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- 임상시험 NCT04547634
종양학 환자의 원격 재활
2026년 4월 2일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Covid-19 팬데믹 상황에서 종양학 환자에 대한 원격 재활-운동 중재의 효과
목표는 암 환자 및 생존자에서 온라인 치료 운동 및 교육 프로그램(TEEP)의 타당성과 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 문헌에 따르면 치료적 운동은 기능 및 삶의 질 향상과 같은 종양 환자에게 여러 가지 이점이 있으며 암 관련 피로와 같은 증상을 완화합니다. 또한 비만의 위험이 있으므로 운동과 식이 요법이 암 회복에 중요한 역할을 합니다. 실제로 현재 지침은 암 치료를 보완하는 치료 목적의 운동 사용을 지원합니다.
COVID-19 대유행의 결과로 종양학 환자는 대다수가 면역이 억제되어 있고 위험 인구로 간주되기 때문에 프로그램에 참석하는 데 더 많은 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 포스트 코로나 시대에 이러한 프로그램의 혜택을 촉진하기 위해 새로운 온라인(TEEP)을 개발해야 합니다. 본 연구는 암환자 및 생존자를 대상으로 운동처방의 타당성(운동처방의 적합성 및 검증, 결근유형, 총 출석일수)과 효과(체중, 신체기능, 증상)를 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Antonio Cuesta Vargas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전이성 유방 환자, 부인과 암 환자 또는 외과 적 개입 후 보조 치료중인 유방암 생존자.
- 프로그램에 자발적으로 참여하고 텔레매틱스(이메일 또는 메시징 플랫폼)를 통해 연락하는 데 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 인터넷 연결 상태가 양호해야 합니다.
- 평가 당일 성인과 동행하십시오.
- 개입 중에 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기술 공포증
- Domatophobia 또는 역경에 대한 자기보고는 집에 있습니다.
- 물류 요구 사항 부족(인터넷 및 사용 기술 부족).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
샘플은 치료 운동 및 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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중재는 30분 근력 운동과 20분 유산소 운동으로 구성되며, 근력 및 지구력 평가에 따라 개별화됩니다.
세션은 12주 동안 주 2회, 1시간 동안 진행되었습니다.
이 중재는 영양 교육으로 보완될 것입니다.
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간섭 없음: 제어
피험자는 일상 생활의 정상적인 활동을 계속하도록 지시받을 것입니다.
실험군에 개입한 후 대조군에 개입을 제안한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동강도의 적합성
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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환자는 각 세션 전에 자신을 밀어 붙이고 세션을 잘 마치기 위해 그날 기분이 어떤지 수치 척도에 표시하도록 요청받습니다.
0(매우 좋음)에서 10(매우 나쁨)까지.
점수가 높을수록 기분이 나쁨을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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운동강도 확인
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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환자는 Borg Perceived Exertion 척도(6-20)를 사용하여 세션 후 인지된 노력의 느낌을 점수화하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 인지된 노력이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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총 출석
기간: 시술 후 평균 3개월
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총 출석 일수
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시술 후 평균 3개월
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부재 유형
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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결석사유는 개인사정, 종양내과 방문, 진료예약(종양치료와 무관), 건강문제, 인맥문제, 불명 등으로 분류된다.
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학업 수료까지 평균 3개월
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출석 유형
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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출결유형 분류 : 전체출석, 시간부족으로 일부출석, 인터넷연결문제로 일부출석
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 관련 피로(CRF)로부터의 변화
기간: 개입 전후 평균 3개월
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Piper Fatigue Scale-Revised(PFS-R)의 스페인어 버전이 사용됩니다.
총점은 모든 항목의 합계(0~220)이며 값이 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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개입 전후 평균 3개월
|
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기능적 능력의 변화
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
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30초 앉기 테스트(30-STS), 반복 횟수 완료로 테스트됩니다.
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개입 전과 후, 평균 3개월
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상지 기능 변경(%)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
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스페인어 버전의 상지 기능 지수(ULFI) 설문지는 온라인으로 작성됩니다.
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개입 전과 후, 평균 3개월
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하지 기능에서 변경(%)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
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하지 기능 지수(LLFI) 설문지의 스페인어 버전은 온라인으로 작성됩니다.
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개입 전과 후, 평균 3개월
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삶의 질에서 변화 (자기보고 설문)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
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유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30) 버전 3.0에서 평가합니다.
EORTC QLQ-C30은 30개의 항목으로 구성되어 있으며 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목을 포함합니다.
원시 점수는 더 높은 수준의 기능(더 나은 결과)을 반영하는 더 높은 점수와 더 높은 수준의 증상이 더 큰 문제(더 나쁜 결과)를 나타내는 0-100 척도로 선형 변환될 수 있습니다.
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개입 전과 후, 평균 3개월
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특정 유방암으로부터의 변화 삶의 질(자기 보고 설문지)
기간: 개입 전과 후, 평균 3개월
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그것은 유럽 암 연구 및 치료 기구 유방암-특정 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-BR23)에 의해 평가될 것입니다.
EORTC QLQ-C30의 유방암 모듈로 질병 증상, 치료 부작용, 신체 이미지, 성기능, 미래 전망 등을 평가하는 23개 항목을 담았다.
모든 항목은 4점 척도(1-전혀 그렇지 않다, 매우 그렇다)로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능(더 나은 결과)을 나타내며, 더 높은 점수의 증상은 더 큰 문제(더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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개입 전과 후, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Teleclub_cam
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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