Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af AMATEA™️ på fysiologiske mål og spillepræstation hos aktive spillere: en placebokontrolleret, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse

8. december 2021 opdateret af: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ er et patenteret kosttilskud bestående af en unik blanding af koffein og polyphenolantioxidanter; standardiseret til 20 % koffein, 30 % chlorogene syrer (svarende til grøn kaffe). Interne evalueringer og anekdotiske fund relateret til AMATEA har noteret vedvarende energi uden de typiske "crash" og/eller "jitters" oplevet af nogle med koffeinindtagelse alene.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af AMATEA og koffein alene på forskellige mål for kognitiv ydeevne, humør og spillepræstation hos mænd og kvinder, der regelmæssigt engagerer sig i spilaktivitet. Efterforskerne antager, at både AMATEA og koffein vil forbedre resultatmålene mere end placebo, med større forbedring noteret for AMATEA-tilstanden på grund af tilsætningen af ​​chlorogensyren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktiviteten af ​​"gaming" er stigende i popularitet hvert år, med millioner af unge voksne, der er involveret i regelmæssig leg. Dette har givet næring til stigningen i ernærings- og kosttilskudsstrategier for at hjælpe spilydelsen. Da koffein er blevet brugt i vid udstrækning med det formål at forbedre atletisk præstation med både relativt lave og høje doser, og på det seneste som en potentiel hjælp til "sind"-spil såsom skak i en dosis på 400 mg, har dette været det næringsstof, der er i fokus for mange spillere. Andre multi-komponent produkter er på vej til markedet.

Aktive spillere hævder at indtage sådanne produkter regelmæssigt gennem deres gameplay, som kan strække sig fra 4-12 timer pr. session for almindelige spillere. AMATEA™ er et patenteret kosttilskud bestående af en unik blanding af koffein og polyphenolantioxidanter; standardiseret til 20 % koffein, 30 % chlorogene syrer (svarende til grøn kaffe). Produktet er også generelt anerkendt som sikkert (GRAS) og USDA organisk.

Mens koffein er blevet grundigt undersøgt for dets præstationsfremmende effekter, er chlorogensyre blevet rapporteret at give mange potentielle sundhedsmæssige fordele. Specifikt er det blevet rapporteret at forbedre udvalgte kognitive foranstaltninger efter regelmæssigt indtag, hvilket kan udmønte sig i mere effektiv ydeevne med komplekse opgaver - såsom dem, der er involveret i spil.

Interne evalueringer og anekdotiske fund relateret til AMATEA har noteret vedvarende energi uden de typiske "crash" og/eller "jitters" oplevet af nogle med koffeinindtagelse alene. Mens koffein kan vise sig at være gavnligt for mange, oplever nogle brugere at "kraser" 2-3 timer efter indtagelse, mens andre føler sig for "kablet" efter brug og kan opleve koncentrationsbesvær. AMATEA indeholder en relativt lav koncentration af koffein pr. kapsel (150 mg) i et forsøg på at undgå sådanne problemer, samtidig med at det indeholder chlorogensyre. Dette kan hjælpe spillere, der har brug for at bevare finmotorikken, og dem, der har brug for at koncentrere sig om komplekse aktiviteter i flere timer uafbrudt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af AMATEA og koffein alene på forskellige mål for kognitiv ydeevne, humør og spillepræstation hos mænd og kvinder, der regelmæssigt engagerer sig i spilaktivitet. Efterforskerne antager, at både AMATEA og koffein vil forbedre resultatmålene mere end placebo, med større forbedring noteret for AMATEA-tilstanden på grund af tilsætningen af ​​chlorogensyren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-40 år
  • mand eller kvinde
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-34,9 kg/m2
  • ikke bruger tobaksvarer
  • ingen diagnosticeret historie med diabetes
  • ingen diagnosticeret historie med hjerte-kar-sygdom
  • ingen diagnosticeret historie med neurologisk sygdom
  • ingen indtagelse af alkohol inden for 48 timer efter testning
  • indtager <400mg koffein dagligt
  • ingen indtagelse af koffeinholdige drikkevarer inden for mindst 48 timer efter testning
  • blodmetaboliske parametre inden for normale grænser
  • hvis kvinde, ikke være gravid
  • aktive spillere: spiller mindst 4 dage om ugen, i mindst 4 timer om dagen, i de sidste 12 måneder
  • regelmæssigt spillet Fortnite i de sidste 3 måneder
  • villige til at spille på vores konsolsystemer og bruge deres personlige headset

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år eller over 40 år
  • personer, der vejer mindre end 115 pounds
  • personer med et BMI på mindre end 18 kg/m2 eller større end 35 kg/m2
  • personer med en diagnosticeret historie med diabetes, hjerte-kar-sygdomme eller neurologisk sygdom
  • personer, der indtager mere end 400 mg koffein dagligt
  • gravide hunner
  • ikke-aktive spillere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AMATEA
3x 450mg kapsler af AMATEA, som indeholder 270mg koffein i alt

AMATEA™ er et patenteret kosttilskud bestående af en unik blanding af koffein og polyphenolantioxidanter; standardiseret til 20 % koffein, 30 % chlorogene syrer (svarende til grøn kaffe).

I alt 1,35 g AMATEA indeholdende 270 mg koffein.

Aktiv komparator: Koffein
3x 450mg kapsler, der hver indeholder 360mg mikrocellulose og 90mg koffein (270mg koffein i alt)
1,08 g mikrocellulose og 270 mg koffein.
Placebo komparator: Placebo
3x 450mg kapsler af mikrocellulose
1,35 g mikrocellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortnite Gaming-metrics med AMATEA
Tidsramme: I løbet af 4 timers spil efter AMATEA-indtagelse
Vi bestemmer ændringen i Fortnite-spilmetrikrapporten efter 4 timers spil, når vi tager AMATEA versus placebo eller koffein
I løbet af 4 timers spil efter AMATEA-indtagelse
Fortnite Gaming-metrics med koffein
Tidsramme: I løbet af 4 timers spil efter koffeinindtagelse
Vi bestemmer ændringen i Fortnite-spilmetrikrapporten efter 4 timers spil, når vi tager koffein versus placebo eller AMATEA
I løbet af 4 timers spil efter koffeinindtagelse
Fortnite Gaming-metrics med placebo
Tidsramme: I løbet af 4 timers spil efter placeboindtagelse
Vi bestemmer ændringen i Fortnite-spilmetrikrapporten efter 4 timers spil, når vi tager placebo versus AMATEA eller koffein
I løbet af 4 timers spil efter placeboindtagelse
Ændring i mental præstation fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Vi vil bestemme ændringen i den daglige mentale ydeevne vurderet via AX-CPT, når vi tager AMATEA versus koffein eller placebo
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Ændring i mental ydeevne fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i den daglige mentale ydeevne vurderet via AX-CPT, når vi tager koffein versus koffein eller AMATEA
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Ændring i mental præstation fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i den daglige mentale ydeevne vurderet via AX-CPT, når vi tager placebo versus koffein eller AMATEA
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
Ændring i blodkortisol fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Vi vil bestemme ændringen i dagligt blodkortisol, når vi tager AMATEA versus koffein eller placebo
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Ændring i blodkortisol fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i daglig blodkortisol, når vi tager koffein versus AMATEA eller placebo
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Ændring i blodkortisol fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i daglig blodkortisol, når vi tager placebo versus AMATEA eller koffein
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
Ændring i digital symbolsubstitution fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Vi vil bestemme ændringen i digital symbolsubstitution, når vi tager AMATEA versus koffein eller placebo
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Ændring i digital symbolsubstitution fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i digital symbolsubstitution, når vi tager koffein versus AMATEA eller placebo
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Ændring i digital symbolsubstitution fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i digital symbolsubstitution, når vi tager placebo i forhold til AMATEA eller koffein
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
Ændring i reaktionstid fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Vi vil bestemme ændringen i reaktionstid, når du tager AMATEA versus koffein eller placebo
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
Ændring i reaktionstid fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i reaktionstid, når du tager koffein versus AMATEA eller placebo
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
Ændring i reaktionstid fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
Vi vil bestemme ændringen i reaktionstid, når du tager placebo versus AMATEA eller koffein
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Ændring i puls hver time efter indtagelse
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Blodtryk
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Ændring i blodtryk hver time efter indtagelse
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Skift i hastighedstryk produkt hver time efter indtagelse
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Digital symbolsubstitutionstest
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Ændring i digital symbolsubstitutionstest hver time efter indtagelse
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Brunel Mood Score
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Ændring i Brunel Mood Score (Brums-32) ved hjælp af en skala 0 (slet ikke) til 4 (Ekstremt) med højere score, der indikerer stærkere følelser hver time efter indtagelse
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Subjektiv stemning
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Ændring i subjektiv stemning ved hjælp af et visuelt analogt skema, der går fra Ingen til Ekstrem, hvor værdier tættere på det ekstreme indikerer stærkere følelser hver time efter indtagelse
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Reaktionstid
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Ændring i reaktionstid hver time efter indtagelse
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Blodkortisol
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
Ændring i blodkortisol fra baseline hver 2. time efter indtagelse i 4 timer
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-FY2020-65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .