건강한 지원자에서 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용한 LB-102의 수용체 점유

포함 기준:

스크리닝 방문 시 체질량 지수(BMI) ≥ 18 및 ≤ 30kg/m2. 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.

피험자는 임상적으로 중요한 의학적 소견이 없고 중대한 의학적 질병(예: 심혈관, 폐, 신장 등)의 병력 또는 지난 30일 동안의 급성 상태 없이 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 양호한 일반 건강 상태여야 합니다. 연구 조사관에 의해 결정됩니다.

조사자가 임상적으로 유의한 것으로 간주하지 않는 정상적인 임상 실험실 테스트 결과 및 ECG를 가집니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중입니다.
2. 조사자의 의견에 따라 연구 약물의 위험을 증가시키거나 연구 측정의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 중요한 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 신경학적 또는 심리적/정신적 장애의 병력 또는 존재가 있습니다.
3. 연구자가 결정한 신체 검사 또는 활력 징후에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견.
4. 심박 조율기, 동맥류 클립, 파편 또는 기타 제한된 이식 금속 장치를 가진 개인은 연구에서 제외됩니다. 모든 과목은 MRI 이전에 표준 MRI 선별 설문지를 작성합니다.
5. 조사자에 의해 결정된 바와 같은 정신과적 또는 신경학적 질병 또는 병태의 병력 또는 존재.
6. 발작의 역사.
7. 자살 행동의 과거력 또는 현재 증거가 있는 피험자.
8. 계획된 연구 평가를 완료하지 않습니다.
9. 스크리닝 전 30일 이내에 혈액 500mL를 초과하는 헌혈 이력이 있어야 합니다.
10. 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치로 치료를 받은 경우.
11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 1 및 2, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성 검사를 받으십시오.
12. 연구 약물 또는 연구 약물의 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 알려진 모든 피험자.
13. 대상자는 스크리닝 시 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL 또는 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≥ 6.5%를 갖는다.
14. 피험자는 QT 연장 또는 부정맥의 병력이 있거나 QT 간격 연장 또는 급사의 가족력이 있습니다.

15. ECG(심전도)에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견 및/또는 스크리닝 시 다음과 같은 심장 전도 이상에 대한 증거:

    1. 심박수 < 40bpm 및 > 100bpm(ECG 판독값 기준)
    2. 남성과 여성의 경우 QTcF 간격 > 450msec
    3. PR 간격 ≥ 200msec
    4. QRS 지속 시간 > 120msec의 뇌실내 전도 지연
    5. 2도 또는 3도 방실 차단(AVB)의 증거
    6. 완전한 좌속가지차단(LBBB), 완전한 오른쪽속가지차단(RBBB) 또는 불완전한 LBBB의 심전도 증거