Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Still Climbin ': interwencja mająca na celu poprawę radzenia sobie wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnej

31 października 2025 zaktualizowane przez: RAND

Still Climbin': randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu poprawę radzenia sobie, braku zaufania do lekarzy i zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród mężczyzn należących do czarnej mniejszości seksualnej

Niniejsze badanie składa się z randomizowanego, kontrolowanego badania wielosesyjnej interwencji grupowej w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która dotyczy radzenia sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM). Podstawowe cele interwencji obejmują zwiększenie zaangażowania w opiekę zdrowotną i korzystanie z opieki profilaktycznej opartej na dowodach, a także lepsze radzenie sobie oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna oraz braku zaufania medycznego wśród uczestników interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą Still Climbin', składającej się z 8 sesji interwencji grupowej w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), której celem jest radzenie sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM). Ta interwencja, zaprojektowana z myślą o elastyczności w zastosowaniu w społecznościach, została opracowana we współpracy z interesariuszami ze społeczności, którzy podkreślali potrzebę programu społecznościowego poza systemem opieki zdrowotnej i bez skupiania się na konkretnej chorobie. Zamierza zapewnić Czarnym SMM bezpieczną przestrzeń, w której będą mogli otrzymać wsparcie dla całej swojej tożsamości i otwarcie dyskutować o barierach w opiece zdrowotnej. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy. Skuteczność interwencji Still Climbin zostanie oceniona na podstawie zaangażowania opieki zdrowotnej i korzystania z opieki profilaktycznej opartej na dowodach, na podstawie ankiet przeprowadzanych w wielu punktach przez cały okres interwencji. Wyniki te zostaną potwierdzone informacjami z dokumentacji medycznej. W sumie zostanie zrekrutowanych 370 uczestników rasy czarnej i losowo przydzielonych 185 do grupy otrzymującej interwencję w zakresie radzenia sobie ze stresem, a 185 do grupy kontrolnej niepodlegającej leczeniu. Będzie około 10 grup po około 15 uczestników każda, zarówno interwencyjnych, jak i kontrolnych. Po wypełnieniu ankiety podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy wypełnią cztery ankiety, rozpoczynając od ankiety podstawowej, a następnie po 4, 8 i 12 miesiącach od wizyty bazowej, wypełnią ankiety uzupełniające, aby ocenić zaangażowanie w opiekę zdrowotną i korzystanie z opieki profilaktycznej opartej na dowodach (np. badania przesiewowe w kierunku cukrzycy, profilaktyka chorób układu krążenia, szczepienia przeciwko grypie, profilaktyka HIV) i inne tematy, takie jak strategie radzenia sobie, piętno i dyskryminacja. Przypuszcza się, że interwencja wykaże zwiększone zaangażowanie w opiekę zdrowotną i korzystanie z opieki profilaktycznej opartej na dowodach, a także lepsze radzenie sobie i zmniejszony brak zaufania do lekarza w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
369

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Laura Bogart, PhD
  • Numer telefonu: 7281 (310) 393-0411
  • E-mail: lbogart@rand.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Terry Marsh, MPH
  • Numer telefonu: 6846 (310) 393-0411
  • E-mail: tmarsh@rand.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90016
        • APLA Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Biologicznie męski od urodzenia
  • Zidentyfikuj się jako mężczyzna
  • Identyfikuj się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  • Zgłoś uprawianie seksu z mężczyznami w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Spodziewaj się, że będziesz w hrabstwie Los Angeles i będziesz mógł przez następne 12 miesięcy uczestniczyć w wizytach studyjnych
  • Potrafi nawiązywać kontakty i komunikować się w mowie i piśmie po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce/nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Kobiety cispłciowe
  • Kobiety transpłciowe
  • Mężczyźni transpłciowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja to 8-sesyjna interwencja grupowa w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), której celem jest radzenie sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM).
Behawioralne: Interwencja radzenia sobie w terapii poznawczo-behawioralnej
Interwencja grupowa w ramach terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest radzenie sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM).
Brak interwencji: Kontrola bez leczenia
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej nie zostaną objęci interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewystarczające Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Wskaźnik wskazujący, że osoba zgłosiła (1) mniej niż 1 wizytę ambulatoryjną ORAZ (2) co najmniej 1 wizytę na oddziale ratunkowym (bez późniejszej hospitalizacji) lub co najmniej 1 hospitalizację w ciągu ostatnich 4 miesięcy w dowolnym z 3 badań kontrolnych (4, 8 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Proporcja Składowych Opieki Opartej na Dowodach Naukowych Otrzymanych w Trakcie Badań Kontrolnych
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Dla każdej osoby miara ta jest liczona jako liczba komponentów otrzymanych w dowolnym momencie podczas 3 ocen kontrolnych podzielona przez liczbę komponentów, na które dana osoba była uprawniona w dowolnym momencie podczas 3 ocen kontrolnych, wyrażona jako proporcja. Oceniono 25 komponentów, a uprawnienia do każdego komponentu różnią się w zależności od osoby i okresu kontrolnego.
od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie Adaptacyjnego Radzenia Sobie (Poszukiwanie Wsparcia Społecznego)
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Średnia ocena adaptacyjnego radzenia sobie w skali Brief COPE, pozycje dotyczące wsparcia społecznego (wyższa wartość = lepsze radzenie sobie; zakres=1-4)
4, 8 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RAND

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Southern California
University of Massachusetts, Boston
APLA Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Bogart, PhD, RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01MD014722 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu głównych artykułów badawczych zdepersonalizowane dane ankietowe zostaną udostępnione publicznie badaczom, którzy pomyślnie przejdą proces rejestracji po złożeniu wniosku o wykorzystanie danych. Udostępniane dane nie będą zawierać żadnych bezpośrednich ani pośrednich identyfikatorów. Użytkownicy muszą wyrazić zgodę na warunki korzystania regulujące dostęp do danych udostępnianych publicznie, w tym ograniczenia dotyczące prób identyfikacji uczestników badania, niszczenie danych po zakończeniu analiz, obowiązki sprawozdawcze, ograniczenia w zakresie redystrybucji danych osobom trzecim oraz właściwe potwierdzenie zasobu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez trzy lata po opublikowaniu głównych artykułów naukowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Użytkownicy muszą wyrazić zgodę na warunki korzystania regulujące dostęp do danych udostępnianych publicznie, w tym ograniczenia dotyczące prób identyfikacji uczestników badania, niszczenie danych po zakończeniu analiz, obowiązki sprawozdawcze, ograniczenia w zakresie redystrybucji danych osobom trzecim oraz właściwe potwierdzenie zasobu danych. Użytkownicy muszą powiadomić instytucjonalną komisję odwoławczą swojej instytucji o zamiarze wykorzystania danych i stosowanych przez nich procedurach zarządzania danymi i ich bezpieczeństwa. Użytkownicy mają obowiązek zgłaszać propozycje dotyczące przeznaczenia danych; zespół badawczy RAND i Komitet ds. Ochrony Osób RAND (HSPC) ustalą zasadność naukową propozycji w ramach decyzji o umożliwieniu badaczowi dostępu do zbioru danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami