Una mezcla de aminoácidos especializada en la composición corporal y el estado de la piel en mujeres posmenopáusicas de clase I con sobrepeso y obesidad
Efecto de una mezcla especializada de aminoácidos sobre la composición corporal y el estado de la piel en mujeres posmenopáusicas sedentarias de clase I con sobrepeso y obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Pavia, Italia, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post menopausia
- Obesidad (clase I) o sobrepeso
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento
- Tener enfermedad hepática, renal y tiroidea.
- De fumar
- Beber más de dos bebidas alcohólicas estándar/día (20 g de alcohol/día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Fórmula isocalórica
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Experimental: Suplemento de L-glutamina, L-arginina y beta-hidroxi-beta-metilbutirato de calcio
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2 sobres diarios (media mañana y media tarde) de un complemento alimenticio oral con L-glutamina y L-arginina y beta-hidroxi-beta-metilbutirato cálcico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación del Tejido Adiposo Visceral (g)
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Línea de base / 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de masa grasa y masa libre de grasa (g)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de los niveles de glucosa en sangre en ayunas (mg/dl), colesterol total (mg/dl), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mg/dl), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (mg/dl) y triglicéridos (mg/dl)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de insulina (mcUI/mL)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de la resistencia a la insulina (índice HOMA)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en las medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación del peso corporal (kg) y la altura (m) combinados para el índice de masa corporal (kg/m2)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en las medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Evaluación de la circunferencia de la cintura (cm)
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Línea de base / 30 días
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Cambios en la condición de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base / 30 días
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Administración de una encuesta cuestionario con una escala de evaluación de puntos de 0 a 5 (Oe et al, 2017).
Para el brillo y la flexibilidad de la piel, uno es lo peor y cinco es lo mejor.
Para las arrugas, uno es menos arrugas; no te preocupes, y cinco es la mayoría de las arrugas; la mayoría de los cuidados.
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Línea de base / 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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- 0912/14122018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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