gaming 지표
기간: 플라시보 섭취 후 게임 4시간 동안
위약과 AMATEA 또는 카페인을 복용했을 때 4시간 동안 플레이한 후 Fortnite 게임 지표 보고서의 변화를 결정할 것입니다.
플라시보 섭취 후 게임 4시간 동안
AMATEA로 기준선에서 정신적 성과의 변화
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
AMATEA와 카페인 또는 위약을 복용할 때 AX-CPT를 통해 평가되는 일일 정신 능력의 변화를 결정할 것입니다.
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
카페인으로 기준선에서 정신적 성능의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
카페인 대 카페인 또는 AMATEA를 복용할 때 AX-CPT를 통해 평가된 일일 정신 성능의 변화를 결정합니다.
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
위약으로 기준선에서 정신 성능의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
우리는 위약과 카페인 또는 AMATEA를 복용할 때 AX-CPT를 통해 평가되는 일일 정신 능력의 변화를 결정할 것입니다.
위약 섭취 전과 후 6시간 동안
AMATEA로 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
카페인 또는 위약과 비교하여 AMATEA를 복용할 때 일일 혈중 코티솔의 변화를 결정할 것입니다.
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
카페인으로 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
우리는 카페인과 AMATEA 또는 위약을 복용할 때 일일 혈중 코티솔의 변화를 결정할 것입니다.
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
위약으로 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
위약을 복용했을 때와 AMATEA 또는 카페인을 복용했을 때 일일 혈중 코르티솔의 변화를 결정할 것입니다.
위약 섭취 전과 후 6시간 동안
AMATEA로 기준선에서 디지털 기호 대체 변경
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
AMATEA와 카페인 또는 위약을 복용할 때 디지털 기호 대체의 변화를 결정할 것입니다.
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
카페인으로 기준선에서 디지털 기호 대체의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
우리는 카페인과 AMATEA 또는 위약을 섭취할 때 디지털 기호 대체의 변화를 결정할 것입니다.
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
위약으로 기준선에서 디지털 기호 대체의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
우리는 위약과 AMATEA 또는 카페인을 복용할 때 디지털 기호 대체의 변화를 결정할 것입니다.
위약 섭취 전과 후 6시간 동안
AMATEA를 사용하여 기준선에서 반응 시간의 변화
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
AMATEA와 카페인 또는 위약을 복용할 때 반응 시간의 변화를 결정합니다.
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
카페인을 사용한 기준선에서 반응 시간의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
우리는 카페인과 AMATEA 또는 위약을 복용할 때 반응 시간의 변화를 결정할 것입니다.
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
위약으로 기준선에서 반응 시간의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
우리는 위약과 AMATEA 또는 카페인을 복용할 때 반응 시간의 변화를 결정할 것입니다.
위약 섭취 전과 후 6시간 동안

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
섭취 후 매시간 심박수 변화
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
혈압
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
섭취 후 매 시간마다 혈압의 변화
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
비율 압력 제품
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
섭취 후 매 시간 속도 압력 곱의 변화
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
디지털 기호 대체 테스트
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
섭취 후 매시간 디지털 기호 대체 테스트의 변화
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
브루넬 기분 점수
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
Brunel Mood Score(Brums-32)의 변화(Brums-32)는 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지 점수가 높을수록 섭취 후 매 시간 더 강한 감정을 나타냅니다.
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
주관적인 기분
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
없음에서 극단까지 실행되는 시각적 아날로그 일정을 사용하여 주관적인 기분의 변화, 여기서 극단에 가까운 값은 섭취 후 매 시간 더 강한 느낌을 나타냅니다.
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
반응 시간
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
섭취 후 매시간 반응 시간의 변화
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
혈액 코르티솔
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
4시간 동안 섭취 후 2시간마다 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Memphis

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Applied Food Sciences, Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PRO-FY2020-65

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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