SOS - 외과 의사를 구하십시오 (SOSII)
2026년 2월 9일 업데이트: University Hospital Tuebingen
SOS - 우리의 외과의를 구하십시오 - 로봇 보조 복강경 수술과 기존 복강경 수술의 근골격 및 인지 스트레스의 차이
로봇 보조 복강경 수술(RALS) 대 기존 복강경 수술(CLS)의 근골격 및 인지 스트레스의 차이를 평가하기 위한 단일심 시험. 인구 통계 및 개인 데이터가 수집되고 가명 처리되며 수술 중에 비디오 녹화가 수행됩니다. 동시에 표면 근전도(EMG) 및 심전도(ECG), 동작 추적 데이터가 수집됩니다. 또한 타액 코르티솔, 인지된 불편함 및 정신적 부하가 특정 시간 간격 내에서 평가됩니다. 외과의는 장비에 의해 활동과 움직임이 방해받지 않습니다.
이후 수술 과정과 주관적 스트레스 민감도에 대해 15분간 표준화 면접을 진행한다. 일상적인 개입만 기록되며, 예상치 못한 합병증의 경우 기록이 즉시 중단됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sara Brucker, MD
- 전화번호: 82211 +49 7071 29
- 이메일: sara.brucker@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
-
-
-
Tübingen, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경험이 있고 로봇 보조 수술에서 이론 및 가상 현실 기반 교육 프로그램을 수행한 남녀 산부인과 의사.
설명
포함 기준:
- 18세에서 68세 사이의 연령
- 풀 시프트 근무 가능
- RALS 및 CLS에서 숙련된 외과의
- 서면 동의서
제외 기준:
- 진통제 또는 근육 이완제의 영향을 받는 사람
- 어떤 이유로든 일을 할 수 없다
- 급성질환 또는 통증이 있는 사람 중증도에 따라 척추, 수완계, 근육질환, 증상이 있는 신경정신질환이 있는 사람은 정기적인 약물복용, 급성통증증상, 질병 또는 기타 현재의 질병이 있는 경우 제외된
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
랄스
외과 의사는 로봇 보조 복강경 수술을 수행
|
근골격 및 인지 스트레스의 차이
|
|
CLS
외과 의사는 기존의 복강경 수술을 수행합니다.
|
근골격 및 인지 스트레스의 차이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양측 승모근의 중앙 근육 부하가 근육 표면 근전도를 하강합니다.
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적인 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 정규화된 RMS가 계산되는 50번째 백분위수[퍼센트 MVE]
|
75분
|
|
양측 승모근 하강근의 정적 근육 부하
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 정규화된 RMS[백분위 MVE]의 10번째 백분위수가 계산됩니다.
|
75분
|
|
양측 승모근 하강근의 지속적인 근활성
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 0.5% MVE[n]를 초과하는 정규화된 RMS의 에피소드 수(≥ 8분)가 계산됩니다.
|
75분
|
|
양측 등세모근 하강근의 휴식시간
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적인 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 0.5% MVE보다 낮은 정규화된 RMS의 주파수[n] 및 상대적 지속 시간[퍼센트]이 계산됩니다.
|
75분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양측 손가락 신근 및 요측 수근굴근의 중앙 근육 부하
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적인 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 정규화된 RMS가 계산되는 50번째 백분위수[퍼센트 MVE]
|
75분
|
|
양측 손가락 신근 및 요측 수근굴근의 정적 근육 부하
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적인 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 정규화된 RMS의 10번째 백분위수[percentMVE]가 계산됩니다.
|
75분
|
|
양측 손가락 신근 및 요측 수근 굴근의 지속적인 근육 활동
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 0.5% MVE[n]를 초과하는 정규화된 RMS의 에피소드 수(≥ 8분)가 계산됩니다.
|
75분
|
|
양측 손가락 신근 및 요측 수근 굴근의 근육 휴식 시간
기간: 75분
|
근육 활동은 양극성 표면 근전도 검사를 사용하여 기록되며 전기 근육 활동의 평균 제곱근(RMS)으로 정의됩니다.
근육 활동은 아이소메트릭 자발적인 최대 전기 활성화(MVE)로 정규화되고 0.5% MVE보다 낮은 정규화된 RMS의 주파수[n] 및 상대적 지속 시간[퍼센트]이 계산됩니다.
|
75분
|
|
어깨 외전 각도 [도]
기간: 75분
|
어깨 벌림 각도는 등 위쪽과 위쪽 팔의 측면에 배치된 두 개의 중력 위치 센서의 차이로 평가됩니다.
|
75분
|
|
몸통 굴곡 각도 [도]
기간: 75분
|
몸통 굴곡 각도는 등 상부와 하부에 배치된 두 개의 중력 위치 센서의 차이로 평가됩니다.
|
75분
|
|
머리 굴곡 각도 [degreee]
기간: 75분
|
머리 굴곡 각도는 등 상부와 이마에 배치된 두 개의 중량 측정 위치 센서의 차이로 평가됩니다.
|
75분
|
|
인지된 신체적 불편함의 빈도 [n]
기간: 75분
|
피험자는 수술 내내 20분 간격으로 불편함을 느끼는지[예 또는 아니오] 질문을 받게 됩니다.
|
75분
|
|
신체적 불편감의 강도 [0-10; 0 = 전혀 없음, 10 = 매우 높음
기간: 75분
|
피험자는 수술 내내 20분 간격으로 숫자 등급 척도[0에서 10]를 사용하여 인지된 신체적 불편 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
|
75분
|
|
주관적 정신 요구 [0 - 21; 0 = 매우 낮음, 21 = 매우 높음]
기간: 75분
|
주관적 정신적 요구는 NASA TLX 설문지의 정신적 요구 하위 척도에 의해 평가됩니다.
|
75분
|
|
심박수 [분당 박동수]
기간: 75분
|
심박수는 1채널 심전도로 기록됩니다.
|
75분
|
|
NN 간격의 표준 편차로서의 심박수 변동성[ms]
기간: 75분
|
심박수는 1채널 심전도에 의해 기록되고 NN 간격의 표준 편차가 계산됩니다.
|
75분
|
|
연속적인 차이의 제곱 평균 제곱근으로서의 심박수 변동성[ms]
기간: 75분
|
심박수는 1채널 심전도에 의해 기록되고 연속적인 차이의 평균 제곱근이 계산됩니다.
|
75분
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸 높이 [cm]
기간: 5 분
|
Nordic Questionnaire는 피험자의 신장을 결정하는 데 사용됩니다. 신체 활동[주당 스포츠 시간 근무 경험[년]] 지난 12개월, 지난 주 근골격계 불만 및 포인트 유병률[n]
|
5 분
|
|
체중 [kg]
기간: 5 분
|
Nordic Questionnaire는 피험자의 체중을 결정하는 데 사용됩니다.
|
5 분
|
|
신체 활동 [주당 스포츠 시간]
기간: 5 분
|
Nordic Questionnaire는 피험자의 주간 신체 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
|
5 분
|
|
경력 [년]
기간: 5 분
|
Nordic Questionnaire는 과목의 업무 경험을 결정하는 데 사용됩니다.
|
5 분
|
|
지난 12개월, 지난 주 근골격계 불만 및 점 유병률 [n]
기간: 5 분
|
Nordic Questionnaire는 지난 12개월, 지난 주 및 점 유병률의 대상 근골격계 불만을 결정하는 데 사용됩니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Sara Brucker, Prof. Dr., Department of Women's Health, University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MT_SOS II
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .