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종양학 환자의 원격 재활

2026년 4월 2일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Covid-19 팬데믹 상황에서 종양학 환자에 대한 원격 재활-운동 중재의 효과

목표는 암 환자 및 생존자에서 온라인 치료 운동 및 교육 프로그램(TEEP)의 타당성과 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

현재 문헌에 따르면 치료적 운동은 기능 및 삶의 질 향상과 같은 종양 환자에게 여러 가지 이점이 있으며 암 관련 피로와 같은 증상을 완화합니다. 또한 비만의 위험이 있으므로 운동과 식이 요법이 암 회복에 중요한 역할을 합니다. 실제로 현재 지침은 암 치료를 보완하는 치료 목적의 운동 사용을 지원합니다.

COVID-19 대유행의 결과로 종양학 환자는 대다수가 면역이 억제되어 있고 위험 인구로 간주되기 때문에 프로그램에 참석하는 데 더 많은 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 포스트 코로나 시대에 이러한 프로그램의 혜택을 촉진하기 위해 새로운 온라인(TEEP)을 개발해야 합니다. 본 연구는 암환자 및 생존자를 대상으로 운동처방의 타당성(운동처방의 적합성 및 검증, 결근유형, 총 출석일수)과 효과(체중, 신체기능, 증상)를 분석하였다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Antonio I Vargas, PhD, PT
  • 전화번호: 0034951952852
  • 이메일: acuesta@uma.es

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Málaga, 스페인
        • Antonio Cuesta Vargas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전이성 유방 환자, 부인과 암 환자 또는 외과 적 개입 후 보조 치료중인 유방암 생존자.
  • 프로그램에 자발적으로 참여하고 텔레매틱스(이메일 또는 메시징 플랫폼)를 통해 연락하는 데 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
  • 인터넷 연결 상태가 양호해야 합니다.
  • 평가 당일 성인과 동행하십시오.
  • 개입 중에 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기술 공포증
  • Domatophobia 또는 역경에 대한 자기보고는 집에 있습니다.
  • 물류 요구 사항 부족(인터넷 및 사용 기술 부족).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험적
샘플은 치료 운동 및 교육 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 치료 운동 및 교육
중재는 30분 근력 운동과 20분 유산소 운동으로 구성되며, 근력 및 지구력 평가에 따라 개별화됩니다. 세션은 12주 동안 주 2회, 1시간 동안 진행되었습니다. 이 중재는 영양 교육으로 보완될 것입니다.
간섭 없음: 제어
피험자는 일상 생활의 정상적인 활동을 계속하도록 지시받을 것입니다. 실험군에 개입한 후 대조군에 개입을 제안한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
운동강도의 적합성
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
환자는 각 세션 전에 자신을 밀어 붙이고 세션을 잘 마치기 위해 그날 기분이 어떤지 수치 척도에 표시하도록 요청받습니다. 0(매우 좋음)에서 10(매우 나쁨)까지. 점수가 높을수록 기분이 나쁨을 의미합니다.
학업 수료까지 평균 3개월
운동강도 확인
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
환자는 Borg Perceived Exertion 척도(6-20)를 사용하여 세션 후 인지된 노력의 느낌을 점수화하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
학업 수료까지 평균 3개월
총 출석
기간: 시술 후 평균 3개월
총 출석 일수
시술 후 평균 3개월
부재 유형
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
결석사유는 개인사정, 종양내과 방문, 진료예약(종양치료와 무관), 건강문제, 인맥문제, 불명 등으로 분류된다.
학업 수료까지 평균 3개월
출석 유형
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
출결유형 분류 : 전체출석, 시간부족으로 일부출석, 인터넷연결문제로 일부출석
학업 수료까지 평균 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 피로(CRF)로부터의 변화
기간: 개입 전후 평균 3개월
Piper Fatigue Scale-Revised(PFS-R)의 스페인어 버전이 사용됩니다. 총점은 모든 항목의 합계(0~220)이며 값이 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
개입 전후 평균 3개월
기능적 능력의 변화
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
30초 앉기 테스트(30-STS), 반복 횟수 완료로 테스트됩니다.
개입 전과 후, 평균 3개월
상지 기능 변경(%)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
스페인어 버전의 상지 기능 지수(ULFI) 설문지는 온라인으로 작성됩니다.
개입 전과 후, 평균 3개월
하지 기능에서 변경(%)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
하지 기능 지수(LLFI) 설문지의 스페인어 버전은 온라인으로 작성됩니다.
개입 전과 후, 평균 3개월
삶의 질에서 변화 (자기보고 설문)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30) 버전 3.0에서 평가합니다. EORTC QLQ-C30은 30개의 항목으로 구성되어 있으며 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목을 포함합니다. 원시 점수는 더 높은 수준의 기능(더 나은 결과)을 반영하는 더 높은 점수와 더 높은 수준의 증상이 더 큰 문제(더 나쁜 결과)를 나타내는 0-100 척도로 선형 변환될 수 있습니다.
개입 전과 후, 평균 3개월
특정 유방암으로부터의 변화 삶의 질(자기 보고 설문지)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
그것은 유럽 암 연구 및 치료 기구 유방암-특정 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-BR23)에 의해 평가될 것입니다. EORTC QLQ-C30의 유방암 모듈로 질병 증상, 치료 부작용, 신체 이미지, 성기능, 미래 전망 등을 평가하는 23개 항목을 담았다. 모든 항목은 4점 척도(1-전혀 그렇지 않다, 매우 그렇다)로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능(더 나은 결과)을 나타내며, 더 높은 점수의 증상은 더 큰 문제(더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
개입 전과 후, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Malaga

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Teleclub_cam

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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