편측 외상 경골절단 환자에서 거골연골의 평가
2021년 2월 16일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
편측 외상 경골절단 환자의 거골연골, 전경골근 및 비복근의 평가: 임상 및 초음파 제어 연구
골관절염(OA)의 위험 증가는 이전에 하지 절단 환자에서 입증되었습니다.
절단 환자의 온전한 사지의 무릎 관절에 대한 문헌 연구는 많지만 온전한 발과 발목에 대한 연구는 극히 제한적이다.
이 연구의 주요 목적은 초음파를 사용하여 외상성 편측 경골 절단 환자의 손상되지 않은 거골 연골, 전경골근 및 비복근 근육 두께 측정을 건강한 개인의 측정과 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 연골과 근육 두께 측정 사이의 관계를 임상 매개변수로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방법: 총 36명의 편측 경골 절단 환자와 36명의 연령 및 체질량 지수(BMI) 일치 남성 대조군이 이 단면 연구에 참여합니다.
기능 수행은 6분 도보 거리(미터)로 평가됩니다.
FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)는 발과 발목의 증상과 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
피험자의 건강 관련 삶의 질은 Short Form-36(SF-36)으로 평가됩니다.
근골격계 초음파를 이용하여 피험자의 거골연골, 전경골근, 비복근 근육 두께 측정을 시행합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조, 06100
- Merve Orucu Atar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편측 경골 절단 환자 총 36명과 연령 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군 36명
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자
- 일측 경골절단 진단을 받고 최소 3개월 이상 추적 관찰한 환자
- 3개월 이상 보철물을 사용한 환자
제외 기준:
- 양측 절단
- 하지의 외상/수술 병력의 이전 병력(절단 제외)
- 류마티스 질환
- 온전한 사지의 무릎과 발목의 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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사례군
18세 이상 65세 이하의 일측 경골절단 진단을 받고 3개월 이상 추적관찰 중이며 3개월 이상 보철물을 사용하고 있는 환자 36명
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근골격계 초음파를 이용하여 피험자의 거골연골, 전경골근, 비복근 근육 두께 측정을 시행합니다.
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대조군
36개의 연령 및 체질량 지수(BMI) 일치 건강한 대조군
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근골격계 초음파를 이용하여 피험자의 거골연골, 전경골근, 비복근 근육 두께 측정을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거골 연골, 전경골근 및 비복근 근육 두께 측정
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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거골 연골, 전경골근 및 비복근 근육 두께 측정은 초음파를 사용하여 수행됩니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36(SF-36)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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피험자의 건강 관련 삶의 질은 Short Form-36(SF-36)으로 평가됩니다.
신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 일반적인 건강 인식, 활력, 에너지 및 피로, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능 및 일반적인 정신 건강과 같은 8가지 하위 척도와 관련된 36개의 질문으로 구성됩니다. 심리적 고통과 웰빙을 다룹니다.
8개의 하위 척도 각각은 0에서 100 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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6분 걷기 테스트
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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기능 수행은 6분 도보 거리(미터)로 평가됩니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)는 발과 발목의 증상과 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
FAOS는 42개의 질문으로 구성되어 있으며 5개의 다른 환자 관련 하위 척도로 나뉩니다. 통증(9개 질문); 뻣뻣함, 붓기 및 운동 범위와 같은 증상(7개 문항); 일상 생활 활동(17문항); 스포츠 및 레크리에이션 활동 수행 능력(5개 질문); 및 발/발목 관련 삶의 질(4가지 질문).
답변은 5점 리커트 척도로 제공됩니다.
전체 및 부분 점수는 개별 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
총 점수는 0-100 척도로 기록되며 100은 증상이나 한계가 없음을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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