- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04234529
활성 게이머의 생리학적 측정 및 게임 성능에 대한 AMATEA™️의 영향: 위약 통제, 이중 맹검, 무작위 연구
AMATEA™는 카페인과 폴리페놀 항산화제의 고유한 혼합물로 구성된 특허 받은 건강 보조 식품입니다. 20% 카페인, 30% 클로로겐산(그린 커피와 유사)으로 표준화되었습니다. AMATEA와 관련된 사내 평가 및 일화적 발견은 카페인 섭취만으로 일부 사람들이 경험하는 전형적인 "충돌" 및/또는 "초조" 없이 에너지가 지속되는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 게임 활동을 정기적으로 하는 남성과 여성의 인지 성능, 기분 및 게임 성능의 다양한 측정에 대한 AMATEA와 카페인 단독의 효과를 비교하는 것입니다. 조사관은 AMATEA와 카페인 모두 위약보다 결과 측정을 더 향상시킬 것이며, 클로로겐산을 추가하여 AMATEA 상태에 대해 더 큰 개선이 기록될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
"게임" 활동은 매년 수백만 명의 청년들이 규칙적인 놀이에 참여하면서 인기가 높아지고 있습니다. 이것은 게임 성능을 돕기 위한 영양 및 식이 보충 전략의 증가를 촉진했습니다. 카페인은 상대적으로 낮은 복용량과 높은 복용량으로 운동 능력을 향상시키기 위한 목적으로 널리 사용되어 왔으며 최근에는 400mg의 복용량으로 체스와 같은 "정신" 게임을 위한 잠재적 보조제로 사용되어 많은 사람들에게 초점을 맞춘 영양소였습니다. 게이머. 다른 다중 구성 요소 제품이 시장에 출시되고 있습니다.
활동적인 게이머는 게임 플레이 전반에 걸쳐 이러한 제품을 정기적으로 섭취한다고 주장하며, 이는 일반 게이머의 경우 세션당 4-12시간에 이를 수 있습니다. AMATEA™는 카페인과 폴리페놀 항산화제의 고유한 혼합물로 구성된 특허 받은 건강 보조 식품입니다. 20% 카페인, 30% 클로로겐산(그린 커피와 유사)으로 표준화되었습니다. 이 제품은 또한 일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS) 및 USDA 유기농 제품입니다.
카페인은 성능 향상 효과에 대해 잘 조사되었지만 클로로겐산은 많은 잠재적인 건강상의 이점을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 특히, 정기적인 섭취 후 선택적인 인지 측정을 개선하는 것으로 보고되었으며, 이는 게임과 관련된 것과 같은 복잡한 작업을 보다 효율적으로 수행할 수 있습니다.
AMATEA와 관련된 사내 평가 및 일화적 발견은 카페인 섭취만으로 일부 사람들이 경험하는 전형적인 "충돌" 및/또는 "초조" 없이 에너지가 지속되는 것으로 나타났습니다. 카페인은 많은 사람들에게 유익한 것으로 입증될 수 있지만 일부 사용자는 섭취 후 2-3시간 동안 "충돌"을 경험하는 반면, 다른 사용자는 사용 후 너무 "연결"되어 집중하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 아마테아는 이러한 문제를 피하기 위해 1캡슐(150mg)당 상대적으로 낮은 농도의 카페인을 함유하고 있으며 동시에 클로로겐산도 함유하고 있습니다. 이것은 소근육 운동 기술을 유지해야 하는 게이머와 몇 시간 동안 지속적으로 복잡한 활동에 집중해야 하는 게이머에게 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 게임 활동을 정기적으로 하는 남성과 여성의 인지 성능, 기분 및 게임 성능의 다양한 측정에 대한 AMATEA와 카페인 단독의 효과를 비교하는 것입니다. 조사관은 AMATEA와 카페인 모두 위약보다 결과 측정을 더 향상시킬 것이며, 클로로겐산을 추가하여 AMATEA 상태에 대해 더 큰 개선이 기록될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 남성 또는 여성
- 18-34.9kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 담배 제품을 사용하지 않을 것
- 진단된 당뇨병 병력 없음
- 심혈관 질환의 진단된 병력 없음
- 신경학적 질환의 진단된 병력 없음
- 검사 후 48시간 이내에 음주 금지
- 매일 <400mg 카페인 섭취
- 검사 후 최소 48시간 이내에 카페인 함유 음료 섭취 금지
- 정상 범위 내의 혈액 대사 매개변수
- 여성이면 임신하지 말 것
- 활동적인 게이머: 지난 12개월 동안 주당 최소 4일, 하루 최소 4시간 게임
- 지난 3개월 동안 Fortnite 게임을 정기적으로 플레이함
- 콘솔 시스템에서 플레이하고 개인 헤드셋을 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 40세 초과 개인
- 체중이 115파운드 미만인 개인
- BMI가 18kg/m2 미만이거나 35kg/m2보다 큰 개인
- 당뇨병, 심혈관 질환 또는 신경계 질환의 병력이 있는 개인
- 매일 400mg 이상의 카페인을 섭취하는 개인
- 임산부
- 비활성 게이머
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아마테아
총 270mg의 카페인을 함유한 아마테아 450mg 캡슐 3개
|
AMATEA™는 카페인과 폴리페놀 항산화제의 고유한 혼합물로 구성된 특허 받은 건강 보조 식품입니다. 20% 카페인, 30% 클로로겐산(그린 커피와 유사)으로 표준화되었습니다. 카페인 270mg을 함유한 총 1.35g의 아마테아. |
|
활성 비교기: 카페인
마이크로셀룰로오스 360mg과 카페인 90mg(총 카페인 270mg)을 함유한 450mg 캡슐 3개
|
마이크로셀룰로오스 1.08g, 카페인 270mg.
|
|
위약 비교기: 위약
마이크로셀룰로오스 450mg 캡슐 3개
|
마이크로셀룰로오스 1.35g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AMATEA를 사용한 Fortnite Gaming 지표
기간: AMATEA 섭취 후 게임 4시간 동안
|
Amatea와 위약 또는 카페인을 복용할 때 4시간 플레이 후 Fortnite 게임 지표 보고서의 변화를 결정할 것입니다.
|
AMATEA 섭취 후 게임 4시간 동안
|
|
카페인이 포함된 Fortnite Gaming 지표
기간: 카페인 섭취 후 게임 4시간 동안
|
우리는 카페인과 위약 또는 AMATEA를 복용할 때 4시간 플레이 후 Fortnite 게임 지표 보고서의 변화를 결정할 것입니다.
|
카페인 섭취 후 게임 4시간 동안
|
|
위약을 사용한 Fortnite Gaming 지표
기간: 플라시보 섭취 후 게임 4시간 동안
|
위약과 AMATEA 또는 카페인을 복용했을 때 4시간 동안 플레이한 후 Fortnite 게임 지표 보고서의 변화를 결정할 것입니다.
|
플라시보 섭취 후 게임 4시간 동안
|
|
AMATEA로 기준선에서 정신적 성과의 변화
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
AMATEA와 카페인 또는 위약을 복용할 때 AX-CPT를 통해 평가되는 일일 정신 능력의 변화를 결정할 것입니다.
|
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
|
카페인으로 기준선에서 정신적 성능의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
카페인 대 카페인 또는 AMATEA를 복용할 때 AX-CPT를 통해 평가된 일일 정신 성능의 변화를 결정합니다.
|
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
|
위약으로 기준선에서 정신 성능의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
우리는 위약과 카페인 또는 AMATEA를 복용할 때 AX-CPT를 통해 평가되는 일일 정신 능력의 변화를 결정할 것입니다.
|
위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
AMATEA로 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
카페인 또는 위약과 비교하여 AMATEA를 복용할 때 일일 혈중 코티솔의 변화를 결정할 것입니다.
|
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
|
카페인으로 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
우리는 카페인과 AMATEA 또는 위약을 복용할 때 일일 혈중 코티솔의 변화를 결정할 것입니다.
|
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
|
위약으로 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
위약을 복용했을 때와 AMATEA 또는 카페인을 복용했을 때 일일 혈중 코르티솔의 변화를 결정할 것입니다.
|
위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
AMATEA로 기준선에서 디지털 기호 대체 변경
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
AMATEA와 카페인 또는 위약을 복용할 때 디지털 기호 대체의 변화를 결정할 것입니다.
|
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
|
카페인으로 기준선에서 디지털 기호 대체의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
우리는 카페인과 AMATEA 또는 위약을 섭취할 때 디지털 기호 대체의 변화를 결정할 것입니다.
|
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
|
위약으로 기준선에서 디지털 기호 대체의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
우리는 위약과 AMATEA 또는 카페인을 복용할 때 디지털 기호 대체의 변화를 결정할 것입니다.
|
위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
AMATEA를 사용하여 기준선에서 반응 시간의 변화
기간: AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
AMATEA와 카페인 또는 위약을 복용할 때 반응 시간의 변화를 결정합니다.
|
AMATEA 섭취 전 및 섭취 후 6시간 동안
|
|
카페인을 사용한 기준선에서 반응 시간의 변화
기간: 카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
우리는 카페인과 AMATEA 또는 위약을 복용할 때 반응 시간의 변화를 결정할 것입니다.
|
카페인 섭취 전과 섭취 후 6시간 동안
|
|
위약으로 기준선에서 반응 시간의 변화
기간: 위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
우리는 위약과 AMATEA 또는 카페인을 복용할 때 반응 시간의 변화를 결정할 것입니다.
|
위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
섭취 후 매시간 심박수 변화
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
혈압
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
섭취 후 매 시간마다 혈압의 변화
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
비율 압력 제품
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
섭취 후 매 시간 속도 압력 곱의 변화
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
디지털 기호 대체 테스트
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
섭취 후 매시간 디지털 기호 대체 테스트의 변화
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
브루넬 기분 점수
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
Brunel Mood Score(Brums-32)의 변화(Brums-32)는 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지 점수가 높을수록 섭취 후 매 시간 더 강한 감정을 나타냅니다.
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
주관적인 기분
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
없음에서 극단까지 실행되는 시각적 아날로그 일정을 사용하여 주관적인 기분의 변화, 여기서 극단에 가까운 값은 섭취 후 매 시간 더 강한 느낌을 나타냅니다.
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
반응 시간
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
섭취 후 매시간 반응 시간의 변화
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
|
혈액 코르티솔
기간: 보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
4시간 동안 섭취 후 2시간마다 기준선에서 혈액 코티솔의 변화
|
보충제/위약 섭취 전과 후 6시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO-FY2020-65
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .