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Still Climbin': 흑인 성소수자 남성의 대처 능력을 향상하기 위한 개입

2025년 10월 31일 업데이트: RAND

Still Climbin': 흑인 성소수자 남성의 대처, 의학적 불신 및 의료 참여를 개선하기 위한 무작위 대조 시험

이 연구는 흑인 성적 소수자 남성(SMM)의 차별과 의학적 불신에 대처하는 다중 세션 인지 행동 치료(CBT) 그룹 개입의 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. 일차 개입 목표에는 건강 관리 참여 증가, 증거 기반 예방 치료 수령, 더 나은 대처, 예상 및 내면화된 낙인 감소, 개입 참가자 간의 의학적 불신이 포함됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 흑인 성적 소수자 남성(SMM)의 차별과 의학적 불신에 대처하는 8회기 인지 행동 치료(CBT) 그룹 개입인 Still Climbin'의 무작위 대조 시험입니다. 지역사회 환경에서 유연하게 사용할 수 있도록 설계된 이 개입은 특정 질병에 초점을 두지 않고 의료 시스템 외부의 지역사회 기반 프로그램의 필요성을 강조한 지역사회 이해관계자와의 협력을 통해 개발되었습니다. Black SMM에게 그들의 정체성 전체에 대한 지원을 받고 의료 장벽에 대해 공개적으로 논의할 수 있는 안전한 공간을 제공할 계획입니다. 참가자들은 12개월 동안 추적 관찰됩니다. Still Climbin' 중재의 효과는 중재 기간 동안 여러 지점에서 실시된 설문 조사를 통해 의료 참여 및 증거 기반 예방 치료 수령에 대해 평가됩니다. 이러한 결과는 의료 기록 정보를 통해 확인됩니다. 총 370명의 흑인 참가자가 모집되어 185명을 대처 개입 대상으로, 185명을 치료 없음 대조군에 무작위로 할당합니다. 개입과 통제를 위해 각각 약 15명의 참가자로 구성된 약 10개의 그룹이 있을 것입니다. 참가자는 기본 설문 조사를 완료한 후 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 기본 조사부터 시작하여 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월 후 후속 조사를 통해 건강 관리 참여 및 증거 기반 예방 치료(예: 암 및 당뇨병 검사, 심혈관 질환 예방, 인플루엔자 예방 접종, HIV 예방) 및 대처 전략, 낙인, 차별과 같은 기타 주제. 중재는 대조군보다 더 나은 대처와 감소된 의학적 불신 외에도 건강 관리 참여가 증가하고 증거 기반 예방 치료를 받는 것으로 가정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

369

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Laura Bogart, PhD
  • 전화번호: 7281 (310) 393-0411
  • 이메일: lbogart@rand.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Terry Marsh, MPH
  • 전화번호: 6846 (310) 393-0411
  • 이메일: tmarsh@rand.org

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90016
        • APLA Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 태어날 때 생물학적으로 남성
  • 남성으로 식별
  • 흑인/아프리카계 미국인으로 자기 식별
  • 지난 24개월 동안 남성과 성관계를 가졌다고 신고하세요.
  • 로스앤젤레스 카운티에 거주하며 향후 12개월 동안 연구 방문에 참석할 수 있을 것으로 예상됩니다.
  • 영어로 서면 및 음성으로 상호 작용하고 의사소통할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없음
  • 시스젠더 여성
  • 트랜스젠더 여성
  • 트랜스젠더 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 개입은 흑인 성적 소수자 남성(SMM)의 차별과 의학적 불신에 대처하는 8회기 인지 행동 치료(CBT) 그룹 개입입니다.
흑인 성적 소수자 남성(SMM)의 차별과 의학적 불신에 대처하는 인지 행동 치료 그룹 개입입니다.
간섭 없음: 무치료 대조군
통제그룹에 배정된 참가자는 개입을 받을 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 서비스 이용 부족
기간: 기준선부터 기준선 후 12개월까지
개인이 3차례 추적 평가(기준선 이후 4, 8 및 12개월) 중 어느 한 시점에서 지난 4개월 동안 (1) 외래 방문이 1회 미만이었고, (2) 응급실 방문(이후 입원 없음)이 1회 이상 또는 입원이 1회 이상 있었음을 보고한 지표
기준선부터 기준선 후 12개월까지
추적 평가에서 수신된 근거 기반 치료 구성 요소의 비율
기간: 기준 시점부터 기준 시점 이후 12개월까지
각 개인에 대해, 이 측정값은 3차례의 추적 평가에서 어느 시점에든 수신된 구성 요소의 수를 3차례의 추적 평가에서 어느 시점에든 해당 개인이 적격이었던 구성 요소의 수로 나눈 비율로 표현됩니다. 25개의 구성 요소가 평가되었으며, 각 구성 요소에 대한 적격성은 개인과 추적 기간에 따라 다릅니다.
기준 시점부터 기준 시점 이후 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응적 대처 전략 (사회적 지지 추구)
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월
간이 COPE 척도에서의 평균 적응적 대처 점수, 사회적 지원 항목 (점수가 높을수록 대처 능력이 좋음; 범위=1-4)
기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Laura Bogart, PhD, RAND

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MD014722 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주요 연구 논문이 출판된 후, 비식별화된 설문조사 데이터는 데이터 사용을 요청한 후 등록 절차를 성공적으로 완료한 연구자에게 공개적으로 제공됩니다. 제공되는 데이터에는 직접적 또는 간접적 식별자가 포함되지 않습니다. 사용자는 연구 참가자 식별 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 제3자에 대한 데이터 재배포 제한 및 적절한 승인을 포함하여 공개 공개 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 데이터 자원의.

IPD 공유 기간

주요 연구 논문 출판 후 3년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

사용자는 연구 참가자 식별 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 제3자에 대한 데이터 재배포 제한 및 적절한 승인을 포함하여 공개 공개 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 데이터 자원의. 사용자는 데이터 사용 의사와 데이터 관리 및 보안을 위한 절차를 해당 기관의 기관 검토 위원회에 알려야 합니다. 사용자는 데이터의 의도된 사용에 관한 제안을 제출해야 합니다. RAND 연구 팀과 RAND 인간 피험자 보호 위원회(HSPC)는 연구자가 데이터세트에 접근할 수 있는지에 대한 결정의 일환으로 제안의 과학적 건전성을 결정할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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