Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ba Duan Jin mod depression og angst

28. marts 2025 opdateret af: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

En pilotundersøgelse af Ba Duan Jin for depression og angst

I de senere år er antallet af mennesker med symptomer på depression eller angst stigende. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Ba Duan Jin på at reducere symptomer på depression eller angst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende interesse for krops-sind-terapi, der potentielt kan forbedre patienters psykiske helbred.

Ba Duan Jin, en traditionel kinesisk sundhedsbevarende teknik, kombinerer teknikker, der regulerer krop, ånde og ånd. Virkningerne af Ba Duan Jin på patienter med symptomer på depression og angst mangler endnu at blive undersøgt yderligere.

Det nuværende kliniske pilotstudie har til formål at anvende Ba Duan Jin til patienter med symptomer på depression og angst og at evaluere de psykologiske effekter.

Deltagere, der er allokeret til Sundhedsuddannelsesgruppen, deltager i den 16-ugers sundhedsuddannelse, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold. Deltagere, der er tildelt Ba Duan Jin Group, deltager i det 16-ugers Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelsesprogram. Undersøgelsen planlægger at tilmelde 60 deltagere (30 til Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelsesprogram og 30 til sundhedsuddannelsesprogram), idet de forventer, at Ba Duan Jin har en bedre effekt på at forbedre den psykologiske tilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med depression eller angstsymptom diagnosticeret ved ICD-10.
  • Forsøgspersonen er mand eller kvinde i alderen 18 til 75.
  • Emnet har et klart sind og evnen til at læse, tale og kommunikere.
  • Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en alvorlig somatisk sygdom.
  • Personen har en historie med organisk psykisk lidelse, epilepsi, skizofreni.
  • Forsøgspersonen tager enhver medicin af mad, der har effekt på tarmmikrobiotaen inden for 1 måned efter screening.
  • Personen har en historie med alkoholmisbrug.
  • Forsøgspersonen er gravide, ammende eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ba Duan Jin Group
Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelse. Deltagerne deltager i et 16-ugers program. Sundhedsuddannelsen gennemføres som Sundhedsuddannelsesgruppen. Desuden deltog deltagerne i to 90-minutters sessioner med gruppebaseret Ba Duan Jin-træning om ugen og øvede mindst tre 30-minutters Ba Duan Jin-sessioner hjemme om dagen.
Adfærdsmæssigt: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, en traditionel kinesisk sundhedsbevarende teknik, kombinerer teknikker, der regulerer krop, ånde og ånd. Ifølge traditionel kinesisk teori har hver bevægelse af Ba Duan Jin en unik effekt på forskellige Zang-fu-organer.
Andre navne:
  • Otte-sektion brokade
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesgruppe
Sundhedsuddannelse. Deltagerne deltager i et 16-ugers program. Sundhedsundervisningen omfatter arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning leveres af psykolog og TCM-læge, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: Ændring fra baseline HAMD-17 ved 16 uger
HAMD-17 er en klinikervurderet vurdering (struktureret interview) af patienters depressive symptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive symptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression.
Ændring fra baseline HAMD-17 ved 16 uger
Hamilton angstvurderingsskala med 14 punkter
Tidsramme: Ændring fra baseline HAMA-14 ved 16 uger
HAMA-14 er en klinikervurderet vurdering (struktureret interview) af patienters angstsymptomer. Spørgsmål fokuserer på angstsymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig angst.
Ændring fra baseline HAMA-14 ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: Baseline
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskalascorer beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
Baseline
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: 8 uger
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskalascorer beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
8 uger
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: 16 uger
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskalascorer beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
16 uger
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline
Tarmmikrobiom i afføring vil blive målt ved 16S-sekventering.
Baseline
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 16 uger
Tarmmikrobiom i afføring vil blive målt ved 16S-sekventering.
16 uger
Traditionel kinesisk medicin syndrom grad
Tidsramme: Baseline
Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom vil blive evalueret ved TCM syndrom spørgeskema.
Baseline
Traditionel kinesisk medicin syndrom grad
Tidsramme: 16 uger
Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom vil blive evalueret ved TCM syndrom spørgeskema.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZY(2018-2020)-CCCX-2007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger