Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie cesarskiego cięcia w prywatnych placówkach służby zdrowia w Lilongwe i Blantyre w Malawi

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem badania jest zebranie wstępnych danych, do których porównane zostaną przyszłe wyniki po wdrożeniu projektów poprawy jakości lub badań. Prowadzona będzie obserwacja usług związanych z porodem i porodem oraz wynikające z nich wyniki kobiet i niemowląt rodzących w prywatnych placówkach służby zdrowia w miejskim Malawi. Dane będą gromadzone podczas przyjęcia, porodu i wypisu od kobiet i usługodawców na temat charakterystyki pacjentki, charakterystyki porodu i położnictwa, czynników porodu i wyników ciąży, które wynikają z przebiegu hospitalizacji. Obejmuje to stan życiowy matki i niemowlęcia. Ogólna hipoteza jest taka, że ​​wskaźniki urodzeń przez cesarskie cięcie będą wyższe niż wspierany ekologicznie 10% wskaźnik urodzeń przez cesarskie cięcie, i że mogą istnieć cesarskie cięcia wykonywane bez wyraźnych wskazań medycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Tło:

Cięcie cesarskie to najczęściej wykonywana operacja na świecie. Jest to poważny zabieg brzuszny, który przy odpowiednich wskazaniach może uratować życie matki i życia okołoporodowego, ale wykonany bez konieczności medycznej wiąże się z niepożądanymi skutkami. Globalne wskaźniki urodzeń przez cesarskie cięcie rosną, ale w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) nastąpił mniej wyraźny wzrost, gdzie wskaźniki te są zwykle poniżej 5,0%. Jednak w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) i innych krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) uznaje się, że istnieją znaczne różnice między krajami w korzystaniu z cesarskiego cięcia. Stawki są wyższe w środowisku miejskim i istnieją dowody na to, że są wyższe w obiektach prywatnych niż publicznych.

Cel i cele:

Głównym celem tego prospektywnego, przekrojowego badania obserwacyjnego jest obserwacja stosowania cesarskiego cięcia w trzech prywatnych placówkach służby zdrowia w miejskim Malawi do końca badania. Zostanie to osiągnięte poprzez zrozumienie obecnych praktyk porodowych i charakterystyki pacjentek, a także związanych z nimi wyników kobiet, które decydują się na poród w tych prywatnych placówkach, aby zrozumieć, w jaki sposób i w jakich okolicznościach wykorzystywana jest operacja.

Cel 1: Obserwacja rozpowszechnienia i wskazań do cięcia cesarskiego w trzech prywatnych placówkach służby zdrowia w miejskim Malawi w całej kohorcie i w dziesięciu wzajemnie wykluczających się podgrupach zdefiniowanych przez zatwierdzoną przez WHO klasyfikację Robsona dla porodów cesarskich

Cel 2: Określenie czynników ryzyka związanych z cięciem cesarskim wśród subpopulacji kobiet Robsona w ośrodkach badawczych oraz rozkład niekorzystnych wyników ciąży w tych podgrupach

Cel 3: Zidentyfikować docelowe modyfikowalne czynniki ryzyka lub obszary potencjalnej poprawy jakości lub prospektywne badania naukowe w celu optymalizacji wykorzystania cesarskiego cięcia w tych placówkach, które mogą mieć ogólne implikacje

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Malawi
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Malawi
        • Good Hope Private Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie ciężarne przyjęte na obserwację lub poród w 3 prywatnych placówkach medycznych w Malawi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża
  • Przyjęty na poród lub obserwację

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek korzystających z cesarskiego cięcia na podstawie kwestionariuszy ankiety
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
Rodzaje wskazań do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje niekorzystnych wyników ciąży wśród uczestniczek stosujących cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, do 1 tygodnia
Rodzaje niekorzystnych wyników ciąży zgłaszanych wśród uczestniczek porodów przez cesarskie cięcie zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy ankiety. Dane zostaną przedstawione według podgrup populacji. Podgrupy populacji zostaną zdefiniowane przez zatwierdzoną przez Światową Organizację Zdrowia klasyfikację Robsona dla cesarskiego cięcia
Przyjęcie do szpitala do wypisu, do 1 tygodnia
Rodzaje czynników ryzyka cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
Rodzaje modyfikowalnych czynników ryzyka cesarskiego cięcia zgłaszane wśród uczestniczek stosujących cesarskie cięcie zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy ankiety
Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami