말라위 릴롱궤와 블랜타이어의 개인 의료 시설에서 제왕절개 사용
2022년 7월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
연구 조사의 목적은 품질 개선 프로젝트 또는 연구를 수행한 후 향후 결과를 비교할 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
도시 말라위의 민간 의료 시설에서 분만하는 여성과 유아의 분만 및 분만 서비스와 그에 따른 결과를 관찰할 것입니다.
데이터는 입원, 출산 및 퇴원 시 환자 특성, 분만 및 산과적 특성, 출산 요인 및 입원 과정에서 발생하는 임신 결과에 대해 여성 및 서비스 제공자로부터 수집됩니다.
여기에는 어머니와 아기의 중요한 상태가 포함됩니다.
전반적인 가설은 제왕절개 출산율이 생태학적으로 뒷받침되는 10% 제왕절개 출산율보다 높을 것이며 명확한 의학적 적응증 없이 시행되는 제왕절개가 있을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
배경:
제왕절개는 세계에서 가장 흔히 시행되는 수술입니다. 적절한 지시가 있을 경우 산모와 주산기의 생명을 구할 수 있는 주요 복부 시술이지만 의학적 필요성 없이 시행할 경우 부작용이 발생할 수 있습니다. 전 세계적으로 제왕절개 출산율이 증가하고 있지만, 출산율이 5.0% 미만인 경향이 있는 사하라 이남 아프리카(SSA)에서는 덜 뚜렷한 증가가 있었습니다. 그러나 사하라 사막 이남 아프리카(SSA)와 기타 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서는 제왕절개 사용에 상당한 국내적 격차가 존재한다는 인식이 있습니다. 요율은 도시 환경에서 더 높으며 사설 시설과 공공 시설에서 더 높다는 증거가 있습니다.
목표 및 목표:
이 전향적, 단면적, 관찰 연구의 주요 목적은 연구가 끝날 때까지 도시 말라위의 3개 민간 의료 시설에서 제왕절개를 사용하는 것을 관찰하는 것입니다. 이것은 수술이 어떻게 그리고 어떤 상황에서 사용되는지 이해하기 위해 이러한 개인 시설에서 분만하기로 선택한 여성의 관련 결과뿐만 아니라 현재 분만 관행과 환자 특성을 이해함으로써 달성될 것입니다.
목표 1: 제왕절개에 대한 WHO 승인 롭슨 분류에 의해 정의된 전체 코호트 및 10개의 상호 배타적인 하위 그룹에서 도시 말라위의 3개 민간 의료 시설에서 제왕절개 보급 및 적응증을 관찰합니다.
목표 2: 연구 기관의 Robson 하위 집단 여성 중 제왕절개와 관련된 위험 요인 및 해당 하위 집단 전체에 걸쳐 불리한 임신 결과의 분포를 결정합니다.
목표 3: 일반화할 수 있는 영향을 미칠 수 있는 이러한 시설 내에서 제왕절개 사용을 최적화하기 위한 잠재적인 품질 개선 또는 전향적 연구를 위한 대상 수정 가능한 위험 요소 또는 영역을 식별합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Blantyre, 말라위
- Mwaiwathu Private Hospital
-
Lilongwe, 말라위
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
-
Lilongwe, 말라위
- Good Hope Private Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관찰 또는 출산을 위해 말라위의 3개 민간 의료 시설에 입원한 모든 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신
- 배달 또는 관찰을 위해 허용
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문 조사로 평가한 제왕절개 분만을 사용하는 참가자 비율
기간: 입원~퇴원, 약 3~4일
|
입원~퇴원, 약 3~4일
|
|
제왕절개 적응증의 종류
기간: 입원~퇴원, 약 3~4일
|
입원~퇴원, 약 3~4일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개를 사용하는 참가자의 불리한 임신 결과 유형
기간: 입원에서 퇴원, 최대 1주일
|
제왕절개 분만 참가자들 사이에서 보고된 불리한 임신 결과의 유형은 설문 조사 설문지를 통해 평가됩니다.
데이터는 인구 하위 그룹별로 보고됩니다.
인구 하위 그룹은 세계보건기구(WHO)가 승인한 제왕절개에 대한 롭슨 분류에 의해 정의됩니다.
|
입원에서 퇴원, 최대 1주일
|
|
제왕절개에 대한 위험 요인의 유형
기간: 입원~퇴원, 약 3~4일
|
제왕절개를 사용하는 참가자들 사이에서 보고된 제왕절개에 대한 수정 가능한 위험 요인의 유형은 설문 조사를 통해 평가됩니다.
|
입원~퇴원, 약 3~4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-0468
- NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .