Still Climbin': Eine Intervention zur Verbesserung der Bewältigung schwarzer Männer aus sexuellen Minderheiten
Still Climbin': Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Bewältigung, des medizinischen Misstrauens und des Engagements im Gesundheitswesen bei schwarzen Männern sexueller Minderheiten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Laura Bogart, PhD
- Telefonnummer: 7281 (310) 393-0411
- E-Mail: lbogart@rand.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Terry Marsh, MPH
- Telefonnummer: 6846 (310) 393-0411
- E-Mail: tmarsh@rand.org
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90016
- APLA Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bei der Geburt biologisch männlich
- Identifizieren Sie sich als männlich
- Identifizieren Sie sich selbst als Schwarzer/Afroamerikaner
- Geben Sie an, in den letzten 24 Monaten Sex mit Männern gehabt zu haben
- Sie werden voraussichtlich im Los Angeles County sein und für die nächsten 12 Monate für Studienbesuche zur Verfügung stehen
- Kann in Wort und Schrift auf Englisch interagieren und kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Cisgender-Frauen
- Transgender-Frauen
- Transgender-Männer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Bei der Intervention handelt es sich um eine acht Sitzungen umfassende Gruppenintervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die sich mit der Bewältigung von Diskriminierung und medizinischem Misstrauen unter schwarzen Männern sexueller Minderheiten (SMM) befasst.
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Eine Gruppenintervention zur kognitiven Verhaltenstherapie, die sich mit der Bewältigung von Diskriminierung und medizinischem Misstrauen bei schwarzen Männern sexueller Minderheiten (SMM) befasst.
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Kein Eingriff: Kontrolle ohne Behandlung
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten die Intervention nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unzureichende Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: von der Basislinie bis 12 Monate nach der Basislinie
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Indikator, dass die Person (1) weniger als 1 ambulanten Besuch gemeldet hat UND (2) mindestens 1 Notaufnahmebesuch (ohne anschließende Krankenhauseinweisung) oder mindestens 1 Krankenhauseinweisung in den letzten 4 Monaten bei einer der 3 Folgeuntersuchungen (4, 8 und 12 Monate nach Baseline) berichtet hat
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von der Basislinie bis 12 Monate nach der Basislinie
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Anteil der evidenzbasierten Versorgungskomponenten, die über die Nachuntersuchungen hinweg erhalten wurden
Zeitfenster: von der Baseline bis 12 Monate nach der Baseline
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Für jede Person ist dieses Maß die Anzahl der Komponenten, die zu irgendeinem Zeitpunkt über die 3 Folgeerhebungen hinweg erhalten wurden, geteilt durch die Anzahl der Komponenten, für die sie zu irgendeinem Zeitpunkt über die 3 Folgeerhebungen hinweg in Frage kamen, ausgedrückt als Anteil.
Es wurden 25 Komponenten bewertet und die Berechtigung für jede Komponente variiert je nach Person und Nachbeobachtungszeitraum.
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von der Baseline bis 12 Monate nach der Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adaptive Bewältigungsstrategien (Soziale Unterstützungssuche)
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Basisuntersuchung
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Durchschnittliche adaptive Bewältigungsbewertung auf der Brief COPE-Skala, soziale Unterstützungspunkte (höher = bessere Bewältigung; Bereich = 1-4)
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4, 8 und 12 Monate nach der Basisuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Bogart, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MD014722 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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