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Impatto di AMATEA™️ sulle misure fisiologiche e sulle prestazioni di gioco nei giocatori attivi: uno studio controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato

8 dicembre 2021 aggiornato da: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ è un integratore alimentare brevettato costituito da una miscela unica di caffeina e antiossidanti polifenolici; standardizzato al 20% di caffeina, 30% di acidi clorogenici (simile al caffè verde). Valutazioni interne e risultati aneddotici relativi ad AMATEA hanno rilevato un'energia sostenuta senza il tipico "crash" e/o "nervosismo" sperimentato da alcuni con la sola ingestione di caffeina.

Lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti di AMATEA e della sola caffeina su varie misure di prestazioni cognitive, umore e prestazioni di gioco in uomini e donne che si impegnano regolarmente in attività di gioco. I ricercatori ipotizzano che sia AMATEA che la caffeina miglioreranno le misure di esito più del placebo, con un miglioramento maggiore notato per la condizione AMATEA a causa dell'aggiunta dell'acido clorogenico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività di "gioco" sta diventando sempre più popolare ogni anno, con milioni di giovani adulti impegnati in giochi regolari. Ciò ha alimentato l'aumento delle strategie nutrizionali e di integrazione alimentare per aiutare le prestazioni di gioco. Poiché la caffeina è stata ampiamente utilizzata allo scopo di migliorare le prestazioni atletiche con dosaggi sia relativamente bassi che alti, e più recentemente come potenziale aiuto per giochi "mentali" come gli scacchi a un dosaggio di 400 mg, questo è stato il nutriente di attenzione per molti giocatori. Altri prodotti multicomponente si stanno facendo strada sul mercato.

I giocatori attivi affermano di ingerire regolarmente tali prodotti durante il loro gameplay, che può durare da 4 a 12 ore per sessione per i giocatori regolari. AMATEA™ è un integratore alimentare brevettato costituito da una miscela unica di caffeina e antiossidanti polifenolici; standardizzato al 20% di caffeina, 30% di acidi clorogenici (simile al caffè verde). Il prodotto è anche generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS) e biologico USDA.

Mentre la caffeina è stata ben studiata per i suoi effetti di potenziamento delle prestazioni, è stato riportato che l'acido clorogenico offre molti potenziali benefici per la salute. In particolare, è stato segnalato che migliora determinate misure cognitive dopo un'assunzione regolare, il che può tradursi in prestazioni più efficienti con compiti complessi, come quelli coinvolti nel gioco.

Valutazioni interne e risultati aneddotici relativi ad AMATEA hanno rilevato un'energia sostenuta senza il tipico "crash" e/o "nervosismo" sperimentato da alcuni con la sola ingestione di caffeina. Mentre la caffeina può rivelarsi benefica per molti, alcuni utenti sperimentano "crash" 2-3 ore dopo l'ingestione, mentre altri si sentono troppo "cablati" dopo l'uso e possono avere difficoltà di concentrazione. AMATEA contiene una concentrazione relativamente bassa di caffeina per capsula (150 mg) nel tentativo di evitare tali problemi, mentre contiene anche acido clorogenico. Questo può aiutare i giocatori che hanno bisogno di mantenere le capacità motorie fini e coloro che hanno bisogno di concentrarsi su attività complesse per diverse ore di seguito.

Lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti di AMATEA e della sola caffeina su varie misure di prestazioni cognitive, umore e prestazioni di gioco in uomini e donne che si impegnano regolarmente in attività di gioco. I ricercatori ipotizzano che sia AMATEA che la caffeina miglioreranno le misure di esito più del placebo, con un miglioramento maggiore notato per la condizione AMATEA a causa dell'aggiunta dell'acido clorogenico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-40 anni
  • maschio o femmina
  • indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 34,9 kg/m2
  • non usare prodotti del tabacco
  • nessuna storia diagnosticata di diabete
  • nessuna storia diagnosticata di malattie cardiovascolari
  • nessuna storia diagnosticata di malattia neurologica
  • nessun consumo di alcol entro 48 ore dal test
  • consumare <400 mg di caffeina al giorno
  • nessun consumo di bevande contenenti caffeina entro almeno 48 ore dal test
  • parametri metabolici del sangue entro limiti normali
  • se femmina, non essere incinta
  • giocatori attivi: giocare almeno 4 giorni a settimana, per almeno 4 ore al giorno, negli ultimi 12 mesi
  • giocare regolarmente a Fortnite negli ultimi 3 mesi
  • disposti a giocare sui nostri sistemi di console e utilizzare le proprie cuffie personali

Criteri di esclusione:

  • individui di età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni
  • individui che pesano meno di 115 libbre
  • individui con un BMI inferiore a 18 kg/m2 o superiore a 35 kg/m2
  • individui con una storia diagnosticata di diabete, malattie cardiovascolari o malattie neurologiche
  • persone che consumano più di 400 mg di caffeina al giorno
  • femmine gravide
  • giocatori non attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: AMATEA
3 capsule da 450 mg di AMATEA che contengono 270 mg di caffeina totale

AMATEA™ è un integratore alimentare brevettato costituito da una miscela unica di caffeina e antiossidanti polifenolici; standardizzato al 20% di caffeina, 30% di acidi clorogenici (simile al caffè verde).

Totale di 1,35 g di AMATEA contenente 270 mg di caffeina.

