Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Still Climbin': En intervention for at forbedre mestring blandt sorte seksuelle minoritetsmænd

31. oktober 2025 opdateret af: RAND

Still Climbin': Et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre mestring, medicinsk mistillid og sundhedsengagement blandt sorte seksuelle minoritetsmænd

Denne undersøgelse består af et randomiseret kontrolleret forsøg med en multi-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM). Primære interventionsmål omfatter øget engagement i sundhedsvæsenet og modtagelse af evidensbaseret forebyggende pleje samt bedre mestring og reduceret forventet og internaliseret stigmatisering og medicinsk mistillid blandt interventionsdeltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med Still Climbin', en 8-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM). Denne intervention er designet til at være fleksibel til brug i samfundsmiljøer og blev udviklet i samarbejde med interessenter i lokalsamfundet, der understregede behovet for et lokalsamfundsbaseret program uden for sundhedssystemet og uden et specifikt sygdomsfokus. Det har til hensigt at give Black SMM et sikkert rum til at modtage støtte til hele deres identitet og åbent diskutere barrierer for sundhedspleje. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder. Effektiviteten af ​​Still Climbin'-interventionen vil blive vurderet på sundhedsvæsenets engagement og modtagelse af evidensbaseret forebyggende pleje gennem undersøgelser administreret på flere punkter i løbet af interventionsperioden. Disse resultater vil blive bekræftet med oplysninger fra lægejournaler. I alt 370 sorte deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildele 185 til at modtage coping-interventionen og 185 til en kontrol uden behandling. Der vil være omkring 10 grupper på hver omkring 15 deltagere til både intervention og kontrol. Deltagerne vil blive randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe, efter at de har gennemført baselineundersøgelsen. Deltagerne vil gennemføre fire undersøgelser, startende med baseline-undersøgelsen og efterfulgt af 4-, 8- og 12-måneders post-baseline-opfølgningsundersøgelser for at vurdere sundhedsvæsenets engagement og modtagelsen af ​​evidensbaseret forebyggende behandling (f.eks. kræft og diabetesscreening, forebyggelse af hjertekarsygdomme, influenzavaccination, HIV-forebyggelse) og andre emner såsom mestringsstrategier, stigmatisering og diskrimination. Interventionen antages at vise øget engagement i sundhedsvæsenet og modtagelse af evidensbaseret forebyggende pleje, foruden bedre mestring og reduceret medicinsk mistillid end kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
369

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Laura Bogart, PhD
  • Telefonnummer: 7281 (310) 393-0411
  • E-mail: lbogart@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Terry Marsh, MPH
  • Telefonnummer: 6846 (310) 393-0411
  • E-mail: tmarsh@rand.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90016
        • APLA Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Biologisk mand ved fødslen
  • Identificer som mand
  • Identificer dig selv som sort/afroamerikaner
  • Rapporter at have haft sex med mænd inden for de seneste 24 måneder
  • Forvent at være i Los Angeles County og tilgængelig i de næste 12 måneder for at deltage i studiebesøg
  • Kan interagere og kommunikere på engelsk i skrift og tale.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig/ude af stand til at give informeret samtykke
  • Cisgender kvinder
  • Transkønnede kvinder
  • Transkønnede mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er en 8-sessions kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM).
Adfærdsmæssigt: CBT Coping Intervention
En kognitiv adfærdsterapigruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM).
Ingen indgriben: Ingen behandlingskontrol
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil ikke modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilstrækkelig sundhedsydelsesanvendelse
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder efter baseline
Indikator for at personen rapporterede (1) færre end 1 ambulant besøg OG (2) mindst 1 besøg på skadestuen (uden efterfølgende indlæggelse) eller mindst 1 indlæggelse inden for de seneste 4 måneder ved en hvilken som helst af de 3 opfølgende vurderinger (4, 8 og 12 måneder efter baseline)
fra baseline til 12 måneder efter baseline
Andel af evidensbaserede behandlingskomponenter modtaget på tværs af opfølgningsvurderinger
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder efter baseline
For hver enkelt person er denne måling antallet af komponenter, der blev modtaget på et hvilket som helst tidspunkt gennem de 3 opfølgningsvurderinger, divideret med antallet af komponenter, de var berettigede til på et hvilket som helst tidspunkt gennem de 3 opfølgningsvurderinger, udtrykt som en andel. 25 komponenter blev evalueret, og berettigelse for hver komponent varierer efter person og opfølgningsperiode.
fra baseline til 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adaptive Håndteringsstrategier (Søgning af Social Støtte)
Tidsramme: 4, 8 og 12 måneder efter baseline
Gennemsnitlig adaptiv håndteringsvurdering på Brief COPE-skalaen, social støtte-elementer (højere=bedre håndtering; interval=1-4)
4, 8 og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California
University of Massachusetts, Boston
APLA Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura Bogart, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MD014722 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste undersøgelsespapirer vil afidentificerede undersøgelsesdata blive gjort offentligt tilgængelige for forskere, som med succes gennemfører en registreringsproces efter at have anmodet om at bruge dataene. De tilgængelige data vil ikke indeholde nogen direkte eller indirekte identifikatorer. Brugere skal acceptere brugsbetingelserne for adgang til de offentlige frigivelsesdata, herunder restriktioner mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af dataene efter analyserne er afsluttet, rapporteringsansvar, restriktioner for viderefordeling af dataene til tredjeparter og korrekt anerkendelse af dataressourcen.

IPD-delingstidsramme

I tre år efter udgivelsen af ​​de vigtigste studiepapirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Brugere skal acceptere brugsbetingelserne for adgang til de offentlige frigivelsesdata, herunder restriktioner mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af dataene efter analyserne er afsluttet, rapporteringsansvar, restriktioner for viderefordeling af dataene til tredjeparter og korrekt anerkendelse af dataressourcen. Brugere skal underrette den institutionelle bedømmelseskomité for deres institution om deres hensigt om at bruge dataene og deres procedurer for datahåndtering og -sikkerhed. Brugere skal indsende forslag vedrørende påtænkt brug af dataene; RAND-undersøgelsesholdet og RAND Human Subjects Protection Committee (HSPC) vil afgøre forslagets videnskabelige soliditet som en del af beslutningen om, at forskeren skal kunne få adgang til datasættet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger