En specialiserad aminosyrablandning på kroppssammansättning och hudtillstånd hos överviktiga och feta klass I postmenopausala kvinnor
Effekt av en specialiserad aminosyrablandning på kroppssammansättning och hudtillstånd hos överviktiga och feta klass I stillasittande postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopaus
- Fetma (I klass) eller övervikt
Exklusions kriterier:
- Tar vilken medicin som helst
- Har lever-, njur- och sköldkörtelsjukdom
- Rökning
- Dricker mer än två vanliga alkoholhaltiga drycker/dag (20 g alkohol/dag)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Isokalorisk formel
|
|
Experimentell: Tillskott av L-glutamin, L-arginin och kalcium beta-hydroxi-beta-metylbutyrat
|
2 dagliga påsar (mitt på morgonen och mitt på eftermiddagen) med ett oralt kosttillskott med L-glutamin och L-arginin och kalcium beta-hydroxi-beta-metylbutyrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar på visceral fettvävnad
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Utvärdering av visceral fettvävnad (g)
|
Baslinje / 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Utvärdering av fettmassa och fettfri massa (g)
|
Baslinje / 30 dagar
|
|
Ändringar på metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Utvärdering av fasteblodsocker (mg/dl), total kolesterol (mg/dl), lågdensitet lipoprotein-kolesterol (mg/dl), högdensitet lipoprotein-kolesterol (mg/dl) och triglyceridnivåer (mg/dl)
|
Baslinje / 30 dagar
|
|
Ändringar på metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Utvärdering av insulin (mcIU/ml)
|
Baslinje / 30 dagar
|
|
Ändringar på metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Utvärdering av insulinresistens (HOMA-index)
|
Baslinje / 30 dagar
|
|
Ändringar på antropometriska mått
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Utvärdering av kroppsvikt (kg) och längd (m) kombinerat för Body Mass Index (kg/m2)
|
Baslinje / 30 dagar
|
|
Ändringar på antropometriska mått
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Utvärdering av midjemått (cm)
|
Baslinje / 30 dagar
|
|
Förändringar i hudtillstånd
Tidsram: Baslinje / 30 dagar
|
Administrering av en enkätundersökning med en poängbedömningsskala från 0 till 5 (Oe et al, 2017).
För hudens lyster och smidighet är en sämst och fem är bäst.
För rynkorna är man minst rynkor; oroa dig inte, och fem är de flesta rynkor; mest omsorg.
|
Baslinje / 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 0912/14122018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
NCT03845075Avslutad