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COVID-19 환자의 근적외선 확산 광학 분광법에 의한 전신 미세혈관 반응성의 비침습적 특성 규명 (HEMOCOVID19)

2022년 7월 27일 업데이트: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
이 연구의 목적은 중환자 COVID-19 환자에서 비침습적 근적외선 분광법을 사용하여 팔뚝 근육의 미세혈관 반응성을 특성화하고 그 변화를 ICU COVID-19 환자의 28일 사망률과 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참여에 동의한 후, 연구에 포함된 피험자는 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 팔뚝에서 비침습적으로 측정되는 조직 산소 포화도(StO2)를 15분간 측정하게 됩니다. 기준선의 안정적인 StO2 값을 얻으면 일시적인 혈관 폐색으로 구성된 도발 테스트가 수행됩니다. 이 테스트를 통해 국소 대사율과 허혈성 자극 후 StO2 회복율을 확인할 수 있습니다. 이 StO2 회수율은 환자의 내피 건강을 반영하는 것으로 간주됩니다.

ICU에 입원한 후 가능한 한 빨리 환자를 연구하고 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

612

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • 전화번호: 21155 +34 937231010
  • 이메일: jmesquida@tauli.cat

연구 장소

  • 멕시코
      • México, 멕시코
        • 모병
        • Hospital General de Mexico
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Diana Pineda Vázquez
  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
          • David Busch
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
        • 연락하다:
          • Leandro U Taniguchi
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Clínicas da Unicamp
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rickson Coelho Mesquita
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Vall d'Hebron
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Parc Salut Mar
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Clara Vila
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alba Caballer
        • 부수사관:
          • Cristina Espinal
        • 부수사관:
          • Sara Nogales
        • 부수사관:
          • Guillem Gruartmoner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 호흡 장애가 있는 중환자 COVID-19 환자

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV2 감염의 최근 진단
  • 심장 기능 장애 또는 체액 과부하로 설명되지 않는 동맥 저산소혈증 및 양측 폐포 침윤.

제외 기준:

  • 중증 말초혈관병증
  • 레이노 증후군
  • NIRS 프로브 및/또는 폐색 지혈대의 배치를 방해하는 상지의 피부 병변 또는 외상
  • 상지의 심부 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
건강한 과목
장치: 혈관 폐색 검사
허혈성 챌린지는 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 표준화된 혈관 폐색 테스트(VOT)로 구성됩니다. 간단히 말해서, 혈압계 커프를 전완 근위부에 배치하고 수축기압보다 40mmHg 이상 빠르게 팽창시키고 3분 동안 팽창 상태를 유지합니다. 그러면 커프가 빠르게 수축됩니다. 결과적인 탈산소화(DeO2) 및 재산소화(ReO2) 기울기는 시간 경과에 따른 O2 포화도의 변화로 보고됩니다.
코로나 19
동맥 저산소증을 나타내는 COVID-19 진단을 받은 입원 환자.
장치: 혈관 폐색 검사
허혈성 챌린지는 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 표준화된 혈관 폐색 테스트(VOT)로 구성됩니다. 간단히 말해서, 혈압계 커프를 전완 근위부에 배치하고 수축기압보다 40mmHg 이상 빠르게 팽창시키고 3분 동안 팽창 상태를 유지합니다. 그러면 커프가 빠르게 수축됩니다. 결과적인 탈산소화(DeO2) 및 재산소화(ReO2) 기울기는 시간 경과에 따른 O2 포화도의 변화로 보고됩니다.
비 COVID 중환자
ICU에 입원한 비 COVID 중환자.
장치: 혈관 폐색 검사
허혈성 챌린지는 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 표준화된 혈관 폐색 테스트(VOT)로 구성됩니다. 간단히 말해서, 혈압계 커프를 전완 근위부에 배치하고 수축기압보다 40mmHg 이상 빠르게 팽창시키고 3분 동안 팽창 상태를 유지합니다. 그러면 커프가 빠르게 수축됩니다. 결과적인 탈산소화(DeO2) 및 재산소화(ReO2) 기울기는 시간 경과에 따른 O2 포화도의 변화로 보고됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일
COVID-19에 따른 호흡 부전으로 ICU에 입원한 환자의 28일째 사망
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporacion Parc Tauli

협력자

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

수사관

  • 수석 연구원: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/579

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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