Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos onkologiske patienter

2. april 2026 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effekten af ​​en telerehabiliteringsøvelsesintervention hos onkologiske patienter i Covid-19-pandemien

Målet er at analysere gennemførligheden og effekten af ​​et online terapeutisk trænings- og uddannelsesprogram (TEEP) hos cancerpatienter og overlevende

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aktuel litteratur viser, at terapeutisk træning har flere fordele hos onkologiske patienter, såsom forbedringer i funktion og livskvalitet, og lindrer symptomer såsom kræftrelateret træthed. I betragtning af risikoen for fedme spiller både motion og kost desuden en nøglerolle i bedring af kræft. Faktisk understøtter gældende retningslinjer brugen af ​​træning med terapeutiske formål som et supplement til kræftbehandling.

Som en konsekvens af COVID-19-pandemien har onkologiske patienter sværere ved at deltage i programmer, da langt de fleste er immunsupprimerede, og de betragtes som en risikopopulation. Derfor skal der udvikles nyt online (TEEP) for at lette fordelene ved disse programmer i post-COVID-æraen. Denne undersøgelse analyserer gennemførligheden (med hensyn til egnethed og verifikation af træningsrecept, fraværs- og tilstedeværelsestype og samlede antal tilstedeværelsesdage) og effekten (i vægt, fysisk funktion og symptomer) hos cancerpatienter og overlevende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Antonio I Vargas, PhD, PT
  • Telefonnummer: 0034951952852
  • E-mail: acuesta@uma.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastaserende brystpatient, gynækologisk cancerpatient eller brystkræftoverlever under adjuverende behandling efter kirurgisk indgreb.
  • At have givet informeret samtykke til at deltage frivilligt i programmet og til at være i kontakt via telematik (e-mail eller meddelelsesplatform).
  • Har en god internetforbindelse
  • Være ledsaget af en voksen på vurderingsdagen.
  • Tilgængelighed til at få adgang til computeren på under indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

  • Teknofobi
  • Domatofobi eller selvanmeldelse af modgang for at være hjemme.
  • Mangel på logistiske krav (internet og mangel på færdigheder i brugen af ​​det).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Prøven vil modtage et program for terapeutisk træning og uddannelse
Andet: Terapeutisk træning og uddannelse
Interventionen vil bestå af 30 minutters styrkeøvelser efterfulgt af 20 minutters udholdenhed med aerob træning, individualiseret baseret på evalueringer af muskelstyrke og udholdenhed. Sessioner varede 1 time, udført to gange om ugen, i 12 uger. Denne intervention vil blive suppleret med ernæringsundervisning.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil blive bedt om at fortsætte med deres normale daglige aktivitet. Efter interventionen i forsøgsgruppen vil kontrolgruppen blive tilbudt intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnethed af træningsintensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Patienterne bliver bedt før hver session om at markere i en numerisk skala, hvordan de har det den dag for at presse sig selv og få deres session godt udført. Fra 0 (meget godt) til 10 (meget dårligt). Højere score betyder en dårligere følelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Verifikation af træningsintensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Patienterne bliver bedt om at score følelsen af ​​oplevet anstrengelse efter sessionen med Borg Perceived Exertion-skalaen (6-20). Højere score betyder en dårligere opfattet anstrengelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Samlet fremmøde
Tidsramme: Efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Samlet antal dages fremmøde
Efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Fraværstype
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Årsager til fravær, kategoriseret som: personligt anliggende, onkologisk besøg, lægebesøg (ikke relateret til onkologisk behandling), helbredsproblem, forbindelsesproblem eller ukendt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Tilstedeværelsestype
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Tilstedeværelsestype, kategoriseret som: fuld fremmøde, dels deltagelse på grund af manglende tid, dels fremmøde på grund af internetforbindelsesproblem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra kræftrelateret træthed (CRF)
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Den spanske version af Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) vil blive brugt. Dens samlede score er summen af ​​alle elementer (fra 0 til 220), med højere værdier indikerer et højere niveau af træthed (værre resultat)
Før og efter intervention i gennemsnit 3 måneder
Skift fra Funktionel kapacitet
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Det vil blive testet ved 30-sekunders Sit-To-Stand Test (30-STS), antal gentagelser gennemført.
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra overekstremitetsfunktionalitet (%)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
den spanske version af Upper Limb Functional Index (ULFI) spørgeskema vil blive udfyldt online
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra underekstremitetsfunktionalitet (%)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
den spanske version af Lower Limb Functional Index (LLFI) spørgeskema vil blive udfyldt online
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra livskvalitet (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Det vil blive vurderet af The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) version 3.0. EORTC QLQ-C30 omfatter 30 elementer og indeholder fem funktionsskalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Raw scores kan lineært konverteres til en 0-100 skala, hvor højere score afspejler højere funktionsniveauer (bedre resultat), og højere niveauer af symptom viser større problemer (værre resultat).
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra specifik brystkræft Livskvalitet (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder
Det vil blive vurderet af The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life-spørgeskema (EORTC QLQ-BR23). Dette er et brystkræftmodul af EORTC QLQ-C30, som indeholder 23 elementer, der vurderer sygdomssymptomer, bivirkninger af behandlingen, kropsbillede, seksuel funktion og fremtidsperspektiv. Alle emner er bedømt på en 4-trins skala (fra 1 - slet ikke til meget). Højere score repræsenterer bedre funktion (bedre resultat), og højere score af symptomer viser større problemer (værre resultat)
før og efter intervention, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Teleclub_cam

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk træning og uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger