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COVID-19 환자의 근적외선 확산 광학 분광법에 의한 전신 미세혈관 반응성의 비침습적 특성 규명 (HEMOCOVID19)

2022년 7월 27일 업데이트: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
이 연구의 목적은 중환자 COVID-19 환자에서 비침습적 근적외선 분광법을 사용하여 팔뚝 근육의 미세혈관 반응성을 특성화하고 그 변화를 ICU COVID-19 환자의 28일 사망률과 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 참여에 동의한 후, 연구에 포함된 피험자는 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 팔뚝에서 비침습적으로 측정되는 조직 산소 포화도(StO2)를 15분간 측정하게 됩니다. 기준선의 안정적인 StO2 값을 얻으면 일시적인 혈관 폐색으로 구성된 도발 테스트가 수행됩니다. 이 테스트를 통해 국소 대사율과 허혈성 자극 후 StO2 회복율을 확인할 수 있습니다. 이 StO2 회수율은 환자의 내피 건강을 반영하는 것으로 간주됩니다.

ICU에 입원한 후 가능한 한 빨리 환자를 연구하고 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
612

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • 전화번호: 21155 +34 937231010
  • 이메일: jmesquida@tauli.cat

연구 장소

  • 멕시코
      • México, 멕시코
        • 모병
        • Hospital General de Mexico
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Diana Pineda Vázquez
  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
          • David Busch
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
        • 연락하다:
          • Leandro U Taniguchi
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rickson Coelho Mesquita
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Vall d'hebrón
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Parc Salut Mar
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Clara Vila
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alba Caballer
        • 부수사관:
          • Cristina Espinal
        • 부수사관:
          • Sara Nogales
        • 부수사관:
          • Guillem Gruartmoner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 호흡 장애가 있는 중환자 COVID-19 환자

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV2 감염의 최근 진단
  • 심장 기능 장애 또는 체액 과부하로 설명되지 않는 동맥 저산소혈증 및 양측 폐포 침윤.

제외 기준:

  • 중증 말초혈관병증
  • 레이노 증후군
  • NIRS 프로브 및/또는 폐색 지혈대의 배치를 방해하는 상지의 피부 병변 또는 외상
  • 상지의 심부 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
제어
건강한 과목
장치: 혈관 폐색 검사
허혈성 챌린지는 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 표준화된 혈관 폐색 테스트(VOT)로 구성됩니다. 간단히 말해서, 혈압계 커프를 전완 근위부에 배치하고 수축기압보다 40mmHg 이상 빠르게 팽창시키고 3분 동안 팽창 상태를 유지합니다. 그러면 커프가 빠르게 수축됩니다. 결과적인 탈산소화(DeO2) 및 재산소화(ReO2) 기울기는 시간 경과에 따른 O2 포화도의 변화로 보고됩니다.
코로나 19
동맥 저산소증을 나타내는 COVID-19 진단을 받은 입원 환자.
장치: 혈관 폐색 검사
허혈성 챌린지는 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 표준화된 혈관 폐색 테스트(VOT)로 구성됩니다. 간단히 말해서, 혈압계 커프를 전완 근위부에 배치하고 수축기압보다 40mmHg 이상 빠르게 팽창시키고 3분 동안 팽창 상태를 유지합니다. 그러면 커프가 빠르게 수축됩니다. 결과적인 탈산소화(DeO2) 및 재산소화(ReO2) 기울기는 시간 경과에 따른 O2 포화도의 변화로 보고됩니다.
비 COVID 중환자
ICU에 입원한 비 COVID 중환자.
장치: 혈관 폐색 검사
허혈성 챌린지는 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 표준화된 혈관 폐색 테스트(VOT)로 구성됩니다. 간단히 말해서, 혈압계 커프를 전완 근위부에 배치하고 수축기압보다 40mmHg 이상 빠르게 팽창시키고 3분 동안 팽창 상태를 유지합니다. 그러면 커프가 빠르게 수축됩니다. 결과적인 탈산소화(DeO2) 및 재산소화(ReO2) 기울기는 시간 경과에 따른 O2 포화도의 변화로 보고됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일
COVID-19에 따른 호흡 부전으로 ICU에 입원한 환자의 28일째 사망
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Corporacion Parc Tauli

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 25일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2020/579

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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