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우울증과 불안에 대한 Ba Duan Jin

2025년 3월 28일 업데이트: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

우울증과 불안에 대한 Ba Duan Jin의 파일럿 연구

최근 몇 년 동안 우울증이나 불안 증세를 보이는 사람들의 수가 증가하고 있습니다. 본 연구의 목적은 Ba Duan Jin이 우울증이나 불안 증상을 줄이는 데 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

잠재적으로 환자의 심리적 건강을 향상시킬 수 있는 심신 요법에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

중국의 전통 건강 보존 기술인 Ba Duan Jin은 몸, 호흡 및 정신을 조절하는 기술을 결합합니다. 우울증과 불안 증상이 있는 환자에 대한 Ba Duan Jin의 효과는 아직 더 조사되지 않았습니다.

본 파일럿 임상 연구는 우울증과 불안 증상이 있는 환자에게 Ba Duan Jin을 적용하고 심리적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

보건교육반에 배정된 참여자는 참여자의 다양한 여건에 따라 16주 동안 일, 휴식, 식이요법 등 기본적인 프로그램을 포함한 보건교육을 받는다. Ba Duan Jin 그룹에 할당된 참가자는 16주 Ba Duan Jin 플러스 건강 교육 프로그램에 참여합니다. 이 연구는 Ba Duan Jin이 정신 상태 개선에 더 나은 효과가 있을 것으로 예상하여 60명의 참가자(Ba Duan Jin + 건강 교육 프로그램 30명, 건강 교육 프로그램 30명)를 등록할 계획입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
59

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ICD-10으로 진단된 우울증 또는 불안 증상이 있는 피험자.
  • 피실험자는 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성입니다.
  • 피험자는 정신이 명료하고 읽고 말하고 의사소통할 수 있는 능력이 있습니다.
  • 피험자는 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 심각한 신체 질환을 앓고 있습니다.
  • 피험자는 기질적 정신 장애, 간질, 정신분열증 병력이 있습니다.
  • 대상체는 스크리닝 1개월 이내에 장내 미생물에 영향을 미치는 음식의 약물을 복용합니다.
  • 대상은 알코올 남용 전력이 있다.
  • 피험자는 임신, 수유 또는 수유 중인 여성입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Ba Duan Jin 그룹
Ba Duan Jin 플러스 건강 교육. 참가자는 16주 프로그램에 참여합니다. 보건교육은 보건교육그룹으로 진행됩니다. 또한 참가자들은 그룹 기반 Ba Duan Jin 훈련에 매주 2회 90분 세션에 참석하고 하루에 최소 3회의 30분 Ba Duan Jin 세션을 집에서 연습했습니다.
행동: 바 두안 진
중국의 전통 건강 보존 기술인 Ba Duan Jin은 몸, 호흡 및 정신을 조절하는 기술을 결합합니다. 중국 전통 이론에 따르면 팔단금의 모든 움직임은 다른 장부 기관에 독특한 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
  • 여덟 섹션 브로케이드
활성 비교기: 건강 교육 그룹
보건 교육. 참가자는 16주 프로그램에 참여합니다. 건강교육은 참여자의 다양한 여건에 따라 일, 휴식, 식이요법 등 기본적인 프로그램을 포함한다.
행동: 보건 교육
건강 교육은 심리학자와 TCM 의사가 제공하며 일, 휴식, 다이어트 및 기타 기본 프로그램을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
17항목 해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 16주에 베이스라인 HAMD-17에서 변경
HAMD-17은 환자의 우울 증상에 대해 임상의가 평가한 평가(구조화된 인터뷰)입니다. 질문은 지난 7일 동안의 우울 증상에 초점을 맞추며 누적 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
16주에 베이스라인 HAMD-17에서 변경
14항목 해밀턴 불안 등급 척도
기간: 16주에 기준 HAMA-14에서 변경
HAMA-14는 환자의 불안 증상에 대해 임상의가 평가한 평가(구조화된 인터뷰)입니다. 질문은 지난 7일 동안의 불안 증상에 초점을 맞추고 누적 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
16주에 기준 HAMA-14에서 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스 척도-21 항목
기간: 기준선
DASS-21은 환자의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 대한 자체 평가 평가입니다. 질문은 지난 7일 동안의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 초점을 맞추고 있으며 누적 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 심함을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 각 하위 척도의 7개 항목에 대한 응답의 합계에 2를 곱하여 계산됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 컷오프는 각각 >9, >7 및 >14입니다.
기준선
우울증, 불안 및 스트레스 척도-21 항목
기간: 8주
DASS-21은 환자의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 대한 자체 평가 평가입니다. 질문은 지난 7일 동안의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 초점을 맞추고 있으며 누적 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 심함을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 각 하위 척도의 7개 항목에 대한 응답의 합계에 2를 곱하여 계산됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 컷오프는 각각 >9, >7 및 >14입니다.
8주
우울증, 불안 및 스트레스 척도-21 항목
기간: 16주
DASS-21은 환자의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 대한 자체 평가 평가입니다. 질문은 지난 7일 동안의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 초점을 맞추고 있으며 누적 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 심함을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 각 하위 척도의 7개 항목에 대한 응답의 합계에 2를 곱하여 계산됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 컷오프는 각각 >9, >7 및 >14입니다.
16주
장내 미생물군
기간: 기준선
대변의 장내 마이크로바이옴은 16S 시퀀싱으로 측정됩니다.
기준선
장내 미생물군
기간: 16주
대변의 장내 마이크로바이옴은 16S 시퀀싱으로 측정됩니다.
16주
한의학 증후군 등급
기간: 기준선
한의학(TCM) 증후군은 TCM 증후군 설문지로 평가됩니다.
기준선
한의학 증후군 등급
기간: 16주
한의학(TCM) 증후군은 TCM 증후군 설문지로 평가됩니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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