Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja u pacjentów onkologicznych

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efekt interwencji telerehabilitacyjno-ćwiczeniowej u pacjentów onkologicznych w czasie pandemii Covid-19

Celem jest analiza wykonalności i efektów internetowego programu ćwiczeń terapeutycznych i edukacji (TEEP) u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aktualna literatura pokazuje, że ćwiczenia terapeutyczne przynoszą wiele korzyści pacjentom onkologicznym, takich jak poprawa funkcji i jakości życia oraz łagodzenie objawów, takich jak zmęczenie związane z rakiem. Ponadto, biorąc pod uwagę ryzyko otyłości, zarówno ćwiczenia fizyczne, jak i dieta odgrywają kluczową rolę w wyzdrowieniu z raka. W rzeczywistości obecne wytyczne wspierają stosowanie ćwiczeń w celach terapeutycznych jako uzupełnienie leczenia raka.

W wyniku pandemii COVID-19 pacjenci onkologiczni mają większe trudności z uczestnictwem w programach, ponieważ zdecydowana większość ma obniżoną odporność i jest uważana za populację ryzyka. Dlatego należy opracować nowy program online (TEEP), aby ułatwić czerpanie korzyści z tych programów w erze post-COVID. Niniejsze badanie analizuje wykonalność (pod względem przydatności i weryfikacji zaleceń dotyczących ćwiczeń, rodzaju nieobecności i obecności oraz całkowitej liczby dni obecności) oraz efektu (pod względem masy ciała, funkcji fizycznej i objawów) u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Antonio I Vargas, PhD, PT
  • Numer telefonu: 0034951952852
  • E-mail: acuesta@uma.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania
        • Antonio Cuesta Vargas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z przerzutami do piersi, pacjentka z rakiem ginekologicznym lub osoba, która przeżyła raka piersi w trakcie leczenia uzupełniającego po interwencji chirurgicznej.
  • Wyrażenie świadomej zgody na dobrowolny udział w programie i kontakt za pośrednictwem telematyki (e-mail lub komunikator).
  • Mieć dobre połączenie z Internetem
  • W dniu oceny musi towarzyszyć osoba dorosła.
  • Dostępność dostępu do komputera w trakcie interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Technofobia
  • Domatofobia lub samoopis przeciwności losu, aby być w domu.
  • Brak wymagań logistycznych (Internet i brak umiejętności jego obsługi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Próbka otrzyma program ćwiczeń terapeutycznych i edukacji
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne i edukacja
Interwencja będzie składać się z 30 minut ćwiczeń siłowych, a następnie 20 minut wytrzymałości z treningiem aerobowym, zindywidualizowanym na podstawie oceny siły i wytrzymałości mięśniowej. Sesje trwały 1 godzinę, odbywały się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uzupełnieniem tej interwencji będzie edukacja żywieniowa.
Brak interwencji: Kontrola
Badanym powiedziano, aby kontynuowali swoją normalną codzienną aktywność. Po interwencji w grupie eksperymentalnej, grupie kontrolnej zostanie zaproponowana interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Pacjenci są proszeni przed każdą sesją o zaznaczenie w skali numerycznej, jak się czują tego dnia, aby dać z siebie wszystko i dobrze wykonać sesję. Od 0 (bardzo dobrze) do 10 (bardzo źle). Wyższe wyniki oznaczają gorsze samopoczucie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Weryfikacja intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego wysiłku po sesji za pomocą skali Borg Perceived Exertion (6-20). Wyższe wyniki oznaczają gorzej postrzegany wysiłek.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Całkowita frekwencja
Ramy czasowe: Po interwencji średnio 3 miesiące
Suma dni obecności
Po interwencji średnio 3 miesiące
Rodzaj nieobecności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Przyczyny nieobecności, sklasyfikowane jako: sprawy osobiste, wizyta w poradni onkologicznej, wizyta lekarska (niezwiązana z leczeniem onkologicznym), problem zdrowotny, problem z połączeniem lub nieznane.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Rodzaj obecności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Typ obecności, sklasyfikowany jako: pełna obecność, częściowo z powodu braku czasu, częściowo z powodu problemu z połączeniem internetowym
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ze zmęczenia związanego z rakiem (CRF)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 3 miesiące
Wykorzystana zostanie hiszpańska wersja poprawionej Skali Zmęczenia Piper (PFS-R). Jego łączny wynik jest sumą wszystkich pozycji (od 0 do 220), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom zmęczenia (gorszy wynik)
Przed i po interwencji średnio 3 miesiące
Zmiana z pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zostanie przetestowany za pomocą 30-sekundowego testu Sit-to-Stand (30-STS), ukończonej liczby powtórzeń.
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana w stosunku do funkcjonalności kończyny górnej (%)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
hiszpańska wersja kwestionariusza Upper Limb Functional Index (ULFI) zostanie wypełniona online
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana w stosunku do funkcjonalności kończyn dolnych (%)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
hiszpańska wersja kwestionariusza wskaźnika czynności kończyn dolnych (LLFI) zostanie wypełniona online
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana w stosunku do jakości życia (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zostanie oceniony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ-C30) wersja 3.0. EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji i zawiera pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, skalę globalnego stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Surowe wyniki można liniowo przeliczyć na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom funkcji (lepszy wynik), a wyższy poziom objawów wskazuje na większe problemy (gorszy wynik).
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zmiana jakości życia w stosunku do określonej jakości życia związanej z rakiem piersi (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, średnio 3 miesiące
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza jakości życia specyficznego dla raka piersi Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka Piersi (EORTC QLQ-BR23). Jest to moduł dotyczący raka piersi EORTC QLQ-C30, który zawiera 23 pozycje oceniające objawy choroby, skutki uboczne leczenia, obraz ciała, funkcjonowanie seksualne i perspektywy na przyszłość. Wszystkie pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali (od 1 – wcale, do bardzo dużo). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie (lepszy wynik), a wyższe wyniki objawów wskazują na większe problemy (gorszy wynik)
przed i po interwencji, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Malaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Teleclub_cam

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami