Vliv AMATEA™️ na fyziologická měření a herní výkon u aktivních hráčů: placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie
AMATEA™ je patentovaný doplněk stravy skládající se z unikátní směsi kofeinu a polyfenolových antioxidantů; standardizováno na 20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin (podobně jako zelená káva). Interní hodnocení a neoficiální zjištění týkající se přípravku AMATEA zaznamenala trvalou energii bez typického „srážky“ a/nebo „chvění“, které někteří zažívají při požití samotného kofeinu.
Cílem této studie je porovnat účinky AMATEA a samotného kofeinu na různá měřítka kognitivního výkonu, nálady a herního výkonu u mužů a žen, kteří se pravidelně věnují herní aktivitě. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak AMATEA, tak kofein zlepší výsledky více než placebo, s větším zlepšením stavu AMATEA díky přidání kyseliny chlorogenové.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivita „hraní“ se každým rokem zvyšuje na popularitě, přičemž miliony mladých dospělých se věnují pravidelné hře. To podpořilo nárůst strategií výživy a doplňků stravy na podporu herního výkonu. Vzhledem k tomu, že kofein byl široce používán pro účely zlepšení sportovního výkonu s relativně nízkými i vysokými dávkami a v poslední době jako potenciální pomůcka pro hry „mysli“, jako jsou šachy, v dávce 400 mg, byla tato živina zaměřena na mnoho lidí. hráči. Na trh si razí cestu další vícesložkové produkty.
Aktivní hráči tvrdí, že takové produkty konzumují pravidelně během hraní, což může u běžných hráčů trvat 4–12 hodin na relaci. AMATEA™ je patentovaný doplněk stravy skládající se z unikátní směsi kofeinu a polyfenolových antioxidantů; standardizováno na 20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin (podobně jako zelená káva). Produkt je také obecně uznáván jako bezpečný (GRAS) a organický USDA.
Zatímco kofein byl dobře prozkoumán pro své účinky zvyšující výkon, bylo hlášeno, že kyselina chlorogenová nabízí mnoho potenciálních zdravotních výhod. Konkrétně bylo hlášeno zlepšení vybraných kognitivních opatření po pravidelném příjmu, což se může promítnout do efektivnějšího výkonu u složitých úkolů, jako jsou ty, které se týkají hraní her.
Interní hodnocení a neoficiální zjištění týkající se přípravku AMATEA zaznamenala trvalou energii bez typického „srážky“ a/nebo „chvění“, které někteří zažívají při požití samotného kofeinu. I když se kofein může ukázat jako prospěšný pro mnohé, někteří uživatelé zaznamenají „srážky“ 2-3 hodiny po požití, zatímco jiní se po užití cítí příliš „drátovaní“ a mohou mít potíže se soustředěním. AMATEA obsahuje relativně nízkou koncentraci kofeinu na kapsli (150 mg) ve snaze vyhnout se těmto problémům a zároveň obsahuje kyselinu chlorogenovou. To může pomoci hráčům, kteří si potřebují udržet jemné motorické dovednosti, a těm, kteří se potřebují nepřetržitě několik hodin soustředit na složité činnosti.
Cílem této studie je porovnat účinky AMATEA a samotného kofeinu na různá měřítka kognitivního výkonu, nálady a herního výkonu u mužů a žen, kteří se pravidelně věnují herní aktivitě. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak AMATEA, tak kofein zlepší výsledky více než placebo, s větším zlepšením stavu AMATEA díky přidání kyseliny chlorogenové.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-40 let
- muž nebo žena
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-34,9 kg/m2
- neužívat tabákové výrobky
- bez diagnostikované anamnézy diabetu
- bez diagnostikované anamnézy kardiovaskulárního onemocnění
- bez diagnostikované anamnézy neurologického onemocnění
- zákaz požití alkoholu do 48 hodin od vyšetření
- konzumujte < 400 mg kofeinu denně
- žádná konzumace nápojů obsahujících kofein po dobu alespoň 48 hodin od testování
- metabolické parametry krve v normálních mezích
- pokud žena, nesmí být těhotná
- aktivní hráči: hraní alespoň 4 dny v týdnu, alespoň 4 hodiny denně, za posledních 12 měsíců
- pravidelné hraní hry Fortnite za poslední 3 měsíce
- ochotni hrát na našich konzolových systémech a používat svůj osobní headset
Kritéria vyloučení:
- osoby mladší 18 let nebo starší 40 let
- jedinci vážící méně než 115 liber
- osoby s BMI nižším než 18 kg/m2 nebo vyšším než 35 kg/m2
- osoby s diagnostikovanou anamnézou diabetu, kardiovaskulárního onemocnění nebo neurologického onemocnění
- osoby, které konzumují více než 400 mg kofeinu denně
- březí samice
- neaktivní hráči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: AMATEA
3x 450mg kapsle AMATEA, která obsahuje 270mg kofeinu celkem
|
AMATEA™ je patentovaný doplněk stravy skládající se z unikátní směsi kofeinu a polyfenolových antioxidantů; standardizováno na 20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin (podobně jako zelená káva). Celkem 1,35g AMATEA obsahující 270mg kofeinu. |
|
Aktivní komparátor: Kofein
3x 450mg kapsle, každá obsahuje 360mg mikrocelulózy a 90mg kofeinu (270mg kofeinu celkem)
|
1,08 g mikrocelulózy a 270 mg kofeinu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
3x 450mg tobolky z mikrocelulózy
|
1,35 g mikrocelulózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky Fortnite Gaming s AMATEA
Časové okno: Během 4 hodin hraní po požití AMATEA
|
Změnu v přehledu herních metrik Fortnite určíme po 4 hodinách hraní při užívání přípravku AMATEA oproti placebu nebo kofeinu
|
Během 4 hodin hraní po požití AMATEA
|
|
Hrací metriky Fortnite s kofeinem
Časové okno: Během 4 hodin hraní po požití kofeinu
|
Změnu v přehledu herních metrik Fortnite určíme po 4 hodinách hraní při užívání kofeinu oproti placebu nebo AMATEA
|
Během 4 hodin hraní po požití kofeinu
|
|
Metriky hry Fortnite s placebem
Časové okno: Během 4 hodin hraní po požití placeba
|
Změnu v přehledu herních metrik Fortnite určíme po 4 hodinách hraní při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
|
Během 4 hodin hraní po požití placeba
|
|
Změna mentálního výkonu oproti výchozímu stavu s AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
Zjistíme změnu denní mentální výkonnosti hodnocenou pomocí AX-CPT při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
|
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
|
Změna mentálního výkonu oproti výchozímu stavu s kofeinem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
Zjistíme změnu denní mentální výkonnosti hodnocenou pomocí AX-CPT při užívání kofeinu oproti kofeinu nebo AMATEA
|
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
|
Změna mentální výkonnosti oproti výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
|
Zjistíme změnu denní mentální výkonnosti hodnocenou pomocí AX-CPT při užívání placeba oproti kofeinu nebo AMATEA
|
Před a během 6 hodin po požití placeba
|
|
Změna krevního kortizolu oproti výchozí hodnotě u přípravku AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
Zjistíme změnu denního krevního kortizolu při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
|
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
|
Změna hladiny kortizolu v krvi oproti výchozí hodnotě s kofeinem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
Zjistíme změnu denního krevního kortizolu při užívání kofeinu oproti AMATEA nebo placebu
|
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
|
Změna krevního kortizolu oproti výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
|
Zjistíme změnu denního krevního kortizolu při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
|
Před a během 6 hodin po požití placeba
|
|
Změna v substituci digitálních symbolů od základní linie pomocí AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
Zjistíme změnu substituce digitálních symbolů při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
|
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
|
Změna v nahrazení digitálních symbolů kofeinem od základní linie
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
Zjistíme změnu v substituci digitálních symbolů při užívání kofeinu oproti AMATEA nebo placebu
|
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
|
Změna v substituci digitálních symbolů oproti výchozí hodnotě placebem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
|
Zjistíme změnu v substituci digitálních symbolů při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
|
Před a během 6 hodin po požití placeba
|
|
Změna reakční doby oproti základní hodnotě u AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
Zjistíme změnu reakční doby při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
|
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
|
|
Změna reakční doby od výchozí hodnoty s kofeinem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
Zjistíme změnu reakční doby při užívání kofeinu oproti AMATEA nebo placebu
|
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
|
|
Změna reakční doby oproti výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
|
Zjistíme změnu reakční doby při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
|
Před a během 6 hodin po požití placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna srdeční frekvence každou hodinu po požití
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna krevního tlaku každou hodinu po požití
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
|
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna součinu rychlostního tlaku každou hodinu po požití
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
|
Test substituce digitálních symbolů
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna v testu náhrady digitálních symbolů každou hodinu po požití
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
|
Brunel Mood skóre
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna skóre nálady Brunela (Brums-32) pomocí stupnice 0 (vůbec ne) až 4 (extrémně), přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější pocity každou hodinu po požití
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
|
Subjektivní nálada
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna subjektivní nálady pomocí vizuálního analogového rozvrhu běžícího od Žádné do Extrémní, kde hodnoty blížící se extrému indikují silnější pocity každou hodinu po požití
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
|
Reakční čas
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna reakční doby každou hodinu po požití
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
|
Krevní kortizol
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Změna krevního kortizolu od výchozí hodnoty každé 2 hodiny po požití po dobu 4 hodin
|
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2020-65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .