Uma mistura especializada de aminoácidos na composição corporal e estado da pele em mulheres na pós-menopausa com sobrepeso e obesidade classe I
Efeito de uma mistura especializada de aminoácidos na composição corporal e estado da pele em mulheres pós-menopáusicas sedentárias de classe I com sobrepeso e obesidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Pavia, Itália, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-menopausa
- Obesidade (classe I) ou sobrepeso
Critério de exclusão:
- Tomando qualquer medicamento
- Ter doenças hepáticas, renais e da tireoide
- Fumar
- Beber mais de duas bebidas alcoólicas padrão/dia (20 g de álcool/dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Fórmula isocalórica
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Experimental: Suplemento de L-glutamina, L-arginina e beta-hidroxi-beta-metilbutirato de cálcio
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2 saquetas diárias (meio da manhã e meio da tarde) de um suplemento dietético oral com L-glutamina e L-arginina e beta-hidroxi-beta-metilbutirato de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Tecido Adiposo Visceral
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Avaliação do Tecido Adiposo Visceral (g)
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Linha de base / 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Avaliação da massa gorda e massa isenta de gordura (g)
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Linha de base / 30 dias
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Alterações nos parâmetros metabólicos
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Avaliação da glicemia de jejum (mg/dl), colesterol total (mg/dl), lipoproteína-colesterol de baixa densidade (mg/dl), lipoproteína-colesterol de alta densidade (mg/dl) e triglicerídeos (mg/dl)
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Linha de base / 30 dias
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Alterações nos parâmetros metabólicos
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Avaliação de insulina (mcIU/mL)
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Linha de base / 30 dias
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Alterações nos parâmetros metabólicos
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Avaliação da resistência à insulina (índice HOMA)
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Linha de base / 30 dias
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Alterações nas medidas antropométricas
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Avaliação do peso corporal (kg) e estatura (m) combinados para Índice de Massa Corporal (kg/m2)
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Linha de base / 30 dias
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Alterações nas medidas antropométricas
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Avaliação da circunferência da cintura (cm)
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Linha de base / 30 dias
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Alterações na condição da pele
Prazo: Linha de base / 30 dias
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Aplicação de um inquérito por questionário com uma escala de avaliação pontual de 0 a 5 (Oe et al, 2017).
Para o brilho e elasticidade da pele, um é o pior e cinco é o melhor.
Para as rugas, uma é menos enrugada; não se preocupe, e cinco é a maioria das rugas; mais cuidado.
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Linha de base / 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0912/14122018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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