Comparatore attivo: Caffeina
3 capsule da 450 mg ciascuna contenente 360 ​​mg di microcellulosa e 90 mg di caffeina (270 mg di caffeina totale)
1,08 g di microcellulosa e 270 mg di caffeina.
Comparatore placebo: Placebo
3 capsule da 450 mg di microcellulosa
1,35 g di microcellulosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di gioco Fortnite con AMATEA
Lasso di tempo: Durante 4 ore di gioco dopo l'ingestione di AMATEA
Stabiliremo la modifica nel rapporto sulle metriche di gioco di Fortnite dopo 4 ore di gioco durante l'assunzione di AMATEA rispetto a placebo o caffeina
Durante 4 ore di gioco dopo l'ingestione di AMATEA
Metriche di gioco Fortnite con caffeina
Lasso di tempo: Durante 4 ore di gioco dopo l'ingestione di caffeina
Determinare il cambiamento nel rapporto sulle metriche di gioco di Fortnite dopo 4 ore di gioco durante l'assunzione di caffeina rispetto a placebo o AMATEA
Durante 4 ore di gioco dopo l'ingestione di caffeina
Metriche di Fortnite Gaming con placebo
Lasso di tempo: Durante 4 ore di gioco dopo l'ingestione del placebo
Stabiliremo la modifica nel rapporto sulle metriche di gioco di Fortnite dopo 4 ore di gioco durante l'assunzione di placebo rispetto ad AMATEA o caffeina
Durante 4 ore di gioco dopo l'ingestione del placebo
Variazione delle prestazioni mentali rispetto al basale con AMATEA
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Determinare il cambiamento nelle prestazioni mentali giornaliere valutate tramite AX-CPT durante l'assunzione di AMATEA rispetto a caffeina o placebo
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Variazione delle prestazioni mentali rispetto al basale con la caffeina
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Determinare il cambiamento delle prestazioni mentali giornaliere valutate tramite AX-CPT durante l'assunzione di caffeina rispetto a caffeina o AMATEA
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Variazione delle prestazioni mentali rispetto al basale con placebo
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo
Determinare il cambiamento nelle prestazioni mentali giornaliere valutate tramite AX-CPT durante l'assunzione di placebo rispetto a caffeina o AMATEA
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo
Variazione del cortisolo nel sangue rispetto al basale con AMATEA
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Determinare la variazione del cortisolo nel sangue giornaliero durante l'assunzione di AMATEA rispetto alla caffeina o al placebo
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Variazione del cortisolo nel sangue rispetto al basale con caffeina
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Determinare la variazione del cortisolo nel sangue giornaliero durante l'assunzione di caffeina rispetto ad AMATEA o placebo
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Variazione del cortisolo nel sangue rispetto al basale con placebo
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo
Determinare la variazione del cortisolo nel sangue giornaliero durante l'assunzione di placebo rispetto ad AMATEA o caffeina
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo
Cambiamento nella sostituzione del simbolo digitale rispetto al basale con AMATEA
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Determinare il cambiamento nella sostituzione del simbolo digitale durante l'assunzione di AMATEA rispetto a caffeina o placebo
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Cambiamento nella sostituzione del simbolo digitale rispetto al basale con la caffeina
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Determineremo il cambiamento nella sostituzione del simbolo digitale durante l'assunzione di caffeina rispetto ad AMATEA o placebo
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Cambiamento nella sostituzione del simbolo digitale rispetto al basale con placebo
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo
Determinare il cambiamento nella sostituzione del simbolo digitale durante l'assunzione di placebo rispetto ad AMATEA o caffeina
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo
Variazione del tempo di reazione rispetto al basale con AMATEA
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Determinare il cambiamento nel tempo di reazione durante l'assunzione di AMATEA rispetto alla caffeina o al placebo
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di AMATEA
Variazione del tempo di reazione rispetto al basale con la caffeina
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Determinare il cambiamento nel tempo di reazione durante l'assunzione di caffeina rispetto ad AMATEA o placebo
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione di caffeina
Variazione del tempo di reazione rispetto al basale con placebo
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo
Determinare il cambiamento nel tempo di reazione durante l'assunzione di placebo rispetto ad AMATEA o caffeina
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Variazione della frequenza cardiaca ogni ora dopo l'ingestione
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Variazione della pressione sanguigna ogni ora dopo l'ingestione
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Variazione della velocità del prodotto di pressione ogni ora dopo l'ingestione
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Test di sostituzione dei simboli digitali
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Modifica del test di sostituzione del simbolo digitale ogni ora dopo l'ingestione
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Punteggio dell'umore di Brunel
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Variazione del punteggio dell'umore di Brunel (Brums-32) utilizzando una scala da 0 (per niente) a 4 (estremamente) con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti ogni ora dopo l'ingestione
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Umore soggettivo
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Cambiamento dell'umore soggettivo utilizzando un programma analogico visivo che va da Nessuno a Estremo, dove i valori più vicini all'estremo indicano sentimenti più forti ogni ora dopo l'ingestione
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Variazione del tempo di reazione ogni ora dopo l'ingestione
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo
Variazione del cortisolo nel sangue rispetto al basale ogni 2 ore dopo l'ingestione per 4 ore
Prima e durante il periodo di 6 ore successivo all'ingestione del supplemento/placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-FY2020-65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .