과체중 및 비만 I급 폐경 후 여성의 체성분 및 피부 상태에 대한 특수 아미노산 혼합물
2021년 1월 7일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
과체중 및 비만 Class I 좌식 폐경 후 여성의 체성분 및 피부 상태에 대한 특수 아미노산 혼합물의 영향
식이 아미노산의 사용은 비만 및 비만 유발 기능 장애의 치료 및 안전 개입을 위해 탐구되었습니다.
특히, 3가지 분자는 동물 모델과 인간 모두에서 지방량, 특히 내장 지방 조직의 손실을 촉진하고 자유 지방량을 유지하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다: 아르기닌, 글루타민 및 류신(및 그 대사물 베타 하이드록시 메틸 부티레이트, HMB).
이 연구의 목적은 근육 회복을 위한 특수 의료 목적을 위한 특정 식품(FSMP)을 투여한 비만 환자에서 지방량, 특히 내장 지방 조직 감소의 측면에서 효능을 평가하는 것이었습니다. 아르기닌, 글루타민 및 HMB.
2차 종료점은 이 FSMP를 4주 섭취한 후 피부를 평가하기 위한 유효한 자가 보고 설문 조사에 의한 피부 상태 평가입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 비만(I급) 또는 과체중
제외 기준:
- 어떤 약을 복용
- 간, 신장 및 갑상선 질환이 있는 경우
- 흡연
- 하루 2잔 이상의 표준 알코올 음료(알코올 20g/일) 이상을 마시는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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등칼로리 공식
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실험적: L-글루타민, L-아르기닌 및 칼슘 베타-히드록시-베타-메틸부티레이트 보충제
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L-글루타민, L-아르기닌 및 칼슘 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트가 포함된 경구 식이 보충제 1일 2포(오전 및 오후 중반)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장지방조직의 변화
기간: 기준 / 30일
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내장 지방 조직의 평가(g)
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기준 / 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성의 변화
기간: 기준 / 30일
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체지방량 및 제지방량(g) 평가
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기준 / 30일
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대사 매개변수의 변화
기간: 기준 / 30일
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공복 혈당(mg/dl), 총콜레스테롤(mg/dl), 저밀도 지단백-콜레스테롤(mg/dl), 고밀도 지단백-콜레스테롤(mg/dl) 및 트리글리세라이드 수치(mg/dl) 평가
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기준 / 30일
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대사 매개변수의 변화
기간: 기준 / 30일
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인슐린 평가(mcIU/mL)
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기준 / 30일
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대사 매개변수의 변화
기간: 기준 / 30일
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인슐린 저항성 평가(HOMA 지수)
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기준 / 30일
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인체 측정의 변화
기간: 기준 / 30일
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체질량지수(kg/m2)에 대한 체중(kg)과 신장(m)의 합산 평가
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기준 / 30일
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인체 측정의 변화
기간: 기준 / 30일
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허리둘레(cm) 평가
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기준 / 30일
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피부 상태의 변화
기간: 기준 / 30일
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0에서 5까지의 점수 평가 척도로 설문 조사 관리(Oe et al, 2017).
피부의 윤기와 탄력은 1이 가장 나쁘고 5가 가장 좋습니다.
주름의 경우 하나는 가장 작은 주름입니다. 걱정하지 마십시오. 다섯은 대부분의 주름입니다. 대부분의 관심.
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기준 / 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0912/14122018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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